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2006年,，全球醫(yī)療器械市場銷售額僅為藥品市場銷售額的43%,；2010年,，兩大市場銷售額比接近于1∶1,。
2007-2010年,，全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率為12%以上,；同期，全球藥品市場銷售額年均增長率為5%左右,。
過去5年來,，全球醫(yī)療器械市場發(fā)生了一些重要變化：其一，醫(yī)療器械市場的增長速度明顯高于藥品市場,；其二,，醫(yī)療器械市場寡頭主導的局面越來越明顯；其三,，醫(yī)療器械與藥物結合得更加緊密,；其四，數(shù)字化技術在醫(yī)療器械中的推廣應用迅猛發(fā)展,。
器械與藥品“平分秋色”
據(jù)國外統(tǒng)計,，2007年，全球醫(yī)療器械市場銷售額超過3000億美元,；2008年為3360億美元,；2010年這一數(shù)字上升到3980億美元。4年間,，全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率達到12%～13%,；而同期全球藥品市場銷售額年均增長率僅在5%左右徘徊。2006年,，全球醫(yī)療器械市場銷售額相當于藥品市場銷售額的43%,；而2010年，兩大市場銷售額幾乎是“平起平坐”,。
寡頭主導局面愈加明顯
與我國醫(yī)療器械產業(yè)“多,、小、散”的局面不同,，目前發(fā)達國家醫(yī)療器械產業(yè)已形成明顯的“寡頭統(tǒng)治”局面,，而全球醫(yī)療器械市場也顯現(xiàn)出類似的格局。
據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,，目前,，25家醫(yī)療器械公司的銷售額（其中70%為總部設在美國的公司）合計占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上。這25家醫(yī)療器械公司按銷售額排序依次是：1.強生公司,；2.通用醫(yī)療,；3.西門子公司；4.美敦力公司,；5.百特器械公司,；6.Covidien公司；7.飛利浦公司,；8.波士頓科學公司,；9.羅氏公司10.Box公司；11.艾伯特公司,；12.Stryker公司,；13.Cardinal健康公司；14.奧林巴斯公司,；15. 3M公司,；16.Zimmer Holdings公司；17. St.Jude公司,；18.SNN公司,；19.貝克曼公司；20.Synthes 公司,；21.Terumo公司,；22.Fresenius公司；23.Alcon公司,；24.Carestream公司,；25.CR Bard公司。
這些公司的主要產品涵蓋了心血管疾病治療器械（如血管支架,、起搏器等）,、成像診斷設備、整形外科和矯形器械,、手術器械,、體外診斷產品和衛(wèi)生材料等各領域。
數(shù)字技術應用勢不可擋
近年來,，數(shù)字技術在醫(yī)療器械產品中的推廣應用速度異常迅猛,。一些科研人員采用藍牙技術改造現(xiàn)有的醫(yī)療器械，使其升級換代成為智能產品,。
例如,，以藍牙技術為平臺，科研人員研制出可將患者的呼吸,、脈搏,、血壓、血氧飽和度,、血糖指數(shù)等各種重要生命體征數(shù)據(jù)通過一部專用手機遠程發(fā)送至醫(yī)生電腦終端的便攜式數(shù)字監(jiān)護系統(tǒng),。這種監(jiān)護系統(tǒng)就像一個“流動醫(yī)院”，其改變了傳統(tǒng)醫(yī)療模式,，使得醫(yī)生“足不出院”就可隨時了解患者的病情變化,，而患者也省去了到醫(yī)院做檢查的麻煩,，并且這一系統(tǒng)也為“家庭病床”式疾病管理模式提供了前提。目前,，類似的基于藍牙技術研制的新型便攜式數(shù)字監(jiān)護儀已在美國等發(fā)達國家上市,。
美國醫(yī)療器械生產商還將植入性胰島素泵與血糖自動分析傳感器相結合，推出了“智能型胰島素泵”,。這種醫(yī)療器械能根據(jù)患者的血糖情況自行判斷是否需要開啟胰島素泵以及計算輸注劑量,，從而可避免糖尿病患者出現(xiàn)低血糖等危急情況，使得治療更加及時,、合理,。而此前市場上銷售的植入性胰島素泵只能按照醫(yī)生事先設定的速度恒定地輸送治療藥物。
專家認為,，智能醫(yī)療器械中最重要的技術是嵌入式軟件,。今后，很多醫(yī)療器械產品在市場中的“命運”就將取決于其醫(yī)療軟件的性能,。而基于藍牙等數(shù)字技術的電子病歷等軟件類醫(yī)療器械產品,，有望徹底改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式。
藥-械組合產品市場將提速
醫(yī)療器械產品的另一個主流趨勢是,，醫(yī)療器械與藥品的聯(lián)系越來越緊密,。而在上個世紀，醫(yī)療器械與藥品基本上是“各行其道”,。
據(jù)歐洲有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,，目前，全球醫(yī)療器械市場上比較暢銷的藥-械組合產品有：1.預充式注射器,，即事先在注射器中充入一定量的藥液（如胰島素,、人生長激素、疫苗等）,，由于預充式注射器使用極為方便,，因此很受醫(yī)護人員歡迎；2.藥物洗脫血管支架,；3.植入性胰島素泵,；4.植入性長效緩釋宮內節(jié)育器（攜帶雌激素類藥物）；5.植入性骨科材料,，如含有促骨細胞生長因子的人造骨關節(jié),、骨水泥等產品；6.含干細胞等生物工程產品的植入性納米器械等,。
專家預計,，今后幾年，藥-械組合產品將成為全球醫(yī)療器械產業(yè)中非常重要的一大產品類別,，其市場年均增長率將超過20%,。
積極應對轉型升級
目前,，我國醫(yī)療器械市場銷售額僅相當于我國藥品市場的11%～12%，市場還有很大的發(fā)展空間,。然而,，我國在新型醫(yī)療器械方面，與發(fā)達國家差距較大,；并且，我國80%的醫(yī)療器械廠商均為年銷售額僅幾百萬元的小企業(yè),，產品大多附加值較低（如一次性輸液器,、衛(wèi)生材料、醫(yī)用導管,、普外科器械等）,。雖然這些勞動密集型產品目前銷路尚可，但其盈利空間必將逐漸縮小,，且來自越南和泰國等東南亞國家的同質化競爭壓力正在不斷加大,。因此，在激烈的市場競爭中,，我國醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面,。為此，我國醫(yī)療器械行業(yè)應順應全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢,，盡快合理地轉變生產格局,，瞄準產品發(fā)展的新方向，實現(xiàn)產業(yè)的轉型升級,。（生物谷Bioon.com）
