從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知(食藥監(jiān)辦許[2010]34號),,《通知》具體如下:
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查,規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,,保障保健食品安全質(zhì)量,,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、開展對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查
(一)檢查內(nèi)容
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性,、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識情況等,。
(二)檢查重點(diǎn)
1.違法添加行為。重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖,、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),,查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。
2.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況,。重點(diǎn)檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求,;廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用,;原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求,;生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致;生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整,;產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗(yàn)制度是否建立,。
3.保健食品委托加工行為。重點(diǎn)檢查保健食品批準(zhǔn)證書持有者對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)的責(zé)任是否明確,,委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是否明確,;原料驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求;生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致,;生產(chǎn)過程是否符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的各項(xiàng)要求,。
4.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識。重點(diǎn)檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識,、說明書是否與批準(zhǔn)證書一致,。
二、開展對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查
(一)檢查內(nèi)容
銷售產(chǎn)品合法性,、進(jìn)貨渠道,、標(biāo)簽說明書、索證制度,、各種記錄,、銷售臺賬及出廠檢驗(yàn)報告等。
(二)檢查重點(diǎn)
1.企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件,。
2.索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求,產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等,。
3.經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識,、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,,是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》。
4.銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),。
三,、工作要求
(一)各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,明確監(jiān)管職責(zé),,強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識,,監(jiān)督企業(yè)完善管理制度,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理,。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制,,制定監(jiān)督檢查計劃,抓好工作落實(shí),。加強(qiáng)保健食品安全信息分析與預(yù)判,,及時向社會發(fā)布信息。
(二)規(guī)范監(jiān)督檢查行為,,加大查處力度,。各級食品藥品監(jiān)管部門的檢查人員要依法行政,按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄,,對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次,。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實(shí);對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架,、暫停生產(chǎn)銷售,、責(zé)令召回、信息通報等有效措施,,確保消費(fèi)者食用安全,;對違法違規(guī)的企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理,。
工作中遇有重大情況,,應(yīng)及時上報。請于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報國家局食品許可司,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一○年四月二十七日