從今年開始關(guān)稅降半的進口支架,或?qū)⒃诮衲觊_始實質(zhì)降價,而真正將價格“遠在天邊”的支架拖下水的,,將是集中招標,。
在藥品經(jīng)歷了30輪降價后,高高在上的高值醫(yī)療器械終于開始被納入價格整頓的視野,。而首先中招的將是包括支架在內(nèi)的高值醫(yī)用耗材,。近日,,來自衛(wèi)生部消息指,該部等6部門已經(jīng)聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》(下稱《規(guī)范》),。
8年試點煉就招標大棒
《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》征求意見稿在去年9月份才征求意見,不過依照衛(wèi)生部的說法,,其實早在2004年8月,,其就組織北京等8省市三級醫(yī)療機構(gòu)心臟介入類耗材,、人工關(guān)節(jié),、心臟起搏器等3類高值醫(yī)用耗材集中采購的試點工作,。
由于降價效果顯著,,這一試點在2008-2009年,,在8省市試點工作的基礎(chǔ)上,,衛(wèi)生部國際合作與交流中心還受托開展了兩輪全國部分重點高值醫(yī)用耗材品種的集中采購工作,。并于2010年進行了新產(chǎn)品的增補工作。
在《規(guī)范》出臺之前,已有四川,、寧夏,、江蘇、湖北、浙江等很多?。▍^(qū)、市)結(jié)合本地實際,開展了以省為單位的部分高值醫(yī)用耗材集中采購工作。
依照衛(wèi)生部等6部門的要求,包括血管介入,、非血管介入,、骨科植入、神經(jīng)外科,、電生理類,、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化,、眼科材料等高值醫(yī)用耗材都將納入集中招標采購范疇,。同時,縣級及縣級以上公立,、非營利性醫(yī)療機構(gòu)均必須全部參加這一集中采購,。
意在壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用
“2004年以前,各地高值醫(yī)用耗材采購存在著集中度低,、采購價格高,、地區(qū)間價差大、企業(yè)負擔(dān)重,、購銷中不正之風(fēng)時有發(fā)生,、中介代理機構(gòu)行為不規(guī)范等問題。”這是官方公認的事實,。
不過,,即便在2004年以后,跨國醫(yī)療器械公司在華涉嫌行賄的問題也不時被爆出,。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會蔡天智在接受記者采訪時就坦言,,進口醫(yī)療器械要真正降價,必須降低市場營銷費用,。在他看來,,中間環(huán)節(jié)或明或暗的加價已是導(dǎo)致部分高值醫(yī)療器材價格偏高的一個重要因素。
通過《規(guī)范》可見,,高值醫(yī)用耗材的集中采購將借鑒藥品集中采購的模式,,即實行三統(tǒng)一:統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管,。同時藥品集中采購工作的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),、管理機構(gòu)、工作機構(gòu)和監(jiān)督機構(gòu)也將沿用,。
深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陶篤純告訴南都記者,,高值耗材實現(xiàn)集中采購是一個進步。在他看來,,高值醫(yī)療設(shè)備流通差價率高,、差異大的問題已經(jīng)到亟待規(guī)范的時候,。陶篤純指,,《規(guī)范》出臺后,,很多醫(yī)療器械公司原本“一對一”(企業(yè)對醫(yī)院)的銷售模式將面臨轉(zhuǎn)型。
然而,,部分在華醫(yī)療器械公司對于新規(guī)的作用依舊持謹慎態(tài)度,,有跨國企業(yè)甚至直言“各地陽光招標采購是否真的陽光還有待觀察,各省究竟怎么招也還是個問號,。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,,加大高值醫(yī)療器械價格管控的舉措,相關(guān)部門也曾于2006年試圖通過限制加價率和加價額降低部分高值醫(yī)用耗材的價格,,對外公布《關(guān)于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)》,,結(jié)果這項政策無下文。此外,,國家發(fā)改委曾一度試圖推出《植(介)入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)加價率管理及購銷價格監(jiān)控辦法(暫行)》(下稱《辦法》),,不過,截至目前,,《辦法》也未公開執(zhí)行,。
中國社科院人口與勞動經(jīng)濟研究所助理研究員陳秋霖則公開撰文稱:“高值醫(yī)用耗材集中招標的根本目的是降低高值醫(yī)用耗材費用,從而降低總的醫(yī)藥費用,。如果”以藥補醫(yī)“機制不能破除,,那么這一目標仍然難以實現(xiàn)。”
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一直以來,,業(yè)內(nèi)都有心臟支架價格虛高,,利潤超過販毒的說法。
據(jù)統(tǒng)計,,2011年,,我國介入支架治療的病例數(shù)為33萬例,平均每例冠狀動脈介入術(shù)(PCI)手術(shù)使用1.7個支架系統(tǒng),,全年支架系統(tǒng)使用量達到56萬套,。
此前,中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員胡大一公布了一組數(shù)據(jù)美國醫(yī)學(xué)會雜志JAMA發(fā)表了20092010年美國50余萬例冠狀動脈介入(支架)分析報告:71.1%為急性冠脈綜合征,,28.9%為穩(wěn)定性冠心病,。急性冠心病支架治療99%符合規(guī)范,使用恰當(dāng),;而穩(wěn)定性冠心病支架治療合理應(yīng)用僅為50.4%,。也就是說,在美國穩(wěn)定性冠心病人中,,一半的支架使用不合理,。
而在我國,介入療法用得過多,,已成為國內(nèi)業(yè)界的共識,。全國人大常委會委員,、衛(wèi)生部腦防委副主任、中國工程院院士王隴德提供了一組數(shù)據(jù):2011年全國基地醫(yī)院篩查出狹窄率在70%的病例中,,搭橋手術(shù)治療和介入支架治療的比例為1∶4,,美國的這一比例為9∶1。其背后原因不言而喻,。(生物谷Bioon.com)