一、前言
由于科學(xué)的飛速發(fā)展,，物質(zhì)生活條件的改善和飲食結(jié)構(gòu)的不盡合理，肥胖病在發(fā)達(dá)國(guó)家及經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展的發(fā)展中國(guó)家象瘟疫一樣蔓延開來,，發(fā)病率逐年攀升,，且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢(shì)。全世界肥胖癥患者目前至少有12億,，且將以每5年翻一番的速度增加,。美國(guó)1988～1994年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，共有8000萬人患有程度不同的肥胖癥,，大約20％的男性和25％的女性肥胖,，造成每年30萬人死亡，而每年用于治療肥胖癥的費(fèi)用高達(dá)990億美元,；1999年統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明兒童肥胖率達(dá)10％,。據(jù)MONICA項(xiàng)目1982～1986年調(diào)查發(fā)現(xiàn)，歐洲的肥胖率為：男性15％,，女性22％,，而且女性超重比男性更普遍。35～65歲之間的歐洲人口中,，體重超重或肥胖者比例達(dá)到38～50％左右,，英國(guó)是肥胖增長(zhǎng)率最高的國(guó)家之一，過去的20年中,，成年人的肥胖比率已增長(zhǎng)3倍,，肥胖兒童數(shù)量增長(zhǎng)了1倍。但是肥胖的日趨流行并不僅限于歐美,，在過去20年中，中國(guó),、日本和東南亞國(guó)家超重和肥胖的人口數(shù)量顯著增加,，此外，兒童和青少年肥胖問題日益突出,。在我國(guó),，由于生活水平的提高，肥胖癥發(fā)病率急劇上升,。從北京召開的第一屆國(guó)際減肥大會(huì)上獲悉,，我國(guó)成年人體重超重比例約20％～30％,，大城市已達(dá)35％～40％，過去10年里,，學(xué)生肥胖患者中女生從3％上升至7％,，男生從2％上升至8％，超重人數(shù)則是肥胖人數(shù)的3～4倍,。
世界衛(wèi)生組織已明確認(rèn)定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病,，被列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問題之一。肥胖是許多嚴(yán)重疾病的主要危險(xiǎn)因素：57％的非胰島素依賴性（2型）糖尿??；30％的膽囊疾病,；17％的冠心?。?7％的高血壓,；14％的骨關(guān)節(jié)炎,；11％的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂,。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運(yùn)動(dòng),，一般的肥胖多無明顯臨床表現(xiàn)，而對(duì)于少數(shù)極度肥胖者可引起通能的障礙,，由此可使動(dòng)脈氧飽和度下降,、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等,，最終出現(xiàn)持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥,。臨床上稱之為肥胖性換氣不足（obesity-hypoventil-ation）綜合征，又名Pick-wickian綜合征,。
二,、國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)
中國(guó)肥胖人群達(dá)7000萬，是成年人總數(shù)的14.6％,，其中北京市區(qū)15～54歲人群中有93萬人發(fā)生肥胖,，全市減肥產(chǎn)品市場(chǎng)容量9億元。以此推算,，全國(guó)減肥市場(chǎng)容量應(yīng)為677億元,，而目前減肥年銷售不到100億元。21世紀(jì)的中國(guó)減肥品市場(chǎng),，主要可歸結(jié)為保健食品類,、茶類、藥品類、外用類,、儀器類,。由于我國(guó)減肥類保健品經(jīng)過近10年的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場(chǎng)品牌,，一些新型的減肥藥強(qiáng)閘入市,，以其較為科學(xué)的藥理，成為減肥治療的一種主要手段,，雖然“只代表總體處理的一小部分”,，但由于療效顯著而被大多數(shù)減肥人士所推崇，市場(chǎng)潛力巨大,。90年代后期開發(fā)的2個(gè)新型減肥藥奧利司他（orlistat）,、西布曲明（sibuteamine）以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音,。在我國(guó),，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市,，再次掀起減肥藥銷售高潮,，羅氏公司（Roche）的減肥新藥奧利司他于2000年宣布在我國(guó)的上市也對(duì)整個(gè)減肥市場(chǎng)產(chǎn)生了巨大的影響。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上出現(xiàn)的減肥新藥主要可分為西藥,、中成藥2大類,。
2.1化學(xué)藥品
①以西布曲明為原料生產(chǎn)的減肥藥
西布曲明是目前減肥藥物市場(chǎng)上應(yīng)用最廣泛的原料藥之一，為中樞神經(jīng)抑制劑,，能在控制多余脂肪攝入和增加脂肪分解強(qiáng)化能量消耗兩方面同時(shí)發(fā)揮作用,，通過抑制食欲，增加飽脹感起到減少進(jìn)食,，從而減輕體重的作用,。經(jīng)過美、德,、法,、英等6國(guó)6000多例患者嚴(yán)格的有效性與安全性測(cè)試，是近30年來獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)減肥新藥,。在美國(guó),，西布曲明的商品名為諾美亭（Reductil），1998年在美國(guó)上市,，由于其療效好很快便引領(lǐng)世界減肥產(chǎn)品的潮流,，擁有者是美國(guó)雅培公司（Abbott）。由于中國(guó)在1992年才開始有藥品行政保護(hù)這一概念,，之前國(guó)內(nèi)廠家可以任意仿制別國(guó)的專利藥品而無須交納任何費(fèi)用，所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)西布曲明被廣泛“克隆”，遍地開花,。
四川太極集團(tuán)是中國(guó)最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè),，歷時(shí)3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊），2000年6月,，“曲美”成為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)減肥藥,，打算占領(lǐng)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)20％～30％的分額，加上太極集團(tuán)強(qiáng)有力的營(yíng)銷推廣和宣傳,，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國(guó)的代表,，在2002年全國(guó)藥品零售市場(chǎng)中銷售額排名第一，銷售額已突破3億元,，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥市場(chǎng)初步確立了龍頭老大的地位,；南京長(zhǎng)澳制藥集團(tuán)生產(chǎn)的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕”是國(guó)家二類減肥新藥，國(guó)家科委創(chuàng)新基金項(xiàng)目,，2002年10月全國(guó)藥品零售市場(chǎng)中銷售額排名第三,；此外還有南京藥業(yè)生產(chǎn)的可秀、由廣西桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產(chǎn)品,。
②奧利司他
奧利司他是最新在國(guó)際流行的減肥藥物,，商品名為賽尼可（Xenical），為羅氏公司所有,，1999年在美國(guó)上市,。該產(chǎn)品是目前唯一的脂肪酶抑止劑，其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性,，通過阻斷30％的膳食脂肪被人體吸收從而達(dá)到減肥的目的,。和其他減肥藥特別是鹽酸西布曲明相比，它最大的優(yōu)點(diǎn)是不作用于神經(jīng)系統(tǒng),，不進(jìn)入血液,，不抑制食欲。賽尼可在全球100多哥國(guó)家上市,，擁有900多萬使用者,，是目前世界減肥流行的一個(gè)全新選擇，全球銷售額1999年達(dá)到6億美元,，占據(jù)世界減肥藥市場(chǎng)2/3的市場(chǎng)分額,，單香港地區(qū)1年的銷售金額就達(dá)到8000萬美元。CMR曾預(yù)測(cè)：到2005年奧利司他的全球銷售額有望達(dá)到（或超過）20億美元,。
賽尼可于2000年11月初拿到入市中國(guó)的通行證——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口產(chǎn)品許可證,，并申請(qǐng)7年半的行政保護(hù)，2001年2月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，數(shù)據(jù)表明,，短短的2個(gè)月間,，賽尼可在上海、北京,、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經(jīng)分別達(dá)到86％,、53％和33％，第一季度北京市場(chǎng)上減肥產(chǎn)品銷排行中位列第九,。由于賽尼可的營(yíng)銷重點(diǎn)在醫(yī)院,，在2002年10月份全國(guó)藥品銷售市場(chǎng)減肥降脂類（保健品）排行中雖然位列第二，但是其13.12％的銷售額百分比和曲美的46.94％相比仍有一定距離,。由于其特殊的作用機(jī)理,、明確的藥效、輕微的毒副作用及強(qiáng)大的營(yíng)銷策劃和行政保護(hù),，可以預(yù)見,，賽尼可必將逐漸成為中國(guó)減肥藥市場(chǎng)的另一強(qiáng)勢(shì)品種。
2.2中成藥
中成藥類減肥藥繼續(xù)暢市,。近年來以天然植物原料為主要成分的新型植物性減肥制劑（綠色減肥藥）在國(guó)際市場(chǎng)上異軍突起,，銷售額逐年上升，形成了一股“綠色風(fēng)暴”,。由于中成藥主要還是依靠各種民間驗(yàn)方,、偏方自己調(diào)配而成，上市的產(chǎn)品不多,。目前市場(chǎng)上準(zhǔn)字號(hào)的減肥中成藥主要有細(xì)1減肥降脂膠囊,、消腫美、防風(fēng)通圣丸和減肥降脂靈膠囊等,。中醫(yī)認(rèn)為發(fā)生原因與“濕,、痰、虛”有關(guān),，故肥人多濕,、多痰、多氣虛,，因此減肥中成藥多從理氣,、排毒、發(fā)散和抑制代謝出發(fā),，除減肥外,，有些還具有降血脂、防止動(dòng)脈粥樣硬化等作用,。
中藥是中華民族流傳幾千年的醫(yī)學(xué)文化瑰寶,，中國(guó)肥胖癥患者受“中藥情結(jié)”的影響以及中成藥類減肥藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的營(yíng)銷“炒作”，再加上“諾美亭事件”,、“御芝堂事件”等化學(xué)合成減肥藥物引起毒副作用的事件屢屢曝光,，許多消費(fèi)者認(rèn)為,，中成藥類減肥藥毒副作用少，減肥效果好,，價(jià)格適中,，作用及療效可靠。預(yù)計(jì)中成藥類減肥藥的消費(fèi)人群及消費(fèi)量還會(huì)持續(xù)上升,，市場(chǎng)前景看好。但由于地方標(biāo)準(zhǔn)的取消,，預(yù)計(jì)減肥中成藥市場(chǎng)會(huì)出現(xiàn)分流,。中成藥必須借鑒新技術(shù)的發(fā)展，按照WHO對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥“安全,、有效,、穩(wěn)定、均一,、可控,、經(jīng)濟(jì)”的要求，采用現(xiàn)代技術(shù)定性或定量化確保原料,、半成品,、成品的質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和無毒副作用,，還要在“高效,，速效、微量化,、多途徑給藥,、便于貯藏?cái)y帶”上下功夫，力求實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、國(guó)際化,、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,、定量化,、產(chǎn)業(yè)化、保護(hù)并開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,。
三,、市場(chǎng)分析及前景預(yù)測(cè)
3.1政策引導(dǎo)，誠(chéng)信降低,，市場(chǎng)重新洗牌
