序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進 07-2400 取石籃 德國 Medi-Globe GmbH 　
2 進 08-1132 腹膜透析管及輔件 Medionics International Inc 　
3 進 08-1523 壓力抗栓帶 Julius Zorn GmbH 　
4 進 08-2308 血管造影注射套裝及附件 美國 ACIST Medical Systems Inc. 　
5 進 08-2722 牙科旋轉(zhuǎn)器械 金剛砂車針 NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments 　
6 進 08-2829 臨時冠橋水門汀 DENTSPLY Caulk 　
7 進 08-3377 血管鞘 美國 庫克公司Cook Incorporated 　
8 進 08-3862 彈性體印模材料 Heraeus Kulzer GmbH 　
9 進 08-3908 原位雜交切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
10 進 08-3918 原位雜交切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
11 進 08-3920 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
12 進 09-0043 一次性使用結(jié)腸充氣機用充氣管路 E-Z-EM, INC. 　
13 進 09-0469 血栓抽吸導管 瑞翁醫(yī)療株式會社 　
14 進 09-0475 環(huán)孢霉素定標液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
15 進 09-0590 一次性微量采血器 Radiometer Medical ApS 　
16 進 09-0684 熱稀釋導管 Arrow International Inc. 　
17 進 09-1048 氫氧化鈣糊劑 Nordiska Dental AB 　
18 進 09-1063 窩溝封閉劑 Ultradent Products Inc. 　
19 進 09-1170 經(jīng)皮肝穿刺膽道引流套件 CREATE MEDIC株式會社 北海道工場 　
20 進 09-1401 游離脂肪酸校準液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
21 進 09-1402 CRP校準液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
22 進 09-1406 肌酐校準液（苦味酸法） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
23 進 09-1407 免疫質(zhì)控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
24 進 09-1412 唾液酸校準品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
25 進 09-1422 免疫質(zhì)控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技術（上海）國際貿(mào)易有限公司 　
26 進 09-1452 經(jīng)皮胃造瘺套件 CREATE MEDIC株式會社 北海道工場 　
27 進 09-1599 肘關節(jié)假體 Howmedica Osteonics Corp 　
28 進 09-1618 一體化動力刨削和液體管理系統(tǒng)附件 DePuy Mitek 　
29 進 09-2084 吸引活檢針 奧林巴斯醫(yī)療株式會社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 　
30 進 09-2265 導絲 美國 Medtronic, Inc. 　
31 進 09-2273 一次性電極導管防護套 Sierra Scientific Instruments Inc. 　
32 進 09-2428 骶尾部有邊型敷料 Molnlycke Health Care AB 　
33 進 09-2545 孕酮標準校準品 Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
34 進 09-2815 微動頸椎固定系統(tǒng) 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 　
35 進 09-2906 異形支持型接骨板 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 　
36 進 09-3012 區(qū)域性II型半月板縫合工具組合 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 　
37 進 09-3042 橡皮障套裝 株式會社YDM 　
38 進 09-3372 削切刀 Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG 　
39 進 09-3396 開口式氧氣面罩 南方醫(yī)療器件公司 Southmedic Inc. 　
40 進 09-3412 一次性使用房間隔穿刺針 圣猶達醫(yī)療用品有限公司/St. Jude Medical 　
41 進 09-3425 牙科工具 World Class Technology Corporation 　
42 進 09-3551 全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)（骨水泥型） Aesculap AG 　
43 進 09-3654 種植系統(tǒng)用工具 FRIADENT GMBH 　
44 進 09-3772 一次性使用膽管引流管 韓國世運醫(yī)療有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd 　
45 進 09-3779 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 　
46 進 09-3877 微導管 美國 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 　
47 進 09-3897 外周血管球囊擴張導管 瑞士 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 　
48 進 09-4000 脛骨部件 Smith & Nephew, Inc 　
49 進 09-4109 醫(yī)療用黏性膠帶及黏性繃帶 碩勇股份有限公司 　
50 進 09-4135 聚四氟乙烯血管移植物 德國 AESCULAP AG 　
51 進 09-4387 輸送頭 Ultradent Products,Inc. 　
52 進 09-4452 三用噴槍噴頭 法國碧蘭公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division) 　
53 進 09-4487 全膝關節(jié)置換手術手動工具 Smith & Nephew, Inc. 　
54 進 09-4544 全髖關節(jié)置換手術手動工具 Smith & Nephew, Inc. 　
55 進 09-4638 種植牙定位導向工具 Biomet 3i 　
56 進 09-4678 牙銼 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 　
57 進 09-4701 髖臼置換手術工具 Smith & Nephew Orthopaedics AG 　
58 進 09-4704 卡式雙動頭置換手術工具 Smith & Nephew Orthopaedics AG 　
59 進 10-0044 胰島素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
60 進 10-0047 皮質(zhì)醇樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
61 進 10-0054 維生素B12樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
62 進 10-0126 正畸帶環(huán) Ormco Corporation 　
63 進 10-0141 矯形外科手術器械 GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co 　
64 進 10-0184 經(jīng)鼻喂養(yǎng)管 Fresenius Kabi AG 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
65 進 10-0232 導絲 美國 Cordis Corporation 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
66 進 10-0316 性激素結(jié)合蛋白樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
67 進 10-0333 心肌標記質(zhì)控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人：伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品（上海）有限公司 　
68 進 10-0742 導管推進系統(tǒng)的傳輸部件 美國 STEREOTAXIS, INC. 　
69 進 10-0779 髖關節(jié)假體－雙極杯 捷邁Zimmer Inc. ；捷邁公司 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。