一、前言
由于科學的飛速發(fā)展,，物質生活條件的改善和飲食結構的不盡合理,，肥胖病在發(fā)達國家及經濟迅速發(fā)展的發(fā)展中國家象瘟疫一樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升,，且出現年輕化態(tài)勢,。全世界肥胖癥患者目前至少有12億，且將以每5年翻一番的速度增加,。美國1988～1994年的統計數字表明,，共有8000萬人患有程度不同的肥胖癥，大約20％的男性和25％的女性肥胖,，造成每年30萬人死亡,，而每年用于治療肥胖癥的費用高達990億美元；1999年統計數字表明兒童肥胖率達10％,。據MONICA項目1982～1986年調查發(fā)現,，歐洲的肥胖率為：男性15％，女性22％,，而且女性超重比男性更普遍,。35～65歲之間的歐洲人口中,，體重超重或肥胖者比例達到38～50％左右，英國是肥胖增長率最高的國家之一,，過去的20年中,，成年人的肥胖比率已增長3倍，肥胖兒童數量增長了1倍,。但是肥胖的日趨流行并不僅限于歐美,，在過去20年中,，中國,、日本和東南亞國家超重和肥胖的人口數量顯著增加,，此外,，兒童和青少年肥胖問題日益突出,。在我國，由于生活水平的提高,，肥胖癥發(fā)病率急劇上升,。從北京召開的第一屆國際減肥大會上獲悉，我國成年人體重超重比例約20％～30％，大城市已達35％～40％,，過去10年里,，學生肥胖患者中女生從3％上升至7％,，男生從2％上升至8％,，超重人數則是肥胖人數的3～4倍,。
世界衛(wèi)生組織已明確認定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病,，被列為世界四大醫(yī)學社會問題之一,。肥胖是許多嚴重疾病的主要危險因素：57％的非胰島素依賴性（2型）糖尿??；30％的膽囊疾病,；17％的冠心病,；17％的高血壓,；14％的骨關節(jié)炎；11％的乳腺癌/子宮/結腸直腸癌,。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂,。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運動,，一般的肥胖多無明顯臨床表現，而對于少數極度肥胖者可引起通能的障礙,，由此可使動脈氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高,、呼吸暫停等,，最終出現持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣不足（obesity-hypoventil-ation）綜合征,，又名Pick-wickian綜合征,。
二、國內減肥藥市場
中國肥胖人群達7000萬,，是成年人總數的14.6％,，其中北京市區(qū)15～54歲人群中有93萬人發(fā)生肥胖，全市減肥產品市場容量9億元,。以此推算,，全國減肥市場容量應為677億元,，而目前減肥年銷售不到100億元,。21世紀的中國減肥品市場，主要可歸結為保健食品類,、茶類,、藥品類、外用類,、儀器類,。由于我國減肥類保健品經過近10年的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場品牌,，一些新型的減肥藥強閘入市,，以其較為科學的藥理，成為減肥治療的一種主要手段,，雖然“只代表總體處理的一小部分”,，但由于療效顯著而被大多數減肥人士所推崇,，市場潛力巨大。90年代后期開發(fā)的2個新型減肥藥奧利司他（orlistat）,、西布曲明（sibuteamine）以其確切的療效,、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音。在我國,，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市,，再次掀起減肥藥銷售高潮,，羅氏公司（Roche）的減肥新藥奧利司他于2000年宣布在我國的上市也對整個減肥市場產生了巨大的影響。
國內市場上出現的減肥新藥主要可分為西藥,、中成藥2大類,。
2.1化學藥品
①以西布曲明為原料生產的減肥藥
西布曲明是目前減肥藥物市場上應用最廣泛的原料藥之一，為中樞神經抑制劑,，能在控制多余脂肪攝入和增加脂肪分解強化能量消耗兩方面同時發(fā)揮作用,，通過抑制食欲，增加飽脹感起到減少進食,，從而減輕體重的作用,。經過美、德,、法,、英等6國6000多例患者嚴格的有效性與安全性測試，是近30年來獲美國FDA批準的第一個減肥新藥,。在美國,，西布曲明的商品名為諾美亭（Reductil），1998年在美國上市,，由于其療效好很快便引領世界減肥產品的潮流,，擁有者是美國雅培公司（Abbott）。由于中國在1992年才開始有藥品行政保護這一概念,，之前國內廠家可以任意仿制別國的專利藥品而無須交納任何費用,，所以現在國內西布曲明被廣泛“克隆”，遍地開花,。
四川太極集團是中國最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè),，歷時3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊），2000年6月,，“曲美”成為國家藥品監(jiān)督管理局批準的第一個國藥準字號減肥藥,，打算占領國內減肥藥市場20％～30％的分額，加上太極集團強有力的營銷推廣和宣傳,，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國的代表,，在2002年全國藥品零售市場中銷售額排名第一,，銷售額已突破3億元，在競爭激烈的減肥市場初步確立了龍頭老大的地位,；南京長澳制藥集團生產的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕”是國家二類減肥新藥,，國家科委創(chuàng)新基金項目，2002年10月全國藥品零售市場中銷售額排名第三,；此外還有南京藥業(yè)生產的可秀,、由廣西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產品。
②奧利司他
奧利司他是最新在國際流行的減肥藥物,，商品名為賽尼可（Xenical）,，為羅氏公司所有，1999年在美國上市,。該產品是目前唯一的脂肪酶抑止劑,，其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性，通過阻斷30％的膳食脂肪被人體吸收從而達到減肥的目的,。和其他減肥藥特別是鹽酸西布曲明相比,，它最大的優(yōu)點是不作用于神經系統，不進入血液,，不抑制食欲,。賽尼可在全球100多哥國家上市，擁有900多萬使用者,，是目前世界減肥流行的一個全新選擇,，全球銷售額1999年達到6億美元，占據世界減肥藥市場2/3的市場分額,，單香港地區(qū)1年的銷售金額就達到8000萬美元,。CMR曾預測：到2005年奧利司他的全球銷售額有望達到（或超過）20億美元。
賽尼可于2000年11月初拿到入市中國的通行證——國家藥品監(jiān)督管理局進口產品許可證,，并申請7年半的行政保護,，2001年2月進入中國市場，數據表明,，短短的2個月間,，賽尼可在上海、北京,、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經分別達到86％,、53％和33％，第一季度北京市場上減肥產品銷排行中位列第九,。由于賽尼可的營銷重點在醫(yī)院,，在2002年10月份全國藥品銷售市場減肥降脂類（保健品）排行中雖然位列第二，但是其13.12％的銷售額百分比和曲美的46.94％相比仍有一定距離,。由于其特殊的作用機理,、明確的藥效,、輕微的毒副作用及強大的營銷策劃和行政保護，可以預見,，賽尼可必將逐漸成為中國減肥藥市場的另一強勢品種,。
2.2中成藥
中成藥類減肥藥繼續(xù)暢市。近年來以天然植物原料為主要成分的新型植物性減肥制劑（綠色減肥藥）在國際市場上異軍突起,，銷售額逐年上升,，形成了一股“綠色風暴”。由于中成藥主要還是依靠各種民間驗方,、偏方自己調配而成,，上市的產品不多。目前市場上準字號的減肥中成藥主要有細1減肥降脂膠囊,、消腫美、防風通圣丸和減肥降脂靈膠囊等,。中醫(yī)認為發(fā)生原因與“濕,、痰、虛”有關,，故肥人多濕,、多痰、多氣虛,，因此減肥中成藥多從理氣,、排毒、發(fā)散和抑制代謝出發(fā),，除減肥外,，有些還具有降血脂、防止動脈粥樣硬化等作用,。
中藥是中華民族流傳幾千年的醫(yī)學文化瑰寶,，中國肥胖癥患者受“中藥情結”的影響以及中成藥類減肥藥生產經營者的營銷“炒作”，再加上“諾美亭事件”,、“御芝堂事件”等化學合成減肥藥物引起毒副作用的事件屢屢曝光,，許多消費者認為，中成藥類減肥藥毒副作用少,，減肥效果好,，價格適中，作用及療效可靠,。預計中成藥類減肥藥的消費人群及消費量還會持續(xù)上升,，市場前景看好。但由于地方標準的取消,，預計減肥中成藥市場會出現分流,。中成藥必須借鑒新技術的發(fā)展,，按照WHO對傳統醫(yī)藥“安全、有效,、穩(wěn)定,、均一、可控,、經濟”的要求,，采用現代技術定性或定量化確保原料、半成品,、成品的質量穩(wěn)定,、療效可靠和無毒副作用，還要在“高效,，速效,、微量化、多途徑給藥,、便于貯藏攜帶”上下功夫,，力求實現中醫(yī)藥現代化、國際化,、標準化,、規(guī)范化、定量化,、產業(yè)化,、保護并開發(fā)擁有自主知識產權的新藥。
三,、市場分析及前景預測
3.1政策引導,，誠信降低，市場重新洗牌
