美國心臟病學(xué)會第62屆年會（ACC2013）于美國時間3月9日-11日在舊金山舉行,。以下是年會中醫(yī)療器械的一些熱點。
1. 美敦力公司的Symplicity
美敦力公司在會議上公開了腎臟去神經(jīng)支配設(shè)備Symplicity的24個月的研究數(shù)據(jù),。該公司稱，在為期2年的研究中,，使用Symplicity治療的患者在第6,、12和18月的檢查點上，保持血壓下降,，更確定了該設(shè)備的有效性,。美敦力還表示，無法控制的高血壓是心血管病的首要原因,，公司將定期發(fā)布最新數(shù)據(jù),，試圖向醫(yī)生表明這個試驗階段產(chǎn)品的優(yōu)點。
2. 愛德華生命科學(xué)的Sapien XT
愛德華生命科學(xué)公司正在研發(fā)下一代的心臟瓣膜Sapien XT,。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),。在一項新的研究發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備與Sapien相比,，使用一年后的效果類似,，但血管時間更少。Sapien XT用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換可減少并發(fā)癥,，而且最新的數(shù)據(jù)來自于560名不能接受手術(shù)的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者,。接下來，該公司該關(guān)注不是很嚴(yán)重的患者,，并將結(jié)果提交給FDA,。
3. 波士頓科學(xué)的Promus Element
波士頓科學(xué)公布的數(shù)據(jù)顯示，在為期3年的研究中,，該公司的Promus Element藥物洗脫支架優(yōu)于雅培公司的Xience V,。Promus Element的靶病變血運重建率為3.5%，低于Xience V的4.9%,。波士頓科學(xué)報告,，該產(chǎn)品緊急支架植入的比例是5.9%，而Xience V是9.8%,，減少緊急植入意味著手術(shù)的平均成本降低,。該公司很可能在與雅培爭搶市場份額時強調(diào)這些優(yōu)點。
4. 泰爾茂的Nobori
泰爾茂也瞄準(zhǔn)了雅培的支架市場。會議上該公司披露了可溶解聚合物支架Nobori與Xience對照的為期1年的研究結(jié)果,。在超過3200名患者參加的研究中,，泰爾茂發(fā)現(xiàn)，Nobori在重復(fù)手術(shù),、斑塊形成和有效性方面與Xience類似,。就如同路透社指出的那樣，在泰爾茂的家鄉(xiāng)日本,，Xience占據(jù)了50%的市場份額,，所以這個最新的數(shù)據(jù)可以幫助泰爾茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前搶占市場。
5. 雅培的Absorb
雅培也在會議上公布了Absorb為期3年的研究結(jié)果,。結(jié)果顯示,，在101名患者參與的研究中，該產(chǎn)品的主要不良心臟時間發(fā)生率為10%,，雅培稱這是藥物洗脫支架中最好的,。研究中一個45名患者的小組，血管彈性改善且支架植入?yún)^(qū)域晚期管腔獲益增加了7.2%,。雅培稱只有Absorb可以達(dá)到這些結(jié)果,，Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠(yuǎn)期療效更好。該產(chǎn)品已經(jīng)在30多個國家上市,，正在美國進(jìn)行試驗,，以期獲得FDA的批準(zhǔn)。
6. Stentys的Self-Apposing支架
Stentys在會議上公布了其Self-Apposing支架治療急性心肌梗死的臨床研究的積極結(jié)果,。為期1年,，1000名患者參與的研究表明，這個自膨脹支架的主要不良心臟事件發(fā)生率為9.3%,，低于傳統(tǒng)支架的平均值11.1%,；而且心臟死亡率為2.0%，也低于其他產(chǎn)品的平均值3.9%,。最新研究的目的是增加該產(chǎn)品在歐洲的適應(yīng)癥,。該公司期待在美國開展大型研究，以獲得FDA的批準(zhǔn),。（生物谷Bioon.com）
原作者：Damian Garde
編譯者：Minhua
