為進一步做好保健食品再注冊工作,,日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,對準予再注冊的國產(chǎn)保健食品,、準予再注冊的進口保健食品,、申請人提出再注冊申請并已受理、再注冊申請已受理,,已受理的產(chǎn)品變更申請,、技術轉讓產(chǎn)品注冊相關事項進行了明確。
關于保健食品再注冊工作有關問題的通知
國食藥監(jiān)許[2010]300號
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心:
按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關規(guī)定,,各地正在開展保健食品再注冊工作,。針對目前各地工作中遇到的問題,為進一步做好保健食品再注冊工作,,現(xiàn)就有關事項通知如下:
一,、準予再注冊的國產(chǎn)保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證,,加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章,。申請人取得保健食品再注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,,及時到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,,批準文號與原批準證書的文號一致。
準予再注冊的進口保健食品,,由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準證書,,批準文號與原批準證書的文號一致。
二,、申請人提出再注冊申請并已受理的,,在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批準證書繼續(xù)有效,。
三,、再注冊申請已受理的,不再同時受理該產(chǎn)品變更申請和技術轉讓產(chǎn)品注冊申請,。
四,、已受理的產(chǎn)品變更申請、技術轉讓產(chǎn)品注冊申請,,申請人應當在獲得批準后30日內(nèi)提出再注冊申請,。
五,、國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準再注冊的產(chǎn)品名單和不予再注冊的產(chǎn)品名單,同時注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準文號,。
不予再注冊的產(chǎn)品應當自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn),,此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結束。不符合安全要求的,,應當立即停止生產(chǎn)銷售,。
六、申請人在相關網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn,; http://www.bjsp.gov.cn)上填報《保健食品再注冊申請表》,提交電子數(shù)據(jù),,并將打印出的申請表,,同其他申報資料一并上報。
在保健食品再注冊過程中,,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要注意發(fā)現(xiàn),、收集遇到的相關問題,并及時反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局,,以便研究解決,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年七月二十三日