近年來,醫(yī)療器械專用涂料市場(chǎng)發(fā)展異常迅猛,。據(jù)國外媒體日前報(bào)道,,2009年,,全球醫(yī)療器械專用涂料市場(chǎng)銷售總額達(dá)47億美元;2012年上升為62億美元,,年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.9%,;預(yù)計(jì)2015年將增至85億美元左右。
近幾年,,國外廠商推出了醫(yī)療器械的多種專用涂料,,如不粘涂料、防生物腐蝕涂料,、絕緣涂料,、高生物相容性涂料、抗菌涂料,、耐高溫消毒涂料,、藥物緩釋涂料等。這些涂料能夠起到增加醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍,、延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命和改善其使用效果等作用,。
值得關(guān)注的是,開發(fā)植入性醫(yī)療器械的專用涂料,,已經(jīng)成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商面臨的一個(gè)新課題,。由于植入性醫(yī)療器械,如心臟起搏器,、心房除顫器,、胰島素泵、電子耳蝸,、血管支架等在體內(nèi)存留時(shí)間長(zhǎng),因此,,其對(duì)表層涂料的性能要求往往比體外用醫(yī)療器械更高,,例如必須有極高的生物相容性等。
近兩年國外開發(fā)的醫(yī)療器械專用涂料產(chǎn)品有:
1.干膜潤(rùn)滑涂料
這種涂料可被噴涂于醫(yī)療器械的表面或內(nèi)腔,,用于提高醫(yī)療器械表面的光滑度,。很多生命支持醫(yī)療器械,如呼吸機(jī),、透析機(jī),、輸液泵等的管腔內(nèi)部都會(huì)用到這種涂料。據(jù)報(bào)道,,國外廠商采用新技術(shù)將聚四氟乙烯(PTFE)涂料噴涂在血管支架內(nèi)腔上,,形成了一層僅0.0002英寸厚的極薄涂層,從而大大提高了支架內(nèi)腔的光滑度,。
2.粘合涂料
很多醫(yī)療器械的塑料零部件都會(huì)用到這類涂料,。它可將塑料零部件牢牢粘合在一起從而形成一個(gè)整體。使用這類涂料可減輕操作工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。
3.溫度變色涂料
這種由國外廠商開發(fā)的表層涂料已在多種醫(yī)療器械產(chǎn)品中得到應(yīng)用,。它能隨患者的體溫變化而變色,,從而使臨床醫(yī)生能夠一目了然地知道患者的體溫變化。
4.耐高溫消毒涂料
循環(huán)使用的外科器械產(chǎn)品必須經(jīng)過高溫消毒,。國外新開發(fā)的一種耐高溫消毒涂料即使處于1.5個(gè)大氣壓,、120℃以上的高溫蒸汽消毒環(huán)境中,也不會(huì)受到破壞,。據(jù)了解,,這類涂料的主要成分為聚對(duì)二甲苯等。
5.抗附著和超聲透明涂料
一些醫(yī)療器械產(chǎn)品必須保持內(nèi)腔通暢,,血管支架即是一個(gè)典型產(chǎn)品,。經(jīng)過大量研究,國外廠商開發(fā)出可減少脂類物質(zhì)附著的支架用涂料,,從而使支架再狹窄率顯著降低,。最近,國外廠商又開發(fā)出一種適用于醫(yī)用導(dǎo)管的硅酮涂料,,它能提高導(dǎo)管內(nèi)腔的光滑度,、使液體快速通過。此外,,國外廠商還開發(fā)出一種能使植入性器械保持“超聲透明度”(即容易被超聲儀檢測(cè)到)的新型涂料“Echo-Coat”,。超聲診斷儀可檢測(cè)到具有該涂層的植入性器械在體內(nèi)是否發(fā)生位移等。
6.藥物緩釋涂料
某些醫(yī)療器械產(chǎn)品尤其是血管支架類產(chǎn)品會(huì)引發(fā)炎性反應(yīng),。如果在這類醫(yī)療器械的表面涂上一層可緩釋藥物的涂料,,就能起到消炎及防止脂類物質(zhì)沉積的作用。國外廠商新開發(fā)出一種可長(zhǎng)時(shí)間釋放藥物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”,。該涂料對(duì)人體幾乎無毒,、無害,其分子骨架中包含藥物,。當(dāng)血液流經(jīng)支架表面時(shí),,在血液中脂類物質(zhì)的侵蝕作用下,涂料中的藥物會(huì)緩慢釋放出來,。另一種緩釋型涂料“LubriLAST”主要被用于導(dǎo)尿管類產(chǎn)品,,其含銀離子,具有抗菌作用,。(生物谷Bioon.com)