日本相關(guān)法律中關(guān)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)有極其嚴(yán)格的規(guī)定,，國(guó)內(nèi)企業(yè)一般很難達(dá)到要求,，導(dǎo)致日本醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口。為振興經(jīng)濟(jì),，促進(jìn)國(guó)內(nèi)更多企業(yè)加入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，近日，日本政府放寬醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)限制,。并在此基礎(chǔ)上,，著手對(duì)藥事法進(jìn)行修改。
據(jù)日本《產(chǎn)經(jīng)新聞》消息,，為減輕國(guó)民醫(yī)療負(fù)擔(dān),，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入醫(yī)療器械生產(chǎn)，1月30日,，日本政府放寬了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的限制,。日本藥事法中關(guān)于醫(yī)療器械有極其嚴(yán)格的規(guī)定,，國(guó)內(nèi)企業(yè)很難加入,，目前只能依靠海外進(jìn)口,。因此導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增加,。安倍晉三政權(quán)基于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)成長(zhǎng)戰(zhàn)略,，決定廢除相關(guān)限制,，促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),。
為此,，日本政府召開(kāi)了限制改革會(huì)議和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)議,，擬將在國(guó)會(huì)上提出緩和限制推進(jìn)法,。在此基礎(chǔ)上，日本政府還將著手對(duì)藥事法進(jìn)行修改,。
隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展,，使用心臟起搏器和導(dǎo)管等醫(yī)療器械的人越來(lái)越多,。而藥事法對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和認(rèn)證有極其嚴(yán)格地限制，企業(yè)加入到醫(yī)療器械企業(yè)處于躊躇不前狀態(tài),。于是造成了約2.4兆日元日本市場(chǎng),，近半需要依賴進(jìn)口。由于購(gòu)入了高昂的海外產(chǎn)品,，醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)也相應(yīng)增加,。為此，日本政府考慮促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，降低醫(yī)療費(fèi)用,。
另一方面，預(yù)計(jì)2017年世界醫(yī)療器械市場(chǎng)將是2007年的2倍,，達(dá)到40兆日元規(guī)模,。作為未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略，日本政府也將培植國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展醫(yī)療出口產(chǎn)業(yè),。
關(guān)于具體的緩和限制政策,，日本政府在藥事法中新加入醫(yī)療器械章節(jié)，對(duì)生產(chǎn)許可進(jìn)行細(xì)分,。研究只對(duì)器械生產(chǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)化手續(xù),，對(duì)于銷售方面則沒(méi)有變動(dòng)。政府將簡(jiǎn)化通用技術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)手續(xù),，導(dǎo)入配合醫(yī)療器械技術(shù)和性能等認(rèn)證制度,，使相關(guān)手續(xù)辦理更加快捷。（生物谷Bioon.com）
