FDA共收到了近1,000份有關(guān)某些可回收栓塞防護(hù)濾器的不良事件報(bào)告,，因此FDA告誡臨床醫(yī)生避免長(zhǎng)期使用這類(lèi)器械,。
8月9日,，F(xiàn)DA針對(duì)可回收下腔靜脈(IVC)濾器公布了一份初始《安全通訊》,，這是一種插入使血液從下半身回流至心臟的靜脈中的籠形小型器械,。
FDA指出,，這類(lèi)器械通常用于那些存在肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)但又不能采用抗凝治療或抗凝治療無(wú)效的患者,。需要接受肺栓塞長(zhǎng)期防護(hù)的患者可能需要植入永久性濾器，但只需要短期防護(hù)的患者則可以接受可回收IVC濾器,。
FDA說(shuō),，但往往并不是在肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)消除之后立即就取出了這類(lèi)供短期使用的濾器。這份安全通知建議內(nèi)科醫(yī)生和臨床醫(yī)生在栓塞風(fēng)險(xiǎn)解除之后盡快取出濾器,。
FDA計(jì)劃在這份初始《安全通訊》的更新版本中提供更加詳細(xì)的“風(fēng)險(xiǎn)/效益植入時(shí)間窗建議”,，將來(lái)還會(huì)針對(duì)這一問(wèn)題在雜志上發(fā)表文章。
自2005年以來(lái),，F(xiàn)DA共收到了921份涉及IVC濾器的不良事件報(bào)告,，包括器械移位(328份報(bào)告)、脫落的器械組件形成栓塞(146份報(bào)告),、血管穿孔(70份報(bào)告),、濾器斷裂 (56份報(bào)告)等案例。生產(chǎn)IVC濾器的廠家包括C.R. Bard,、強(qiáng)生/Cordis,、Rex Medical和Cook。（生物谷Bioon.com）
