近日,,山東省食品藥品監(jiān)督管理局派出調(diào)研組深入醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場調(diào)研,了解重點監(jiān)測品種生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題,。
調(diào)研組詳細了解了透析器上市前的風險控制,,以及產(chǎn)品投入市場后的風險管理計劃;醫(yī)用縫合線的滅菌,、縫合線的斷針,、縮短吸收時間等風險點所采取的措施和效果,并給予企業(yè)相應的的技術(shù)指導,。調(diào)研工作的開展為下一步醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作的開展打下了良好的基礎(chǔ),。(生物谷Bioon.com)