序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 補(bǔ)20100008 眼部敷貼（商品名：Pro-ophta） Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 　
2 進(jìn) 06-2297 一次性肩關(guān)節(jié)鏡基礎(chǔ)工具組合 Linvatec Corp. 美國(guó)林弗泰克公司 　
3 進(jìn) 08-1105 耳鼻喉科手術(shù)器械 Medtronic Xomed, Inc. 　
4 進(jìn) 08-1120 齒科瓷粉 DeguDent GmbH 　
5 進(jìn) 08-1570 一次性真空采血管 Eastern Medikit Limited 　
6 進(jìn) 08-1732 細(xì)胞質(zhì)控品 Beckman Coulter, Inc.代理人：貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 　
7 進(jìn) 08-1734 淋巴細(xì)胞質(zhì)控品 Beckman Coulter, Inc.代理人:貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司 　
8 進(jìn) 08-1949 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 　
9 進(jìn) 08-1951 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亞科技有限公司 　
10 進(jìn) 08-2070 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
11 進(jìn) 08-2448 緩沖液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
12 進(jìn) 08-2452 紅細(xì)胞壓積測(cè)定試劑盒（電極法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
13 進(jìn) 08-2453 緩沖液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
14 進(jìn) 08-2454 緩沖液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
15 進(jìn) 08-2456 調(diào)節(jié)劑 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
16 進(jìn) 08-2620 促甲狀腺激素定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） DiaSorin S.p.A.代理人：索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢（上海）有限公司 　
17 進(jìn) 08-3435 甘油三酯診斷試劑盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 　
18 進(jìn) 08-3446 銅診斷試劑盒（比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 　
19 進(jìn) 08-3450 尿酸診斷試劑盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 　
20 進(jìn) 08-3453 膽固醇診斷試劑盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 　
21 進(jìn) 09-0064 便攜式自動(dòng)復(fù)蘇器 新銳工業(yè)株式會(huì)社 SHIN-EI INDUSTRIES， INC. 　
22 進(jìn) 09-0119 含銀抗菌敷料 AcryMed, Inc. 　
23 進(jìn) 09-1061 脫敏劑 Ultradent Products Inc. 　
24 進(jìn) 09-1276 子宮內(nèi)膜細(xì)胞采樣器 CooperSurgical Inc. also trading as Wallach Surgical Devices 　
25 進(jìn) 09-1337 雙面補(bǔ)片 美國(guó)戈?duì)柟?W.L. Gore & Associates, Inc. 　
26 進(jìn) 09-1608 脊柱膜 美國(guó)戈?duì)柟?W.L. Gore & Associates, Inc. 　
27 進(jìn) 09-1610 微孔補(bǔ)片 美國(guó)戈?duì)柟?W.L. Gore & Associates, Inc. 　
28 進(jìn) 09-1633 軟組織補(bǔ)片 美國(guó)戈?duì)柟?W.L. Gore & Associates, Inc. 　
29 進(jìn) 09-1723 軟性親水接觸鏡 （新加坡）CLEARLAB SG PTE. LTD 　
30 進(jìn) 09-1760 心磷脂IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國(guó)Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
31 進(jìn) 09-1866 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器 Radiometer Medical ApS 　
32 進(jìn) 09-2113 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
33 進(jìn) 09-2163 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
34 進(jìn) 09-2362 充盈裝置系列 法國(guó) SEDAT 　
35 進(jìn) 09-2560 骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體 Zimmer GmbH 捷邁責(zé)任有限公司 　
36 進(jìn) 09-2727 血細(xì)胞分析儀質(zhì)控品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
37 進(jìn) 09-2729 網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
38 進(jìn) 09-2730 血液分析儀校準(zhǔn)液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
39 進(jìn) 09-3016 胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) 美國(guó) Medtronic, Inc. 　
40 進(jìn) 09-3049 真空固定轉(zhuǎn)運(yùn)墊 KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h. 　
41 進(jìn) 09-3050 抗凝血酶檢測(cè)試劑盒（發(fā)色底物法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 　
42 進(jìn) 09-3053 活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 　
43 進(jìn) 09-3111 采血針 Roche Diagnostics GmbH 　
44 進(jìn) 09-3216 脊柱外科用工具 Synthes GmbH 　
45 進(jìn) 09-3293 內(nèi)視鏡手術(shù)用取物袋 美國(guó) United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 　
46 進(jìn) 09-3346 纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 　
47 進(jìn) 09-3517 一次性使用圓形吻合器 Ethicon Endo-Surgery, LLC 　
48 進(jìn) 09-3555 鈦合金顱顏面骨釘 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 　
49 進(jìn) 09-3574 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
50 進(jìn) 09-3679 牙科復(fù)合樹脂充填材料 瑞士康特齒科集團(tuán)Coltene/Whaledent AG工廠COLTENE/WHALEDENT AG 　
51 進(jìn) 09-3680 雙重固化通用樹脂水門汀 瑞士康特齒科集團(tuán)Coltene/Whaledent AG工廠COLTENE/WHALEDENT AG 　
52 進(jìn) 09-3693 負(fù)壓吸引器 KOIKE MEDICAL.,LTD 　
53 進(jìn) 09-3847 牙科正畸橡皮圈 AMERICAN ORTHODONTICS 　
54 進(jìn) 09-3857 種植工具 SIC invent AG 　
55 進(jìn) 09-3873 種植印模托盤 德國(guó)Hager & Werken GmbH & Co. KG 　
56 進(jìn) 09-3918 自停套 Dentium Co,，.Ltd 　
57 進(jìn) 09-3924 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
58 進(jìn) 09-3927 高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
59 進(jìn) 09-3929 酒精檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
60 進(jìn) 09-3933 血氨檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
61 進(jìn) 09-3934 鎂檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
62 進(jìn) 09-3935 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
63 進(jìn) 09-3936 牙科手術(shù)工具 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG 　
64 進(jìn) 09-3937 牙科手術(shù)工具 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG 　
65 進(jìn) 09-3938 尿素/尿素氮檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
66 進(jìn) 09-3941 乳酸檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
67 進(jìn) 09-3961 血?dú)夥治鲑|(zhì)控液 Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人:伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司  　
68 進(jìn) 09-3962 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
69 進(jìn) 09-4091 Pavlik 吊帶 DJO,LLC 　
70 進(jìn) 09-4102 導(dǎo)絲 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司/Boston Scientific Corporation 　
71 進(jìn) 09-4148 椎體替代物 美國(guó)Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 捷邁骨金屬技術(shù)公司 　
72 進(jìn) 09-4183 一次性使用刀頭清潔片 Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 　
73 進(jìn) 09-4231 可吸收內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具 Biomet Microfixation 　
74 進(jìn) 09-4260 骨科手術(shù)拉鉤 TeDan Surgical Innovations,LLC 　
75 進(jìn) 09-4388 骨科用刮 Rebstock Instruments GmbH 　
76 進(jìn) 09-4460 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 DePuy Orthopaedics,Inc. 　
77 進(jìn) 09-4700 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 荷蘭Cordis Europa N.V. 　
78 進(jìn) 10-0112 縫合/結(jié)扎器械 奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
79 進(jìn) 10-0204 乙型肝炎病毒表面抗體定量測(cè)定試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫法） Abbott GmbH & Co. KG代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
80 進(jìn) 10-0237 耳鼻喉科手術(shù)器械 Medtronic Xomed,Inc. 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
81 進(jìn) 10-0313 荷包鉗 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
82 進(jìn) 10-0441 胸腔引流管 韓國(guó)世運(yùn)醫(yī)療有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
83 進(jìn) 10-0577 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
84 進(jìn) 10-0579 抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
85 進(jìn) 10-0580 食物過敏原IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。