論減肥藥之重
肥胖癥已成為日益嚴重的問題,。按醫(yī)學的標準，當一個人的BMI（體重指數,，以身高和重量為基衡量個人身體脂肪）超過30時就被定義為肥胖,。美國肥胖聯(lián)盟組織認為肥胖是“一種全球的傳染病”，并正以“令人驚恐的速度”上升,。據世界衛(wèi)生組織估計,，現(xiàn)在全球超過10億成人超重,，至少3億人肥胖,。這種疾病不僅限于發(fā)達的工業(yè)國家，而且在發(fā)展中國家,，由于飲食習慣西化，肥胖人數的增加速度也顯著上升,。肥胖是造成慢性病主要的危險因素，其導致2型糖尿病,、心血管疾病、高血壓,、中風以及各種特定形式的癌癥,。
人們雖然可以通過各種途徑減輕體重,，如有規(guī)律的鍛煉，同時配以健康,、均衡的飲食。但這些方法通常無法達到長期效果,，因此，人們引入一些藥物來治療,，但到目前為止,，這些藥物治療已出現(xiàn)了一系列不良反應。
發(fā)現(xiàn)藥理學新方法
最新研究表明,，目前全球減肥藥的研發(fā)熱點在大麻酯及其相關的領域進行,。大麻受體拮抗劑的臨床試驗報告,，令人欣喜地宣告了新型肥胖治療藥物即將誕生,。從目前的療效來看，大麻受體拮抗劑比較傳統(tǒng)的減肥藥物所導致的不良反應較少,。如無意外，賽諾菲安萬特公司的大麻受體拮抗劑Rimonabant（商品名：Acomplia）將會很快上市,。
科學家正在研究脂肪和饑餓之間的相互作用,。脂肪產出的內分泌激素leptin可在腦中消除饑餓的感覺，因此,，如果人們體內的脂肪攝取過高，食欲自然降低,，但是當leptin水平降低時又會變成很饑餓。根據leptin水平和饑餓之間的聯(lián)系,，為開發(fā)以干擾人體leptin機理的這種新的藥理學治療方法的抗肥胖藥物成為可能。目前,，安進公司在研的一種減肥藥Metreleptin就是一個leptin的類似物，現(xiàn)在還處于治療肥胖和糖尿病的臨床研究階段,。
由于減肥藥同樣也可作用于健康人群,，所以對其不良反應的管制較強，這是長期以來困擾制藥公司的一個棘手問題,。目前，市面上除了羅氏公司的奧利司他,，其他藥物都在不同的階段被撤回過。
藥物各自精彩
目前,，羅氏公司的奧利司他（orlistat，賽尼可）和雅培公司的西布曲明（sibutramine,，諾美婷/Meridia）是抗肥胖藥物市場的主導產品,。除膳食保健品外，這兩種藥物占全球抗肥胖藥物市場68.8%的份額,。據IMS數據，2005年抗肥胖藥物全球銷售額達12億美元,。奧利司他于1997年首先上市,，目前占有42%的市場份額，每年銷售額以2%的固定增長率增長,。CMR曾預測：到2005年,，奧利司他的全球銷售額有望達到（或超過）20億美元。
西布曲明首先于1998年以“Meridia”商品名在美國上市,，占有了26.8%的市場份額,，排名第2位，但IMS估計其銷售額將會以每年4%的固定增長率增長,。
奧利司他是一個脂肪抑制劑而且在腸中阻止飲食油脂的吸收。在一頓低熱量的飲食中,，奧利司他可以抑制大約30%的脂肪攝取和吸收,。2002年，羅氏公司完成了針對超過3000例的肥胖患者2型糖尿病預防的臨床研究（XENDOS）,。2004年歐盟的標簽修改指明奧利司他能降低2型糖尿病的發(fā)病危險,。這一數據在包括美國的其他市場也已被引用,。奧利司他是在美國惟一的減肥用藥,，在歐洲已經被批準可在青少年（>12歲）中使用,。然而,，它同樣具有一些胃腸道不良反應,，最顯著的為大便油性和緊急感，這通常會導致患者停止治療,。
目前,，葛蘭素史克已同羅氏達成協(xié)議購買奧利司他的低劑量藥品,，并以“Alli”為商品名作為非處方藥在美國上市,，這是第一個非處方減肥藥物,。Alli所瞄準不僅是肥胖人群,，還包括超重人群,。分析專家認為，它可能是一個重磅炸彈級藥物,。盡管存在指責其療效不明顯,、不良反應眾多的批評，今年4月,，F(xiàn)DA還是向葛蘭素史克公司發(fā)出了一封關于Alli的“可批準函”。而4月,，美國的消費者在公共場所聚集，要求FDA撤回奧利司他批準函,，因為動物研究表明其可能與大腸結腸病變發(fā)展為癌癥密切相關。
西布曲明是一個5-羥色胺再攝取抑制劑,，作用于中樞神經系統(tǒng),，通過提高飽的感覺和提高代謝的速度而減少食物攝取。其在歐洲的商品名為“諾美婷”,。在歐洲,，出于對其療效和安全性的考慮,，諾美婷被延遲批準,。2001年歐洲批準其上市，但對其的疑慮依然存在：2002年意大利撤回此藥,，但隨后，歐盟顧問委員會再次發(fā)布公告肯定其對減肥的積極方面,。于是，西布曲明再次在意大利上市,，但只有指定的專家才被允許開該藥的處方（其開處方和發(fā)藥的權利在法國也受到限制）。在美國,，關于其導致49例患者因心臟血管疾病死亡的訴訟持續(xù)進行,，而FDA也因為不禁止西布曲明銷售而備受責難?？紤]到其全部危險,，F(xiàn)DA對其療效的支持僅適用于經過挑選的肥胖患者,。
除以上兩個藥物以外，抗肥胖藥物市場的其他部分被高度細分,。賽諾菲安萬特的Dinintel（clobenzorex）占4.3%的市場份額,。該藥是安非他明的體內代謝物，具有節(jié)食的效果,，其銷售增長率為22%；除此以外,，還有被其他公司購買而用不同商品名銷售的西布曲明和抑制食欲的老藥芬特明（phentermine）,。
國內同掀減肥高潮
在我國,，肥胖人群已達7000萬，是成年人總數的14.6%，全國減肥產品市場容量為9億元,。以此推算,，全國減肥市場容量應為677億元,，而目前減肥產品年銷售不到100億元。21世紀我國的減肥品市場,，主要有保健食品類,、茶類、藥品類,、外用類、儀器類,。由于我國減肥類保健品經過近10年的混戰(zhàn),，至今成熟的市場品牌很少,，而國外減肥藥搶閘入市,，因療效顯著而市場潛力巨大。特別是2個新型減肥藥奧利司他和西布曲明以其確切的療效為減肥人士所推崇,。在我國，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美,、澳曲輕等產品的上市，再次掀起減肥藥銷售高潮,。
羅氏公司的奧利司他于2000年11月初拿到進入中國的通行證,，并以商品名“賽尼可”于2001年在國內上市。數據表明,，短短的2個月間,，賽尼可在上海,、北京,、廣州三地藥店的鋪貨率已經分別達到86%、53%和33%,。在我國,，國家有關部門共頒發(fā)了西布曲明片劑、膠囊等劑型以及原料藥的批文42個,，德國Knoll Deutschland GmbH公司和德國雅培公司以商品名“諾美亭”也在我國獲得了6個批文號,。
四川太極集團是國內最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的藥企，歷時3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊）,，2000年6月,，“曲美”成為國家藥品監(jiān)督管理局批準的第一個國藥準字號減肥藥，太極期望曲美能占領國內減肥藥市場20%~30%的份額,，加上有力的營銷推廣和宣傳，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國的代表,。隨后，同樣成分的南京長澳制藥集團生產的“澳曲輕”,、南京藥業(yè)生產的“可秀”,、桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產品緊緊跟隨，瓜分減肥藥市場這塊甜美的蛋糕。
中藥作為我國具有幾千年臨床應用歷史的傳統(tǒng)文化瑰寶,，近幾年中成藥類減肥藥繼續(xù)暢市,。以天然植物原料為主要成分的新型植物性減肥制劑在國際市場上異軍突起，銷售額逐年上升,。由于中成藥主要還是依靠各種民間驗方,、偏方自己調配而成，上市的產品不多,。目前市場上準字號的減肥中成藥主要有消腫美,、防風通圣丸和減肥降脂靈膠囊等,。中醫(yī)認為,，發(fā)生肥胖的主因與“濕、痰,、虛”有關,，故減肥用中成藥多從理氣、排毒,、發(fā)散和抑制代謝出發(fā),，除減肥外，有些還具有降血脂,、防止動脈粥樣硬化等作用,。為此，許多消費者認為,，中成藥類減肥藥毒副作用少,，價格適中，作用及療效可靠,。預計中成藥類減肥藥的消費人群及消費量還會持續(xù)上升,，市場前景看好。
信息來源：醫(yī)藥經濟報
