保健食品在國際上通常稱為"health food"、"Functional food 或"Dietarysupplement",,在我國經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)和銷售的保健食品,,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,,具有調(diào)節(jié)機體功能,,不以治療為目的的食品。所以欲申報保健食品的產(chǎn)品,,必須具有三種屬性:食品屬性;功能屬性,,具有特定的功能,;非藥品屬性。
除了以上具有特定功能的食品可以申報保健食品外,,營養(yǎng)素類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理 范疇,,稱為營養(yǎng)素補充劑,如以維生素,、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品,,以補充人體營養(yǎng)素為目的食 品,可以用以申報保健食品,。
在中國保健食品的生產(chǎn),、銷售、審批由國家食品藥品監(jiān)督管理局進行監(jiān)督管理,,未獲得保健食品批準文號的產(chǎn)品不得進行生產(chǎn),、銷售或進口。
保健食品申報的功能有:
(1)增強免疫力▲ (2)輔助降脂 (3)輔助降糖
(4)抗氧化 (5)輔助改善記憶力 (6)緩解視疲勞●
(7)促進排鉛 (8)清咽功能 (9)輔助降血壓
(10)改善睡眠▲ (11)促進泌乳 (12)緩解體力疲勞▲
(13)提高缺氧耐受力▲ (14)對輻射危害有輔助保護功能▲ (15)減肥
(16)改善生長發(fā)育 (17)增加骨密度▲ (18)改善營養(yǎng)性貧血
(19)對化學性肝損傷有輔助保護▲ (20)祛痤瘡● (21)祛黃褐斑●
(22)改善皮膚水分● (23)改善皮膚油分● (24)通便功能
(25)對胃粘膜損傷有輔助保護功能 (26)調(diào)節(jié)腸道菌群 (27)促進消化
以上標有▲的項目只做動物試驗,,標有●的項目只做人體試驗,,其他項目人體、動物試驗均須做,。
保健食品申報需要檢驗的項目
申報保健食品一般要進行衛(wèi)生學,、穩(wěn)定性、毒理學,、功能學等項目的檢測,。
申報國產(chǎn)保健食品需提供的資料
(1)保健食品申報申請表
(2)產(chǎn)品配方及依據(jù)
?。?)功效成分,、含量及功效成分的檢驗方法
?。?)生產(chǎn)工藝及簡圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)
?。?)檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
?。?)產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽)
(8)產(chǎn)品說明書樣稿
?。?)可能有助于評審的其它資料(如國內(nèi)外有關資料)
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件
申報進口保健食品需提供的資料
?。?)進口保健食品衛(wèi)生許可申請表
(2)產(chǎn)品配方及依據(jù)
?。?)功效成分,、含量及功效成分的檢驗方法
(4)生產(chǎn)工藝及簡圖
?。?)產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)
?。?)檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
(7)產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)
?。?)產(chǎn)品說明書
?。?)受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)及其中英文相符的 公證書,。
?。?1)能有助于評審的其它資料(如國內(nèi)外有關資料)
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件
申報保健食品證書所需的時間
保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關:①評審周期,;②檢驗周期,;③資料準備情況;?、茉u審政策,。
資料準備的情況,會影響申報的周期,。如果資料準備較好,,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,,否則會延長申報的周期,。
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,,或需要申報單位進一步提供資料,,則可能會延長申報周期。
總之,,如想縮短保健食品申報的周期,,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響,。