注射劑分為大容量注射液和小容量注射液,，小容量注射液的容量≤20mL，制藥工業(yè)上稱為水針?！吨袊幍洹?005年版二部附錄“注射劑”項(xiàng)規(guī)定了水針常用包裝容器有玻璃安瓿和塑料安瓿,。
目前，我國水針主要包裝為玻璃材質(zhì),，由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生大量玻璃微粒,，導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患,；同時(shí)由于手折玻璃安瓿易造成護(hù)士意外傷害,，且玻璃安瓿還存在標(biāo)識(shí)不清晰，不便于高危藥品管理等缺陷,。而塑料安瓿則可克服上述弊端,。
據(jù)專家介紹，日本大冢于1968年開始生產(chǎn)塑料容器的輸液,，1976年開發(fā)出注射用塑料安瓿制劑,，從而使小針包裝出現(xiàn)了塑料安瓿取代玻璃安瓿的局面,。2004年，中國大冢制藥有限公司在國內(nèi)率先引進(jìn)塑料安瓿生產(chǎn)技術(shù)并為臨床提供塑料安瓿產(chǎn)品,。
塑料安瓿由于材質(zhì)的延展性高,，不會(huì)產(chǎn)生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺點(diǎn),。據(jù)天津市藥品檢驗(yàn)所對玻璃安瓿與塑料安瓿產(chǎn)生的不溶性微粒檢測的結(jié)果,，塑料安瓿產(chǎn)生的不溶性微粒明顯少于玻璃安瓿。臨床醫(yī)院對玻璃安瓿與塑料安瓿使用中產(chǎn)生的不溶性微粒進(jìn)行比較試驗(yàn)的結(jié)果也顯示,，微粒數(shù)（＞2um）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/18,，微粒數(shù)（＞5um）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/20，微粒數(shù)（＞10um）塑料安瓿為玻璃安瓿的1/10,，塑料安瓿注射液的微粒數(shù)要明顯少于玻璃安瓿注射液（P＜0.05）,。此外，塑料安瓿還有以下特點(diǎn)：采用扭力開瓶,，旋轉(zhuǎn)即可開瓶,，操作方便，同時(shí)材質(zhì)為聚乙烯,，斷口不銳利,，不會(huì)劃傷護(hù)理人員；標(biāo)識(shí)采用彩色印刷標(biāo)簽,，清晰易辨,，便于識(shí)別，防止給藥錯(cuò)誤；材料結(jié)實(shí),，防撞擊,，便于運(yùn)輸和攜帶。
塑料安瓿采用的材料和技術(shù),，可以更好地保證水針的質(zhì)量,，使臨床使用更安全、更方便,，順應(yīng)了國家對醫(yī)藥包裝行業(yè)日益嚴(yán)格的要求和市場發(fā)展的需要,。
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