保健食品立法工作取得重大進(jìn)展 《食品安全法》及其實(shí)施條例已經(jīng)頒布實(shí)施、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)兩次征求意見,保健食品監(jiān)管思路已初步形成,。為配合《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的順利實(shí)施,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還組織修訂《保健食品注冊(cè)管理辦法》及其配套文件,,組織制定《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法》,。為嚴(yán)格保健食品監(jiān)督管理奠定了法律基礎(chǔ)。
提高技術(shù)要求,,把好安全關(guān),,嚴(yán)格保健食品注冊(cè)管理 按照《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管的要求,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)和規(guī)范了保健食品注冊(cè)管理,要求各省局進(jìn)一步加強(qiáng)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)工作,,明確人體試食試驗(yàn)相關(guān)受理工作要求,,針對(duì)涉及大豆異黃酮、益生菌穩(wěn)定性試驗(yàn),、輔酶Q10等原料審評(píng)原則不夠明確的情況,,抓緊研究制定相關(guān)要求,,嚴(yán)格原料管理,。同時(shí),制定相關(guān)措施,,嚴(yán)把審評(píng),、審批關(guān),積極開展監(jiān)督檢查,,加強(qiáng)保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,。
開展摸底調(diào)整,為開展保健食品清理?yè)Q證做好準(zhǔn)備 為貫徹實(shí)施《食品安全法》及其實(shí)施條例和《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全專項(xiàng)整頓工作方案,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了保健食品安全整頓工作實(shí)施意見,決定開展保健食品清理?yè)Q證工作,。對(duì)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注冊(cè)未設(shè)立有效期的產(chǎn)品進(jìn)行全面清理,,設(shè)立有效期,消除安全隱患,,規(guī)范保健食品功能聲稱,,統(tǒng)一保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式。為做好這項(xiàng)工作,,國(guó)家局開展了保健食品基本情況調(diào)查和確認(rèn)工作,,對(duì)衛(wèi)生部和國(guó)家局批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品基本情況進(jìn)行調(diào)查摸底和確認(rèn),目前正在對(duì)反饋的情況進(jìn)行匯總,。同時(shí),,國(guó)家局還研究制定了《保健食品清理?yè)Q證工作方案》,組織制定《保健食品清理?yè)Q證實(shí)施意見》和《保健食品清理?yè)Q證審評(píng)要點(diǎn)》,,配合國(guó)務(wù)院法制辦制定《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,并在條例中增加清理?yè)Q證和再注冊(cè)的內(nèi)容及要求,作為開展保健食品清理?yè)Q證和再注冊(cè)工作法律依據(jù),。
加強(qiáng)基礎(chǔ)研究工作 組織對(duì)保健食品檢測(cè)體系,、保健食品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系、保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,、保健食品審評(píng)機(jī)制進(jìn)行研究,,為做好“十二五”規(guī)劃保健食品方面編制奠定基礎(chǔ),。同時(shí),組織對(duì)保健食品常用原料人參,、阿膠,、石斛、蜂膠等進(jìn)行研究,,制定相應(yīng)原料標(biāo)準(zhǔn),。
修訂保健食品檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范工作,增加保健食品許可工作科學(xué)性 從2009年2月開始,,先后組織召開了20次專家,、企業(yè)、監(jiān)管部門研討會(huì),,主要就保健食品功能調(diào)整思路,、改進(jìn)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了深入探討。目前已基本形成《保健食品功能范圍調(diào)整方案(草案)》,,并初步選擇了5家保健食品檢測(cè)能力較強(qiáng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),,開展保健功能評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證工作。(生物谷Bioon.com)