省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),,有關(guān)單位:
為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章規(guī)范,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》,制定了《保健食品命名指南》,,現(xiàn)予印發(fā),,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年三月十五日
保健食品命名規(guī)定
第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章規(guī)范,,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品,。
第三條 保健食品命名基本原則:
(一)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定,。
(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,,簡(jiǎn)明、易懂,,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣,。
(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者,。
第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:
(一)虛假,、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)。
(二)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ),。
(三)人名,、地名、漢語(yǔ)拼音,。
(四)字母及數(shù)字,,維生素及國(guó)家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。
(五)除“”之外的符號(hào),。
(六)消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言,。
(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)。
(八)人體組織器官等詞語(yǔ),,批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語(yǔ)的除外,。
(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。
第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,,一般由品牌名,、通用名、屬性名組成,,也可直接使用通用名和屬性名命名,。
第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的,,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”,;使用非注冊(cè)商標(biāo)的,,在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名,。
第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀,、準(zhǔn)確、科學(xué),、規(guī)范,,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:
(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱,,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外,。
不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱,。
(二)不得使用特定人群名稱,。
(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述,。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名,。
(四)以產(chǎn)品所用原料命名的,,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫命名,。
營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名,。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名,。
第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài),。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名,;以形態(tài)表述屬性名的,,按照“片”、“膠囊”,、“口服液”等命名,。
第九條 同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外,。
需要標(biāo)注特定人群的,,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。
第十條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,。
第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行,。《保健食品命名規(guī)定(試行)》同時(shí)廢止,。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的,,以本規(guī)定為準(zhǔn),。
保健食品命名指南
為指導(dǎo)保健食品命名,根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》,,制定本指南,。
一、禁用語(yǔ)
有些用語(yǔ)是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定,。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括:
(一)虛假性詞意,。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制,、宮廷,、精制等溢美之詞的。
(二)夸大性詞意,。如:寶、靈,、精,、強(qiáng)力、特效,、全效,、強(qiáng)效、奇效,、高效,、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ),。
(三)絕對(duì)化詞意,。如:最、第一,、全面,、全方位、特級(jí),、頂級(jí),、冠級(jí)、極致,、超凡等,。
(四)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ),如:處方,、復(fù)方,、藥,、醫(yī)、治療,、消炎,、抗炎、活血,、祛瘀,、止咳、解毒,、各種疾病名稱等,。
(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,,如:華佗,、扁鵲、張仲景,、李時(shí)珍等,。
(六)地名,包括中華,、中國(guó),、華夏等。
(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),,消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ),,如:納米、基因,、太空等,。
(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ),如:性,、神,、仙、神丹等,。
(九)人體組織,、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ),,如:腦,、眼、心等,。
(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,,如補(bǔ)鐵類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營(yíng)養(yǎng)性貧血。
(十一)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的,。
二,、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述,。
三、以維生素及國(guó)家另有規(guī)定的原料命名的,,可使用字母或數(shù)字,,如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名,。
四,、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,,如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品,,可命名為XX牌西洋參含片,不得命名為XX牌花旗參含片,,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名,,可命名為XX牌西洋參保健含片。
五,、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品,,不得以部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫命名,可按國(guó)家規(guī)定的簡(jiǎn)寫名稱命名,。
六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,,功效成分與原料名相同的除外。
七,、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品,,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名,。如以三種維生素和碳酸鈣,、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片,,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片,。
八、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,,如申報(bào)A牌鈣片,,不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同,、需要標(biāo)注特定人群的,,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注,,如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片,可命名為:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型),;再如,,可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無(wú)糖型)命名。
九,、本指南是對(duì)保健食品名稱的原則性要求,,具體詞語(yǔ)包括但不限于上述詞語(yǔ)。