為進一步做好保健食品再注冊工作,，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，對準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品,、準(zhǔn)予再注冊的進口保健食品、申請人提出再注冊申請并已受理,、再注冊申請已受理,，已受理的產(chǎn)品變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊相關(guān)事項進行了明確,。

關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)許[2010]300號

各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心：

按照《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，各地正在開展保健食品再注冊工作,。針對目前各地工作中遇到的問題,，為進一步做好保健食品再注冊工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一,、準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證，加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章,。申請人取得保健食品再注冊憑證后,，憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證，及時到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致,。

準(zhǔn)予再注冊的進口保健食品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致,。

二,、申請人提出再注冊申請并已受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前,，其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效,。

三、再注冊申請已受理的,，不再同時受理該產(chǎn)品變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,。

四、已受理的產(chǎn)品變更申請,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,，申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。

五,、國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊的產(chǎn)品名單和不予再注冊的產(chǎn)品名單,，同時注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。

不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn),，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束,。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售,。

六,、申請人在相關(guān)網(wǎng)站（http：//www.sfda.gov.cn； http：//www.bjsp.gov.cn）上填報《保健食品再注冊申請表》,，提交電子數(shù)據(jù),，并將打印出的申請表，同其他申報資料一并上報,。

在保健食品再注冊過程中,，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問題,，并及時反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局,，以便研究解決。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年七月二十三日