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2006年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額僅為藥品市場(chǎng)銷售額的43%,；2010年,，兩大市場(chǎng)銷售額比接近于1∶1,。
2007-2010年,，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)率為12%以上,；同期,，全球藥品市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)率為5%左右,。
過(guò)去5年來(lái)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)生了一些重要變化：其一,，醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度明顯高于藥品市場(chǎng),；其二，醫(yī)療器械市場(chǎng)寡頭主導(dǎo)的局面越來(lái)越明顯,；其三,，醫(yī)療器械與藥物結(jié)合得更加緊密；其四,，數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療器械中的推廣應(yīng)用迅猛發(fā)展,。
器械與藥品“平分秋色”
據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)，2007年,，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額超過(guò)3000億美元,；2008年為3360億美元；2010年這一數(shù)字上升到3980億美元,。4年間,，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)率達(dá)到12%～13%；而同期全球藥品市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)率僅在5%左右徘徊,。2006年,，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額相當(dāng)于藥品市場(chǎng)銷售額的43%；而2010年,，兩大市場(chǎng)銷售額幾乎是“平起平坐”,。
寡頭主導(dǎo)局面愈加明顯
與我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“多、小,、散”的局面不同,，目前發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成明顯的“寡頭統(tǒng)治”局面，而全球醫(yī)療器械市場(chǎng)也顯現(xiàn)出類似的格局,。
據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),，目前，25家醫(yī)療器械公司的銷售額（其中70%為總部設(shè)在美國(guó)的公司）合計(jì)占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的60%以上,。這25家醫(yī)療器械公司按銷售額排序依次是：1.強(qiáng)生公司,；2.通用醫(yī)療；3.西門子公司,；4.美敦力公司,；5.百特器械公司；6.Covidien公司,；7.飛利浦公司,；8.波士頓科學(xué)公司；9.羅氏公司10.Box公司,；11.艾伯特公司,；12.Stryker公司,；13.Cardinal健康公司；14.奧林巴斯公司,；15. 3M公司,；16.Zimmer Holdings公司；17. St.Jude公司,；18.SNN公司,；19.貝克曼公司；20.Synthes 公司,；21.Terumo公司,；22.Fresenius公司；23.Alcon公司,；24.Carestream公司,；25.CR Bard公司。
這些公司的主要產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病治療器械（如血管支架,、起搏器等）,、成像診斷設(shè)備、整形外科和矯形器械,、手術(shù)器械,、體外診斷產(chǎn)品和衛(wèi)生材料等各領(lǐng)域。
數(shù)字技術(shù)應(yīng)用勢(shì)不可擋
近年來(lái),，數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的推廣應(yīng)用速度異常迅猛,。一些科研人員采用藍(lán)牙技術(shù)改造現(xiàn)有的醫(yī)療器械，使其升級(jí)換代成為智能產(chǎn)品,。
例如,，以藍(lán)牙技術(shù)為平臺(tái)，科研人員研制出可將患者的呼吸,、脈搏,、血壓、血氧飽和度,、血糖指數(shù)等各種重要生命體征數(shù)據(jù)通過(guò)一部專用手機(jī)遠(yuǎn)程發(fā)送至醫(yī)生電腦終端的便攜式數(shù)字監(jiān)護(hù)系統(tǒng),。這種監(jiān)護(hù)系統(tǒng)就像一個(gè)“流動(dòng)醫(yī)院”，其改變了傳統(tǒng)醫(yī)療模式,，使得醫(yī)生“足不出院”就可隨時(shí)了解患者的病情變化,，而患者也省去了到醫(yī)院做檢查的麻煩，并且這一系統(tǒng)也為“家庭病床”式疾病管理模式提供了前提,。目前，類似的基于藍(lán)牙技術(shù)研制的新型便攜式數(shù)字監(jiān)護(hù)儀已在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家上市,。
美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商還將植入性胰島素泵與血糖自動(dòng)分析傳感器相結(jié)合,，推出了“智能型胰島素泵”,。這種醫(yī)療器械能根據(jù)患者的血糖情況自行判斷是否需要開啟胰島素泵以及計(jì)算輸注劑量，從而可避免糖尿病患者出現(xiàn)低血糖等危急情況,，使得治療更加及時(shí),、合理。而此前市場(chǎng)上銷售的植入性胰島素泵只能按照醫(yī)生事先設(shè)定的速度恒定地輸送治療藥物,。
專家認(rèn)為,，智能醫(yī)療器械中最重要的技術(shù)是嵌入式軟件。今后,，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)中的“命運(yùn)”就將取決于其醫(yī)療軟件的性能,。而基于藍(lán)牙等數(shù)字技術(shù)的電子病歷等軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品，有望徹底改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式,。
藥-械組合產(chǎn)品市場(chǎng)將提速
醫(yī)療器械產(chǎn)品的另一個(gè)主流趨勢(shì)是,，醫(yī)療器械與藥品的聯(lián)系越來(lái)越緊密。而在上個(gè)世紀(jì),，醫(yī)療器械與藥品基本上是“各行其道”,。
據(jù)歐洲有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前,，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)上比較暢銷的藥-械組合產(chǎn)品有：1.預(yù)充式注射器,，即事先在注射器中充入一定量的藥液（如胰島素、人生長(zhǎng)激素,、疫苗等）,，由于預(yù)充式注射器使用極為方便，因此很受醫(yī)護(hù)人員歡迎,；2.藥物洗脫血管支架,；3.植入性胰島素泵；4.植入性長(zhǎng)效緩釋宮內(nèi)節(jié)育器（攜帶雌激素類藥物）,；5.植入性骨科材料,，如含有促骨細(xì)胞生長(zhǎng)因子的人造骨關(guān)節(jié)、骨水泥等產(chǎn)品,；6.含干細(xì)胞等生物工程產(chǎn)品的植入性納米器械等,。
專家預(yù)計(jì)，今后幾年,，藥-械組合產(chǎn)品將成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中非常重要的一大產(chǎn)品類別,，其市場(chǎng)年均增長(zhǎng)率將超過(guò)20%。
積極應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)型升級(jí)
目前,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額僅相當(dāng)于我國(guó)藥品市場(chǎng)的11%～12%,，市場(chǎng)還有很大的發(fā)展空間。然而,，我國(guó)在新型醫(yī)療器械方面,，與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,；并且，我國(guó)80%的醫(yī)療器械廠商均為年銷售額僅幾百萬(wàn)元的小企業(yè),，產(chǎn)品大多附加值較低（如一次性輸液器,、衛(wèi)生材料、醫(yī)用導(dǎo)管,、普外科器械等）,。雖然這些勞動(dòng)密集型產(chǎn)品目前銷路尚可，但其盈利空間必將逐漸縮小,，且來(lái)自越南和泰國(guó)等東南亞國(guó)家的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)壓力正在不斷加大,。因此，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面,。為此，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì),，盡快合理地轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局,，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的新方向，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),。（生物谷Bioon.com）
