目前,,我國高端醫(yī)療器械中逾八成被跨國企業(yè)壟斷,,導(dǎo)致“看病貴、看病難”問題難解,??鐕髽I(yè)強勢“跑馬圈地”,我國自主醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正面臨著嚴峻形勢,,本土企業(yè)如何走出困境,?高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化是否能讓自主創(chuàng)新的路越走越寬?
醫(yī)療器械市場:外資的饕餮大餐,?
2009年新醫(yī)改方案公布實施以來,,創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療器械產(chǎn)品需求。4月14日,,“國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”現(xiàn)場交流會在重慶召開,。數(shù)據(jù)顯示,2010年,,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭強勁,,市場規(guī)模突破1000億元大關(guān),達到1200億元,,增長率高達23%,。據(jù)預(yù)測,今后五年間,,中國整個醫(yī)療儀器與設(shè)備市場規(guī)模將翻一番,。
目前,,我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外,在高科技產(chǎn)品方面,,中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年,。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)是技術(shù)高度密集、牽涉學(xué)科很廣的綜合性產(chǎn)業(yè),,技術(shù)門檻很高,,跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)公司在高端醫(yī)療器械市場一直處于壟斷地位,包括心電圖機,、CT,、磁共振等高端醫(yī)療器械基本看不到國產(chǎn)品牌,超聲波儀器等領(lǐng)域中跨國企業(yè)的壟斷份額甚至超過90%,。其中,,GE、西門子,、飛利浦等幾大跨國巨頭基本瓜分了中國醫(yī)療設(shè)備的高端市場,,GE和飛利浦在華的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)都出現(xiàn)兩位數(shù)的增長,而西門子稱,,其目標是醫(yī)療影像設(shè)備在華銷售增幅高于市場預(yù)計的年增長率10%,。
一向?qū)W⒏叨酸t(yī)療器械的跨國醫(yī)療企業(yè)開始關(guān)注中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),紛紛布局中低端產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售,。2011年醫(yī)療器械博覽會上,,GE,、飛利浦、佳能,、銳珂等紛紛展示其針對縣,、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)等基層醫(yī)療機構(gòu)而開發(fā)的新產(chǎn)品,,乃至包括金融服務(wù),、醫(yī)療信息化服務(wù)在內(nèi)的全套解決方案。相比之下,,近年來,,我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,在一些高端數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的研制上有所突破,,但從總體水平上看,,由于起步晚,企業(yè)小“散”亂,,尚未形成標志性產(chǎn)品,、核心競爭力,、國際化品牌,與發(fā)達國家還存在階段性的差距,。“國內(nèi)相關(guān)企業(yè)大都做低端組裝,,無核心技術(shù)。”中華醫(yī)學(xué)會副會長戴建平教授日前在“2011年中美磁共振高峰論壇”上表示,。我國自主產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著一個嚴峻形勢:醫(yī)療器械市場有被國際巨頭“鯨吞”的危險,!
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會原副會長鄭全錄表示,跨國企業(yè)強勢“跑馬圈地”,,“其結(jié)果是價格居高不下,,同時也加劇了百姓‘看病貴’的問題”。
本土企業(yè):依靠自主創(chuàng)新打破壟斷
“十二五”期間,,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將如何突破,?專家分析,未來我國醫(yī)療器械發(fā)展將分為兩個層面:一方面是技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),,另一方面是產(chǎn)業(yè)平臺搭建和基地建設(shè),。在新醫(yī)改的穩(wěn)步推行下,加大醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是目前的重點,,行業(yè)“散,、亂、差”的局面亟待改善,,實現(xiàn)健康發(fā)展,。
以磁共振設(shè)備研發(fā)為例。隨著核磁進入3.0T時代,,未來高端核磁產(chǎn)品將會成為醫(yī)院采購的重點產(chǎn)品,。以美時醫(yī)療技術(shù)有限公司為代表的一批高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),堅持自主創(chuàng)新,,努力研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的磁共振核心技術(shù),,打破了國外產(chǎn)品的壟斷。
核磁共振儀成像信噪比指標提高100%—200%,,對醫(yī)院的性價比大幅提高……設(shè)立于中國醫(yī)藥城的美時醫(yī)療技術(shù)公司憑借自主研制的高溫超導(dǎo)磁共振線圈技術(shù),,實現(xiàn)了核磁共振醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)革新,實現(xiàn)低成本高質(zhì)量,。國際磁共振醫(yī)學(xué)成像學(xué)會前主席,、美國加州大學(xué)圣地亞哥分校放射科主任WilliamBradley先生對高溫超導(dǎo)線圈技術(shù)水準給予了高度評價:“美時醫(yī)療的創(chuàng)新技術(shù)——超導(dǎo)射頻線圈的出現(xiàn)將會對磁共振帶來革命性的影響,使得人們改變對低場永磁磁共振的看法,。高溫超導(dǎo)線圈圖像信噪比增強2—5倍,。”
中國13億人口,僅擁有核磁共振設(shè)備2300臺,核磁共振的價格,,對于我國2萬余家縣級醫(yī)院而言難以承受,。美時醫(yī)療領(lǐng)先全球的高溫超導(dǎo)線圈技術(shù),采用“換鏡頭”的方法,,做到了在不增加場強的條件下取得成像質(zhì)量的大幅度的提高,,可有效降低磁共振診斷的費用。目前,,美時醫(yī)療在中國醫(yī)藥城設(shè)立了一期的研發(fā)和生產(chǎn)基地,,年產(chǎn)能達180臺,其建成標志著中國大型醫(yī)療設(shè)備——磁共振成像系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)走向標準化,、規(guī)?;?jù)悉目前美時醫(yī)療已著手建設(shè)其二期的研發(fā)和生產(chǎn)基地,。
對此,,戴建平教授認為,“新技術(shù)的產(chǎn)生將進一步推動磁共振市場的發(fā)展,,美時醫(yī)療擁有自主核心技術(shù)——高溫超導(dǎo)線圈的磁共振機器物美價廉,,性價比高,關(guān)注二級醫(yī)院市場,,非常適合這個趨勢,。”
未來,隨著國家醫(yī)改投入的不斷增大,,二,、三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機構(gòu)將是中國醫(yī)療器械市場的重中之重,。4月14日,,科技部和衛(wèi)生部在重慶聯(lián)合組織召開了“國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”現(xiàn)場交流會,進一步推進國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用工程的實施,。一些地方政府也在推行國產(chǎn)醫(yī)療器械送基層活動,,并惠及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和患者,。
美時醫(yī)療總裁馬啟元教授呼吁,,國家應(yīng)當利用醫(yī)改之機,積極扶持相關(guān)企業(yè)加強高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)和投資,,并引導(dǎo)企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力,,打造自主品牌,而且鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備,。同時,,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)的企業(yè),抓住新醫(yī)改政策扶持的契機,盡快將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢,,打破跨國醫(yī)療器械企業(yè)高端產(chǎn)品壟斷,、迎接其進軍中低端產(chǎn)品挑戰(zhàn)的基本途徑。
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