美國心臟病學會第62屆年會(ACC2013)于美國時間3月9日-11日在舊金山舉行,。以下是年會中醫(yī)療器械的一些熱點,。
1. 美敦力公司的Symplicity
美敦力公司在會議上公開了腎臟去神經支配設備Symplicity的24個月的研究數(shù)據(jù)。該公司稱,,在為期2年的研究中,,使用Symplicity治療的患者在第6、12和18月的檢查點上,,保持血壓下降,,更確定了該設備的有效性。美敦力還表示,,無法控制的高血壓是心血管病的首要原因,,公司將定期發(fā)布最新數(shù)據(jù),試圖向醫(yī)生表明這個試驗階段產品的優(yōu)點,。
2. 愛德華生命科學的Sapien XT
愛德華生命科學公司正在研發(fā)下一代的心臟瓣膜Sapien XT,。該產品已經獲得FDA批準。在一項新的研究發(fā)現(xiàn),,該設備與Sapien相比,,使用一年后的效果類似,但血管時間更少,。Sapien XT用于經導管主動脈瓣置換可減少并發(fā)癥,,而且最新的數(shù)據(jù)來自于560名不能接受手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者。接下來,,該公司該關注不是很嚴重的患者,,并將結果提交給FDA。
3. 波士頓科學的Promus Element
波士頓科學公布的數(shù)據(jù)顯示,,在為期3年的研究中,,該公司的Promus Element藥物洗脫支架優(yōu)于雅培公司的Xience V。Promus Element的靶病變血運重建率為3.5%,,低于Xience V的4.9%,。波士頓科學報告,該產品緊急支架植入的比例是5.9%,,而Xience V是9.8%,,減少緊急植入意味著手術的平均成本降低。該公司很可能在與雅培爭搶市場份額時強調這些優(yōu)點,。
4. 泰爾茂的Nobori
泰爾茂也瞄準了雅培的支架市場,。會議上該公司披露了可溶解聚合物支架Nobori與Xience對照的為期1年的研究結果。在超過3200名患者參加的研究中,,泰爾茂發(fā)現(xiàn),,Nobori在重復手術、斑塊形成和有效性方面與Xience類似,。就如同路透社指出的那樣,,在泰爾茂的家鄉(xiāng)日本,Xience占據(jù)了50%的市場份額,,所以這個最新的數(shù)據(jù)可以幫助泰爾茂在雅培的全吸收支架Absorb上市前搶占市場,。
5. 雅培的Absorb
雅培也在會議上公布了Absorb為期3年的研究結果。結果顯示,,在101名患者參與的研究中,,該產品的主要不良心臟時間發(fā)生率為10%,,雅培稱這是藥物洗脫支架中最好的。研究中一個45名患者的小組,,血管彈性改善且支架植入區(qū)域晚期管腔獲益增加了7.2%,。雅培稱只有Absorb可以達到這些結果,Absorb的可吸收聚合物使它比金屬支架遠期療效更好,。該產品已經在30多個國家上市,,正在美國進行試驗,以期獲得FDA的批準,。
6. Stentys的Self-Apposing支架
Stentys在會議上公布了其Self-Apposing支架治療急性心肌梗死的臨床研究的積極結果,。為期1年,1000名患者參與的研究表明,,這個自膨脹支架的主要不良心臟事件發(fā)生率為9.3%,,低于傳統(tǒng)支架的平均值11.1%;而且心臟死亡率為2.0%,,也低于其他產品的平均值3.9%,。最新研究的目的是增加該產品在歐洲的適應癥。該公司期待在美國開展大型研究,,以獲得FDA的批準,。(生物谷Bioon.com)
原作者:Damian Garde
編譯者:Minhua