梅奧診所已收到美國食品和藥物管理局允許其生產和使用膽堿C11注射劑的批文,。膽堿C11注射劑是一種在正電子發(fā)射斷層計算機掃描（PET）時用于幫助檢測復發(fā)性前列腺癌位置的顯像劑。梅奧診所是北美地區(qū)第一個（也是目前唯一一個）被批準制造這種顯像劑的機構,。

膽堿C11注射劑是一種放射性形式的維生素膽堿,。醫(yī)生通過注入少量的藥物到病人的靜脈中,，然后使用PET掃描儀和計算機制作出藥物聚集區(qū)域的詳細圖像。由于癌細胞比正常細胞能攝取更多的膽堿C11,，所以當骨顯像,、計算機斷層掃描或磁共振成像不能提供有用的信息時,，這些圖像可以用來幫助人們找到患者體內可能的癌癥所在。一旦這樣的部位被確定了,，就可以借助活檢和病理檢查來判定前列腺癌是否復發(fā),。

評估男性前列腺癌的復發(fā)是一個長期以來的重大挑戰(zhàn)，醫(yī)生們不得不等到病人的前列腺特異抗原（PSA）值上升到20~30毫微克/毫升的水平后才能確定復發(fā)性前列腺癌的生長部位,。

“這是一種可以改變游戲規(guī)則的技術,，”醫(yī)學博士、梅奧診所的泌尿科醫(yī)師尤金.權說,，“與常規(guī)成像形成了鮮明對比的是,，在病人的前列腺特異抗原水平達到2毫微克/毫升時，使用膽堿C11注射劑進行PET成像就可以幫助人們確定需要進行組織取樣和檢查的復發(fā)部位,，這較以前的常規(guī)成像能提前幾個月甚至幾年的時間,。這項技術還能使我們更準確地確定出癌癥復發(fā)的部位，并制定出更為有效的治療策略,。”

根據(jù)監(jiān)測,、流行病學和最終結果數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，每年約有9萬人需要尋求復發(fā)性前列腺癌的治療,。復發(fā)性前列腺癌的定義是指癌癥在初始治療以后再次發(fā)生,，初始治療可能包括手術、放射治療,、激素治療或化療,。

膽堿C11注射劑保存期短，其必須在專用設備中制作,，并在制作后的幾分鐘內用于患者,。梅奧診所擁有一體化的生產、影像學和病理學設施,，可以使患者受益于膽堿C11 PET顯像,。

權博士說，膽堿C11注射劑非常適合于梅奧診所,，因為該診所的泌尿科醫(yī)生診療的是國內一些最復雜的復發(fā)性前列腺癌患者,。他還警告說，即使PET的優(yōu)勢超過了常規(guī)成像,，但膽堿C11注射劑PET成像并不能代替復發(fā)性前列腺癌的組織活檢和組織學驗證,。

梅奧診所致力于這種新藥應用的放射科醫(yī)師瓦爾.洛博士說：“我們非常密切地與美國食品和藥物管理局合作以獲取使用這種制劑的許可。美國食品和藥物管理局理解我們作為一個學術機構試圖為臨床醫(yī)師帶來新技術的需求,，他們的反應也非常積極,。”

一篇有關已發(fā)表研究報告的系統(tǒng)綜述已經證實了膽堿C11注射劑的安全性和有效性。使用膽堿C11注射劑可能會發(fā)生過敏反應和輕微的注射部位反應。但除了注射部位的輕微反應外,，目前還沒有膽堿C11注射劑其它不良反應的報告。膽堿C11注射劑能參與病人的長期累積輻射暴露,。已有報告使用該制劑出現(xiàn)了成像錯誤,；尤其是血液PSA水平< 2ng /毫升與成像性能較差相關。