序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 進(jìn) 07-1762 <p>連續(xù)性血液濾過機(jī)</p> 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司  
2 進(jìn) 07-2958 <p>轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
3 進(jìn) 07-2963 <p>總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
4 進(jìn) 07-2970 <p>尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
5 進(jìn) 07-2986 <p>天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
6 進(jìn) 07-2993 <p>電解質(zhì)緩沖液(間接離子選擇電極法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
7 進(jìn) 07-2996 <p>肌酸激酶測定試劑盒(速率法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
8 進(jìn) 07-2997 <p>電解質(zhì)參比液(間接離子選擇電極法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
9 進(jìn) 07-2999 <p>電解質(zhì)校準(zhǔn)液</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
10 進(jìn) 07-3001 <p>堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
11 進(jìn) 07-3006 <p>補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫比濁法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
12 進(jìn) 07-3008 <p>補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
13 進(jìn) 07-3010 <p>載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
14 進(jìn) 07-3011 <p>超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
15 進(jìn) 07-3021 <p>高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)</p> 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司  
16 進(jìn) 08-2144 <p>脈沖震動治療儀</p> 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司  
17 進(jìn) 08-3958 <p>電子血壓計</p> 歐姆龍(中國)有限公司北京辦事處  
18 進(jìn) 09-0304 <p>微生物培養(yǎng)儀</p> HUA SHAN(GROUP)ENTERPRISES LIMITED  
19 進(jìn) 09-0602 <p>真空活檢系統(tǒng)</p> 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司  
20 進(jìn) 09-0725 <p>一次性使用活檢鉗</p> 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office  
21 進(jìn) 09-1014 <p>高壓造影注射系統(tǒng)</p> 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司  
22 進(jìn) 09-1161 <p> 血脂／葡萄糖測定試劑盒</p> Cholestech Corporation  
23 進(jìn) 09-1550 <p>醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)組</p> 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司  
24 進(jìn) 09-2413 <p>戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)</p> MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd  
25 進(jìn) 09-2474 <p>一次性使用活組織檢查鉗</p> 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司  
26 進(jìn) 09-2903 <p>電動動力系統(tǒng)</p> 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司  
27 進(jìn) 09-3283 <p>趾甲保護(hù)貼</p> 拜耳醫(yī)藥保健有限公司  
28 進(jìn) 09-3286 一次性使用乳膠檢查手套 柏洹國際貿(mào)易(上海)有限公司  
29 進(jìn) 09-3337 <p>人體成分分析儀</p> 生產(chǎn)企業(yè)-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16  
30 進(jìn) 09-3381 <p>動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)</p> 美國美敦力中國有限公司北京辦事處  
31 進(jìn) 09-4380 <p>藥物質(zhì)控品</p> Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.  
32 進(jìn) 09-4433 <p>液體脂類質(zhì)控品</p> Bio-Rad Laboratories,Inc.  
33 進(jìn) 09-4497 <p>加熱牙膠充填系統(tǒng)</p> 北京達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司  
34 進(jìn) 10-0940 <p>血漿交換裝置</p> 上海日科貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
35 進(jìn) 10-1061 <p>傳感器</p> 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司  
36 進(jìn) 10-1064 <p>傳感器</p> 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司  
37 進(jìn) 10-1225 <p>口腔數(shù)字觀察儀</p> 法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
38 進(jìn) 10-1265 <p>正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)</p> 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
39 進(jìn) 10-1266 <p>正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng)</p> 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
40 進(jìn) 10-1303 <p>婦產(chǎn)科血清質(zhì)控物</p> Bio-Rad Laboratories,Inc 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
41 進(jìn) 10-1310 <p>眼科Nd:YAG激光系統(tǒng)</p> 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
42 進(jìn) 10-1401 <p>非接觸式廣角觀察系統(tǒng)</p> 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處  
43 進(jìn) 10-1507 <p>頭燈</p> 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
44 進(jìn) 10-1508 <p>雙目放大鏡</p> 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
45 進(jìn) 10-1509 <p>頭燈</p> 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
46 進(jìn) 10-1523 <p>單目皮膚放大鏡</p> 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
47 進(jìn) 10-1580 <p>新生兒促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)</p> 芬蘭Anilabsystems Ltd.Oy 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
48 進(jìn) 10-1625 <p>類風(fēng)濕因子（IgM類）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）</p> EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
49 進(jìn) 10-1630 <p>類風(fēng)濕因子（IgA類）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）</p> EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
50 進(jìn) 10-1691 <p>電泳槽</p> 武漢世紀(jì)友鴻科技有限公司  
51 進(jìn) 10-1696 <p>樣品稀釋液</p> Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
52 進(jìn) 10-1714 <p>促腎上腺皮質(zhì)激素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)</p> Roche Diagnostics GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
53 進(jìn) 10-1737 <p>硫酸脫氫表雄酮校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
54 進(jìn) 10-1818 <p>植入式心臟起搏器</p> 美國美敦力中國有限公司北京辦事處  
55 進(jìn) 10-1845 <p>平衡及穩(wěn)定性測試系統(tǒng)</p> 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司  
56 進(jìn) 10-1889 <p>實時定量PCR儀</p> 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司  
57 進(jìn) 10-1905 <p>睪酮標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
58 進(jìn) 10-1906 <p>甲狀腺球蛋白抗體標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
59 進(jìn) 10-1908 <p>甲狀腺過氧化物酶抗體標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
60 進(jìn) 10-1962 <p>B-型腦尿鈉肽標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
61 進(jìn) 10-1986 <p>性激素結(jié)合球蛋白校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
62 進(jìn) 10-2010 <p>同型半胱氨酸校準(zhǔn)品</p> Abbott GmbH & Co. KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
63 進(jìn) 10-2199 <p>特種蛋白金標(biāo)檢測儀</p> 挪威安迅時特有限公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
64 進(jìn) 10-2267 <p>溶血洗凈液</p> TOSOH CORPORATION 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
65 進(jìn) 10-2622 <p>洗板機(jī)</p> 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司