Align Technology, Inc. (Nasdaq:ALGN)今天宣布它已獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)監(jiān)管部門批準在市場上交易和銷售作為II類咬合不正治療的醫(yī)療器械Invisalign系統(tǒng),。Align還從上海食品藥品監(jiān)督管理局獲得其“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（企業(yè)許可證）”,，這就允許該公司在中國經(jīng)銷Invisalign,。Align預計將于2011年下半年開始在市場上供應Invisalign,。
Align國際副總裁Richard Twomey說：“這是一個重要的里程碑,，我們對Invisalign在中國的商機和增長潛力感到非常高興。” “隨著收入水平的提高,、任意項目開支的增加（例如高檔奢侈品）,、以及更加注重健康和美學，在可預見的未來,，中國有望成為正牙學方面增長最快的市場之一,。”
在過去的十年里,，隨著牙齒健康和個人形象的重要性在14億總?cè)丝诋斨械脑黾樱袊朗袌鲆恢狈€(wěn)步增長,。如今,，估計中國每年具有近50萬新的正牙病例開始，綜合II類和III類咬合不正病例的百分比高于西方國家,。在主要的大城市中,，大部分正牙治療在政府擁有的醫(yī)院內(nèi)完成；消費需求的增長已經(jīng)導致私有牙科診所的增長加快,。
北京大學口腔醫(yī)學院正畸科主任醫(yī)師,、教授周彥恒說：“通過世界范圍內(nèi)超過130萬患者接受的治療說明，Invisalign是已被許多醫(yī)生用于治療范圍非常廣泛的咬合不正的一種尖端治療技術(shù),。” “Invisalign正逢在中國大陸營銷的時機,。”
Arrail Dental創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Robert Zou說：“中國私有正牙治療市場是發(fā)展最快的牙科領域之一。” “我們非常高興與Align Technology協(xié)同工作,，以將其世界領先的Invisalign隱形矯正器治療帶到我們整個國家的診所和潛在患者,。”（生物谷Bioon.com）
關(guān)于Align Technology, Inc.
Align Technology設計、制造和銷售用于治療咬合不正或牙齒錯位的專有方法的Invisalign(R),。Invisalign使用一系列隱形的,、幾乎看不見的可移動式器械來矯正咬合不正，這種器械可將牙齒輕柔地移動到所需的最終位置,。因為Invisalign不依賴于使用金屬或陶瓷支架和絲線,，所以它大大減少了與支架有關(guān)的美學和其它限制。Invisalign適用于治療成人和青少年患者,。Align Technology創(chuàng)建于1997年3月,，并于1998年獲得美國FDA批準上市。如今,，Invisalign是全球公認的品牌公司,，通過專門培訓的醫(yī)生在50多個國家提供治療。目前,，Invisalign的產(chǎn)品系列包括Invisalign Full,、Invisalign Teen、Invisalign Assist,、Invisalign Lite,、Invisalign Express、Invisalign Anterior,、和Vivera Retainers,。
