2012年4月10日,美敦力(Medtronic)公司周二宣布,,其心臟治療設(shè)備已獲FDA批準擴大適應(yīng)癥,,用于輕度心臟衰竭患者的治療。
此前,,該心臟再同步化治療(CRT)與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)設(shè)備(cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillator devices)僅被批準用于中度至重度心衰的治療,。根據(jù)當前的擴大適應(yīng)癥許可,基于特定的醫(yī)療參數(shù),,在美國大約有20萬人有資格進行該設(shè)備的治療,。
這些審批是基于美敦力開展的2項關(guān)鍵性研究,研究的結(jié)果表明,,CRT-ICD治療能夠減少這些患者群體的死亡率及住院率,。
美敦力公司也期望獲得一項審批后研究,來證明該設(shè)備在輕度心臟衰竭癥狀患者中的臨床治療益處,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Medcity News
http://www.medcitynews.com/2012/04/fda-approves-medtronic-heart-devices-to-treat-mild-heart-failure-symptoms/
相關(guān)閱讀
美敦力新一代胸主動脈覆膜支架獲批準
全球最大心臟器械生產(chǎn)商美敦力2.68億美元了結(jié)官司
美敦力為在華本土化定長期策略
禮來與美敦力合作深墾中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)地
醫(yī)療設(shè)備制造商美敦力稱將奉行謹慎收購戰(zhàn)略
美敦力公司因ICD除顫器缺陷問題在加拿大遭訴訟
2010年全球醫(yī)療器械十強收入盤點