序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 08-0523 移動(dòng)式X射線攝影設(shè)備 北京華通科佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
2 準(zhǔn) 08-0985 金屬接骨板（角度） 天津市威曼生物材料有限公司 　
3 準(zhǔn) 08-1178 脊柱椎間融合器 廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 　
4 準(zhǔn) 08-1224 一次性使用血漿袋 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 　
5 準(zhǔn) 08-1314 鈷-60后裝治療機(jī) 中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院設(shè)備制造廠 　
6 準(zhǔn) 09-0098 動(dòng)脈封堵器 吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司 　
7 準(zhǔn) 09-0119 梅毒螺旋體抗體（TP）檢測(cè)試劑（膠體金法） 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 　
8 準(zhǔn) 09-0133 一次性使用麻醉穿刺包 揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 　
9 準(zhǔn) 09-0145 一次性使用輸液器 帶針 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司 　
10 準(zhǔn) 09-0312 止血器 北京普益盛濟(jì)科技有限公司 　
11 準(zhǔn) 09-0390 一次性使用輸注泵 泰州品青醫(yī)療器械有限公司 　
12 準(zhǔn) 09-0402 一次性使用無菌注射器（二件式） 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 　
13 準(zhǔn) 09-0501 微波治療儀 武漢蘭寶石醫(yī)療設(shè)備有限公司 　
14 準(zhǔn) 09-0552 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
15 準(zhǔn) 09-0553 TORCH-IgM（TOX-IgM、RV-IgM,、CMV-IgM,、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM）

五項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法) 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
16 準(zhǔn) 09-0555 乙型肝炎病毒標(biāo)志物（HBsAg,、HBsAb,、HBeAg、HBeAb,、HBcAb）檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
17 準(zhǔn) 09-0557 單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 　
18 準(zhǔn) 09-0609.1 金屬直型鎖定接骨板 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
19 準(zhǔn) 09-0609.2 脊柱前后路接骨板（帶螺紋） 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
20 準(zhǔn) 09-0610.1 金屬直型接骨板 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
21 準(zhǔn) 09-0610.2 脊柱前后路接骨板 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
22 準(zhǔn) 09-0648 鎖定脊柱固定系統(tǒng) 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
23 準(zhǔn) 09-0653 脊柱固定系統(tǒng) 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 　
24 準(zhǔn) 09-0715 一次性使用活檢針 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 　
25 準(zhǔn) 09-0896 一次性使用精細(xì)過濾輸液器 帶針 廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司 　
26 準(zhǔn) 09-1015 一次性使用留置針 上海錦澤夏本醫(yī)療器械有限公司 　
27 準(zhǔn) 09-1051 乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） 凱杰生物工程（深圳）有限公司 　
28 準(zhǔn) 09-1121 脊柱內(nèi)固定器-釘板系統(tǒng) 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 　
29 準(zhǔn) 09-1148 一次性使用無菌可回抽自毀注射器 帶針 江蘇磐宇科技有限公司 　
30 準(zhǔn) 09-1228 一次性使用吊瓶式輸液器 江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 　
31 準(zhǔn) 09-1236 軟性親水接觸鏡 廣州科甫眼鏡有限公司 　
32 準(zhǔn) 09-1294 鈥激光治療機(jī) 愛科凱能科技（北京）有限公司 　
33 準(zhǔn) 09-1357 多功能泵 重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司 　
34 準(zhǔn) 09-1399 一次性使用輸液器 帶針 常州市金利源醫(yī)療器械有限公司 　
35 準(zhǔn) 09-1431 高頻電刀 張家港市航天醫(yī)療電器有限公司 　
36 準(zhǔn) 09-1439 前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司 　
37 準(zhǔn) 09-1440 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司 　
38 準(zhǔn) 09-1442 前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司 　
39 準(zhǔn) 09-1446 甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 上?？迫A生物工程股份有限公司 　
40 準(zhǔn) 09-1517 弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司 　
41 準(zhǔn) 09-1573 合成樹脂牙 維他豐達(dá)牙科器材（深圳）有限公司 　
42 準(zhǔn) 09-1581 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司 　
43 準(zhǔn) 09-1589 封堵器介入輸送裝置 上海形狀記憶合金材料有限公司 　
44 準(zhǔn) 10-0008 一次性使用靜脈輸液針 常州龍虎醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
45 準(zhǔn) 10-0062 PTCA配件 沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。