12月15日消息：2011年是杭州市為期兩年藥品安全專項(xiàng)整治的關(guān)鍵一年。在市委,、市政府領(lǐng)導(dǎo)下,，市食品藥品監(jiān)管局會(huì)同市藥品安全專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)小組12個(gè)成員單位，按照藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé),、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，建立了藥品安全監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制,、協(xié)同辦案工作機(jī)制，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治,，規(guī)范了藥品市場秩序,，查處了一批有影響的大案要案，有力地維護(hù)了人民群眾用藥安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，全市藥械市場秩序趨于穩(wěn)定,，藥械質(zhì)量處于可控狀態(tài)，未發(fā)生重大藥械安全事故,。
2011年,，市食品藥品監(jiān)管局落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念,，以把杭州建設(shè)成為食品藥品監(jiān)管的“先行區(qū),、試驗(yàn)區(qū),、示范區(qū)”為目標(biāo)，務(wù)實(shí)創(chuàng)新開展各項(xiàng)監(jiān)管工作,，嚴(yán)厲整治藥械市場秩序,，在大要案查處、藥品安全專項(xiàng)整治,、應(yīng)急突發(fā)事件處置,、藥品監(jiān)督抽樣、隊(duì)伍建設(shè),、藥品宣傳普及等方面采取切實(shí)舉措,，取得了積極成效，確保了全市800多萬人民群眾用藥用械安全,。2011年,，共出動(dòng)執(zhí)法人員29573人次，96311受理藥品投訴舉報(bào)442件,，辦結(jié)439件,，立案196件，結(jié)案182件,，涉案金額1656.97萬元,，罰沒款375萬余元，取締無證經(jīng)營窩點(diǎn)14家,，停業(yè)整頓1家,。
昨天，杭州市食品藥品監(jiān)管局公布了全市2011年度藥品醫(yī)療器械典型案件,。
案例1吳某團(tuán)伙涉嫌非法經(jīng)營藥品案
市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì),、西湖藥監(jiān)分局會(huì)同市公安局西湖分局經(jīng)偵大隊(duì)查辦。犯罪嫌疑人吳某已被批準(zhǔn)逮捕,，夏某,、吳某（女，另一犯罪嫌疑人）均已被取保候?qū)彙,，F(xiàn)已查明,，吳某等人2010年以來通過“掛靠”、支付“好處費(fèi)”等形式,，以外省醫(yī)藥公司名義出具發(fā)票,，向杭州市多家醫(yī)院銷售藥品貨值金額高達(dá)1000余萬元，涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪,。目前該案已經(jīng)移交西湖區(qū)檢察院提起公訴,。吳某非法經(jīng)營涉及的主要品種有普樂可復(fù)、新山地明、驍悉等,，上述藥品主要用于腎移植后抗排斥,。
案件點(diǎn)評：該案涉嫌非法經(jīng)營藥品，涉案金額巨大,、案情復(fù)雜,、涉及單位多、地域跨度大,、調(diào)查取證難等多個(gè)特點(diǎn),，為近年來杭州市查處掛靠過票違法行為的典型案件。該案中犯罪嫌疑人利用持有醫(yī)?？ǖ牟∪藦尼t(yī)院配得藥后低價(jià)購入,，然后加價(jià)銷售，通過外地醫(yī)藥公司以“走票”形式將上述藥品披上合法的“外衣”流回杭州有關(guān)醫(yī)院,。
案例2韓某等人非法經(jīng)營藥品,、銷售假藥案
2011年5月23日，市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)聯(lián)合下城區(qū)公安分局經(jīng)偵大隊(duì),、下城藥監(jiān)分局在石橋一帶成功查處了韓某,、吳某等非法經(jīng)營藥品、銷售假藥案,，現(xiàn)場查扣計(jì)生藥械和“性保健品”,，初步估計(jì)價(jià)值10萬余元，銷售金額10余萬元,。經(jīng)檢驗(yàn)核查,，查處的“性保健品”都非法添加了藥物成份，并系假冒產(chǎn)品,。目前韓某已經(jīng)被批捕,，吳某被取保候?qū)彛鲁菂^(qū)公安分局已將該案提交下城區(qū)檢察院提起公訴,。
案件點(diǎn)評：該案是開展為期兩年藥品安全專項(xiàng)整治及打擊非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)中查處的典型案例,，既有非法經(jīng)營，又有銷售假藥（按假藥論處）,。該案的破獲有力地推動(dòng)了非藥品冒充藥品整治工作,，沉重打擊了杭城地下非法銷售藥品犯罪分子。藥監(jiān),、公安系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制得到有效體現(xiàn)，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)韓某等人涉嫌非法經(jīng)營線索并移送公安后,，兩部門聯(lián)合執(zhí)法,，啟動(dòng)快速反應(yīng)聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制，最終成功破獲該案。
案例3賀崇輝等違法生產(chǎn)銷售晴旺大力丸案
經(jīng)濱江公安,、藥監(jiān)和工商部門查證,，賀崇輝等偽造“浙江晴旺生物技術(shù)有限公司”營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證等證明文件,，2008年3月起,，在浙、皖,、蘇等地發(fā)展連鎖店30余家并將生產(chǎn)的“大力丸”等包裝后銷售給連鎖店進(jìn)行非法牟利,。銷售金額29萬余元。2011年5月6日,，人民法院依法判決被告人賀崇輝犯生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪，判處有期徒刑2年并處罰金15萬元,；被告人陳燕芬犯生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪，判處有期徒刑8個(gè)月,，緩刑一年,，并處罰金5萬元。
案件點(diǎn)評：在為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治中,，基層藥監(jiān)部門一直把非藥品冒充藥品作為整治的重中之重工作,。濱江藥監(jiān)分局聯(lián)合工商、公安等部門,，發(fā)揮各自優(yōu)勢,，建立了基層局聯(lián)動(dòng)辦案、聯(lián)合執(zhí)法的機(jī)制,。
案件4崔雨無證經(jīng)營藥品案
崔雨在未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,，多次購買注射用頭孢曲松鈉、阿莫西林膠囊,、一次性輸液器等藥品和醫(yī)療器械,，并銷售到個(gè)人診所等，價(jià)值25萬元,。2011年7月4日,，濱江區(qū)人民法院依法作出判決，崔雨犯非法經(jīng)營罪,，判處有期徒刑1年6個(gè)月并處罰金2000元,。對暫扣的藥械予以沒收，價(jià)值21萬元,。
案件點(diǎn)評：在為期兩年的藥品安全整治行動(dòng)中,，農(nóng)村是整治的重要環(huán)節(jié),。該案的告破，端掉了非法經(jīng)營窩點(diǎn),，維護(hù)了農(nóng)村藥械市場安全,。
案件5王某涉嫌非法經(jīng)營藥品案
該案是余杭區(qū)食品藥品監(jiān)管局建局以來破獲的首例品種數(shù)量最多、涉案金額最大的無證經(jīng)營藥品案,，涉案金額達(dá)296萬余元,，當(dāng)場查獲扣押的各類藥品、醫(yī)療器械667種,，價(jià)值39萬余元,。王某因涉嫌非法經(jīng)營罪被市公安局余杭分局刑拘。2011年8月12日被余杭區(qū)人民檢察院依法批準(zhǔn)逮捕,。2011年10月9日移送余杭區(qū)人民檢察院審查起訴,。
案件點(diǎn)評：藥械經(jīng)營是一種法定許可行為。必須對非法經(jīng)營行為采取高壓態(tài)勢,，對需追究刑事責(zé)任的,，依法移送司法機(jī)關(guān)。
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案件6臨安久中久酒業(yè)商行銷售假藥案
臨安市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾反映,，對臨安市久中久酒業(yè)商行進(jìn)行檢查并對該商行銷售的清宮御液和清宮御丸進(jìn)行抽驗(yàn),，經(jīng)市藥檢所檢驗(yàn)，檢出西地那非藥物成分,。2011年7月23日,，臨安市藥監(jiān)局依法作出沒收藥品、罰沒55029元的行政處罰,。
案件點(diǎn)評：搭售的產(chǎn)品中非法添加藥物成分,，是近年來違法分子常用的伎倆，也同樣是監(jiān)管部門在整治中打擊的重點(diǎn),，是典型的非藥品冒充藥品案件,。
案例7杭州康億德健康管理有限公司無證經(jīng)營藥品案
杭州康億德健康管理有限公司在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，在杭州市某大酒店場所為老年人免費(fèi)開設(shè)講座并推銷藥品,，構(gòu)成了未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的違法事實(shí),。市食品藥品監(jiān)管局下城分局依法作出沒收復(fù)明膠囊、罰沒20972.32元的行政處罰,。
案件點(diǎn)評：近年來,，通過健康講座等形式無證經(jīng)營藥品已經(jīng)成為比較突出的問題。在監(jiān)管部門要加大查處力度的同時(shí),，廣大消費(fèi)者也要提高藥品安全防范意識,，維護(hù)自身權(quán)益。
案例8杭州蕭山益康大藥房連鎖有限公司在藥品監(jiān)管
部門核準(zhǔn)的地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品案
杭州蕭山益康大藥房連鎖有限公司在轄區(qū)市心南路某場所,，未取得該地址的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營鴻茅藥酒等608種,，構(gòu)成了在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的違法事實(shí),。蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)管局依法作出沒收違法的庫存藥品、罰沒19余萬元的行政處罰,。
案件點(diǎn)評：企業(yè)在核準(zhǔn)地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品系違法行為，擾亂了藥品正常的市場秩序,，屬于嚴(yán)厲打擊的對象,。
案例9桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠無注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械案
桐廬縣南宇醫(yī)療器械廠在未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下生產(chǎn)鼻竇電鉆，構(gòu)成了無注冊證生產(chǎn)醫(yī)療器械的違法事實(shí),。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第35條之規(guī)定,，桐廬縣食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒17200元的行政處罰。
案件點(diǎn)評：國家法律明確規(guī)定,，醫(yī)療器械的生產(chǎn)須取得產(chǎn)品注冊證書,。企業(yè)必須履行藥品醫(yī)療器械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。
案例10建德市天和藥房有限公司銷售假藥案
建德市天和藥房有限公司銷售的黃金甲火骨軟膠囊,，消費(fèi)者購買后身體不適懷疑產(chǎn)品添加藥物成分，經(jīng)市藥檢所檢驗(yàn),，檢出藥物成分雙氯酸鈉,。建德市食品藥品監(jiān)管局依法作出罰沒9900元的行政處罰。
案件點(diǎn)評：藥店在流通環(huán)節(jié)要切實(shí)履行好藥品安全責(zé)任,，在藥品購進(jìn)時(shí)要把好關(guān),。陳良江（生物谷Bioon.com）
