序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 08-1253 微波治療儀 南京慶海微波電子研究所 　
2 準(zhǔn) 08-1267 γ射線遙控后裝治療機(jī) 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 　
3 準(zhǔn) 09-0139 腹腔鏡手術(shù)器械 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 　
4 準(zhǔn) 09-0714 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
5 準(zhǔn) 09-0906 EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
6 準(zhǔn) 09-0939 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管穿刺包 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 　
7 準(zhǔn) 09-1003 牙種植體系統(tǒng) 常州百康特醫(yī)療器械有限公司 　
8 準(zhǔn) 09-1058 一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 　
9 準(zhǔn) 09-1317 Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī) 吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司 　
10 準(zhǔn) 09-1318 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī) 吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司 　
11 準(zhǔn) 09-1370 單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
12 準(zhǔn) 09-1371 弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
13 準(zhǔn) 09-1372 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
14 準(zhǔn) 09-1373 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
15 準(zhǔn) 09-1374 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
16 準(zhǔn) 09-1375 單純皰疹病毒1/2型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
17 準(zhǔn) 09-1376 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
18 準(zhǔn) 09-1377 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
19 準(zhǔn) 09-1378 單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 　
20 準(zhǔn) 09-1389 便攜式 除顫監(jiān)護(hù)器 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司 　
21 準(zhǔn) 09-1438 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司 　
22 準(zhǔn) 09-1441 甲胎蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司 　
23 準(zhǔn) 09-1447 運(yùn)輸用培養(yǎng)箱 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 　
24 準(zhǔn) 09-1671 乙型肝炎病毒DNA定量檢測試劑盒（熒光PCR法） 江蘇默樂生物科技有限公司 　
25 準(zhǔn) 09-1704 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) 南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 　
26 準(zhǔn) 09-1705 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法） 南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 　
27 準(zhǔn) 10-0086 血液凈化機(jī) 北京戴博瑞克技術(shù)發(fā)展有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
28 準(zhǔn) 10-0113 呼吸機(jī) 河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
29 準(zhǔn) 10-0155 血液輻照儀 溫州庚生醫(yī)療裝備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
30 準(zhǔn) 10-0172 麻醉機(jī) 新鄉(xiāng)市中輝醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。