科技部已將高端微創(chuàng)手術(shù)器械列入國家“十一五規(guī)劃”內(nèi),,預(yù)計今后幾年,,微創(chuàng)手術(shù)器械市場發(fā)展空間巨大
微創(chuàng)外科是臨床醫(yī)學(xué)界跨世紀(jì)的高新外科科技成就之一。微創(chuàng)外科器械的代表為內(nèi)窺鏡,。如利用一個鑰匙孔大小的孔道或微小切口,即可進(jìn)行腹腔內(nèi)臟器病變切除、畸形糾正,、修復(fù)或重建等各種外科手術(shù),最終達(dá)到治療目的。微創(chuàng)手術(shù)不同于上世紀(jì)的外科手術(shù)之處在于,,前者能減少手術(shù)創(chuàng)口面積,,避免體內(nèi)組織的大幅度暴露而引起的感染,以及能使病人更快痊愈,,縮短住院時間和醫(yī)療費(fèi)用,。微創(chuàng)手術(shù)在發(fā)達(dá)國家十分盛行,加上先進(jìn)的電子成像診斷技術(shù)(如CT,、MRI等等),,微創(chuàng)手術(shù)器械可將傳統(tǒng)外科手術(shù)造成的體內(nèi)創(chuàng)傷降低至最小程度。因此,,國外醫(yī)學(xué)研究人員認(rèn)為,,微創(chuàng)外科手術(shù)是一個“跨世紀(jì)的里程碑”。
如利用腹腔鏡不僅能切除病變膽囊,,還可進(jìn)行肝,、胰部分切除,胃切除,、腸部分切除等復(fù)雜手術(shù),,且利用腹腔鏡進(jìn)行的微創(chuàng)腹內(nèi)手術(shù)病人大多預(yù)后良好,很少有后遺癥?,F(xiàn)在直接與電子成像系統(tǒng)相連的新型內(nèi)窺鏡(又稱電視腹腔鏡)已問世,,使得許多腹內(nèi)手術(shù)如婦科手術(shù)、腦內(nèi)手術(shù)和眼科顯微手術(shù)等均成為可能,。
產(chǎn)業(yè)起步
我國臨床醫(yī)學(xué)界在10年前很少做微創(chuàng)外科手術(shù),,主要原因是受制于當(dāng)時國內(nèi)缺乏配套微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。自1998年一位歸國留學(xué)人員在滬創(chuàng)辦我國首家微創(chuàng)手術(shù)器械公司——微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司以來,,我國微創(chuàng)器械產(chǎn)業(yè)開始起步,,并終于有了自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。國內(nèi)微創(chuàng)器械產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了市場空白,,而且打破了歐美大公司長期以來對我國微創(chuàng)手術(shù)器械市場的壟斷局面,。國內(nèi)最早投產(chǎn)的上海微創(chuàng)手術(shù)器械公司目前已能生產(chǎn)幾個系列、上百種規(guī)格的微創(chuàng)器械產(chǎn)品,,其中包括:藥物支架,、冠脈支架系統(tǒng)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,、血管造影導(dǎo)管,、導(dǎo)引導(dǎo)管、腹腔主動脈瘤等使用的人造血管支架,、各種管腔支架及支架置入器,、心胸外科用牽開器及頸椎盤假體等多種微創(chuàng)手術(shù)器械,。這些產(chǎn)品不僅在全國數(shù)百家醫(yī)院投入使用,還通過了歐盟及日本等國的認(rèn)證,,并順利進(jìn)入西方市場,。
縱深發(fā)展
過去幾年來,我國不少醫(yī)療器械企業(yè)開始自行研制微創(chuàng)器械新產(chǎn)品,。如據(jù)國內(nèi)媒體報道,,北京瑞奇外科器械公司不久前開發(fā)上市一種“內(nèi)窺鏡下自動縫合器械”新產(chǎn)品。該產(chǎn)品能大大減輕外科醫(yī)生的工作強(qiáng)度,,醫(yī)生只需坐在顯示屏前仔細(xì)觀察腹腔內(nèi)手術(shù)過程,,無需自己動手,即可將傷口縫合好,。這樣,,不僅能減少人工失誤,確保手術(shù)質(zhì)量,,而且能縮短傷口愈合時間(因為手術(shù)切口較小),。瑞奇公司這一微創(chuàng)器械新產(chǎn)品將迅速占領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)院市場。杭州光典醫(yī)療器械公司去年開發(fā)上市一種新型微創(chuàng)手術(shù)器械——垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械,。該產(chǎn)品適用于進(jìn)行各種婦科手術(shù),,包括人流、子宮切除,、輸卵管結(jié)扎(或輸卵管復(fù)通),、宮外孕、宮頸炎手術(shù)等各種復(fù)雜的手術(shù),。其結(jié)構(gòu)簡單,、操作方便,尤其適合在鄉(xiāng)級醫(yī)院使用,。“垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械”的問世,,填補(bǔ)了國內(nèi)婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)器械的空白,,從而為廣大婦女帶來福音,。
椎間盤突出癥是一種臨床常見的多發(fā)性疾病?;颊叱R虼瞬☆l繁發(fā)作而臥床,,十分痛苦。山東濟(jì)南市冠龍手術(shù)器械公司自主研發(fā)出一種可治療椎間盤突出癥的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品,,其工作原理是,,在影像系統(tǒng)監(jiān)視下,醫(yī)生為椎間盤病人進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù),,直達(dá)椎間盤內(nèi),,在纖維環(huán)上打一個小孔,,將其中蛋白質(zhì)類“髓核物質(zhì)”吸出,減少間盤內(nèi)的壓力,,消除對馬尾神經(jīng)的壓迫,,最終可使病人恢復(fù)下地活動和行走能力。經(jīng)皮穿刺椎間盤手術(shù)系統(tǒng)是國外最近幾年剛研制出來的一套專門用于治療椎間盤突出癥的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品,,我國企業(yè)能獨立自主研發(fā)出同類產(chǎn)品實屬不易,,這表明我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過30年改革開放后,已有長足發(fā)展,,在醫(yī)療器械新產(chǎn)品研制方面與國外先進(jìn)水平之間差距已大大縮小,。