序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 準(zhǔn) 06-1452 解剖型鈦質(zhì)接骨板 南通寶蓮特醫(yī)療器械有限公司
2 準(zhǔn) 06-1453 鈦合金接骨螺釘 南通寶蓮特醫(yī)療器械有限公司
3 準(zhǔn) 07-0020 婦科射頻治療儀 國營黃河機(jī)器制造廠
4 準(zhǔn) 08-0815 高頻電刀 上海滬通電子有限公司
5 準(zhǔn) 09-0110 持續(xù)正壓氧療機(jī) 北京吉納高新醫(yī)療器械有限公司
6 準(zhǔn) 09-0372 射頻熱療系統(tǒng) 北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司
7 準(zhǔn) 09-0373 全身熱療系統(tǒng) 北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司
8 準(zhǔn) 09-0456 數(shù)字超聲診斷設(shè)備 上海阿洛卡醫(yī)用儀器有限公司
9 準(zhǔn) 09-0567 肛腸病治療儀 鄭州賽福特電子設(shè)備有限公司
10 準(zhǔn) 09-0670 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) 山東威高
11 準(zhǔn) 09-0724 體外沖擊波碎石機(jī) 湛江市美健醫(yī)療器械有限公司
12 準(zhǔn) 09-0814 一次性使用輸液連接管 浙江康康醫(yī)療器械有限公司
13 準(zhǔn) 09-0923 眼科激光治療儀 儀和儀美(北京)科技有限公司
14 準(zhǔn) 09-0924 眼科激光治療儀 儀和儀美(北京)科技有限公司
15 準(zhǔn) 09-1120 脊柱內(nèi)固定器-釘棒系統(tǒng) 浙江科惠醫(yī)療器械有限公司
16 準(zhǔn) 09-1170 異種皮質(zhì)骨內(nèi)固定器(螺釘) 湖南恒天生物科技有限責(zé)任公司
17 準(zhǔn) 09-1187 金屬接骨螺釘 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
18 準(zhǔn) 09-1190 金屬骨針 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
19 準(zhǔn) 09-1192 金屬角度接骨板 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
20 準(zhǔn) 09-1193 金屬解剖型接骨板 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
21 準(zhǔn) 09-1194 金屬直型接骨板 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
22 準(zhǔn) 09-1195 交鎖髓內(nèi)釘 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司
23 準(zhǔn) 09-1321 一次性使用無菌PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
24 準(zhǔn) 09-1348 分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
25 準(zhǔn) 09-1349 直管型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng) 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
26 準(zhǔn) 09-1480 三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
27 準(zhǔn) 09-1497 一次性使用連接管 浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司
28 準(zhǔn) 09-1575 遠(yuǎn)端保護(hù)器 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
29 準(zhǔn) 09-1599 復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機(jī) 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責(zé)任公司
30 準(zhǔn) 09-1601 復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機(jī) 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責(zé)任公司
31 準(zhǔn) 09-1648 微電腦電動注藥泵配用液袋 蘇州萊士輸血器材有限公司
32 準(zhǔn) 09-1686 一次性使用麻醉穿刺包 西安維康實(shí)業(yè)有限公司
33 準(zhǔn) 09-1718 一次性使用無菌注射針 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
34 準(zhǔn) 09-1747 <p>血液灌流機(jī)</p> 廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司
35 準(zhǔn) 10-0025 射頻綜合治療儀 天津市賽盟醫(yī)療科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
36 準(zhǔn) 10-0075 直型接骨板 天津市人立骨科器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
37 準(zhǔn) 10-0077 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng) 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
38 準(zhǔn) 10-0078 全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) 廈門安普利生物工程有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
39 準(zhǔn) 10-0101 軟性親水接觸鏡 珠海市卓越光學(xué)科技有限公司
40 準(zhǔn) 10-0106 金屬髓內(nèi)針 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
41 準(zhǔn) 10-0107 <p>金屬骨針</p> 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
42 準(zhǔn) 10-0138 復(fù)合樹脂充填材料 賀利氏古莎齒科有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
43 準(zhǔn) 10-0150 開放式永磁磁共振成像系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
44 準(zhǔn) 10-0151 <p>數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)</p> 北京中科美倫科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
45 準(zhǔn) 10-0287 一次性使用無菌牙科注射針 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
46 準(zhǔn) 10-0290 急救呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
47 準(zhǔn) 10-0352 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng) 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
48 準(zhǔn) 10-0378 醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng) 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
49 準(zhǔn) 10-0414 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
50 準(zhǔn) 10-0416 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
51 準(zhǔn) 10-0417 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
52 準(zhǔn) 10-0419 <p>電凝(切)器件</p> 桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
53 準(zhǔn) 10-0495 一次性使用無菌注射針 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
54 準(zhǔn) 10-0501 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 北京鑫悅琦科貿(mào)有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
55 準(zhǔn) 10-0510 射頻熱凝器 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
