梅奧診所已收到美國(guó)食品和藥物管理局允許其生產(chǎn)和使用膽堿C11注射劑的批文,。膽堿C11注射劑是一種在正電子發(fā)射斷層計(jì)算機(jī)掃描（PET）時(shí)用于幫助檢測(cè)復(fù)發(fā)性前列腺癌位置的顯像劑,。梅奧診所是北美地區(qū)第一個(gè)（也是目前唯一一個(gè)）被批準(zhǔn)制造這種顯像劑的機(jī)構(gòu),。
膽堿C11注射劑是一種放射性形式的維生素膽堿。醫(yī)生通過注入少量的藥物到病人的靜脈中,，然后使用PET掃描儀和計(jì)算機(jī)制作出藥物聚集區(qū)域的詳細(xì)圖像,。由于癌細(xì)胞比正常細(xì)胞能攝取更多的膽堿C11,，所以當(dāng)骨顯像,、計(jì)算機(jī)斷層掃描或磁共振成像不能提供有用的信息時(shí)，這些圖像可以用來(lái)幫助人們找到患者體內(nèi)可能的癌癥所在,。一旦這樣的部位被確定了,，就可以借助活檢和病理檢查來(lái)判定前列腺癌是否復(fù)發(fā)。
評(píng)估男性前列腺癌的復(fù)發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)期以來(lái)的重大挑戰(zhàn),，醫(yī)生們不得不等到病人的前列腺特異抗原（PSA）值上升到20~30毫微克/毫升的水平后才能確定復(fù)發(fā)性前列腺癌的生長(zhǎng)部位,。
“這是一種可以改變游戲規(guī)則的技術(shù)，”醫(yī)學(xué)博士,、梅奧診所的泌尿科醫(yī)師尤金.權(quán)說,，“與常規(guī)成像形成了鮮明對(duì)比的是，在病人的前列腺特異抗原水平達(dá)到2毫微克/毫升時(shí),，使用膽堿C11注射劑進(jìn)行PET成像就可以幫助人們確定需要進(jìn)行組織取樣和檢查的復(fù)發(fā)部位,，這較以前的常規(guī)成像能提前幾個(gè)月甚至幾年的時(shí)間,。這項(xiàng)技術(shù)還能使我們更準(zhǔn)確地確定出癌癥復(fù)發(fā)的部位，并制定出更為有效的治療策略,。”
根據(jù)監(jiān)測(cè),、流行病學(xué)和最終結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)，每年約有9萬(wàn)人需要尋求復(fù)發(fā)性前列腺癌的治療,。復(fù)發(fā)性前列腺癌的定義是指癌癥在初始治療以后再次發(fā)生,，初始治療可能包括手術(shù)、放射治療,、激素治療或化療,。
膽堿C11注射劑保存期短，其必須在專用設(shè)備中制作,，并在制作后的幾分鐘內(nèi)用于患者,。梅奧診所擁有一體化的生產(chǎn)、影像學(xué)和病理學(xué)設(shè)施,，可以使患者受益于膽堿C11 PET顯像,。
權(quán)博士說，膽堿C11注射劑非常適合于梅奧診所,，因?yàn)樵撛\所的泌尿科醫(yī)生診療的是國(guó)內(nèi)一些最復(fù)雜的復(fù)發(fā)性前列腺癌患者,。他還警告說，即使PET的優(yōu)勢(shì)超過了常規(guī)成像,，但膽堿C11注射劑PET成像并不能代替復(fù)發(fā)性前列腺癌的組織活檢和組織學(xué)驗(yàn)證,。
梅奧診所致力于這種新藥應(yīng)用的放射科醫(yī)師瓦爾.洛博士說：“我們非常密切地與美國(guó)食品和藥物管理局合作以獲取使用這種制劑的許可。美國(guó)食品和藥物管理局理解我們作為一個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)試圖為臨床醫(yī)師帶來(lái)新技術(shù)的需求,，他們的反應(yīng)也非常積極,。”
一篇有關(guān)已發(fā)表研究報(bào)告的系統(tǒng)綜述已經(jīng)證實(shí)了膽堿C11注射劑的安全性和有效性。使用膽堿C11注射劑可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)和輕微的注射部位反應(yīng),。但除了注射部位的輕微反應(yīng)外,，目前還沒有膽堿C11注射劑其它不良反應(yīng)的報(bào)告。膽堿C11注射劑能參與病人的長(zhǎng)期累積輻射暴露,。已有報(bào)告使用該制劑出現(xiàn)了成像錯(cuò)誤,；尤其是血液PSA水平< 2ng /毫升與成像性能較差相關(guān)。
