2012年4月10日,，美敦力（Medtronic）公司周二宣布，其心臟治療設(shè)備已獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥,，用于輕度心臟衰竭患者的治療,。
此前，該心臟再同步化治療（CRT）與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)設(shè)備（cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillator devices）僅被批準(zhǔn)用于中度至重度心衰的治療,。根據(jù)當(dāng)前的擴(kuò)大適應(yīng)癥許可,，基于特定的醫(yī)療參數(shù),，在美國(guó)大約有20萬(wàn)人有資格進(jìn)行該設(shè)備的治療。
這些審批是基于美敦力開(kāi)展的2項(xiàng)關(guān)鍵性研究,，研究的結(jié)果表明,，CRT-ICD治療能夠減少這些患者群體的死亡率及住院率。
美敦力公司也期望獲得一項(xiàng)審批后研究,，來(lái)證明該設(shè)備在輕度心臟衰竭癥狀患者中的臨床治療益處,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Medcity News
http://www.medcitynews.com/2012/04/fda-approves-medtronic-heart-devices-to-treat-mild-heart-failure-symptoms/
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