我國丙型肝炎檢測技術(shù)取得重大突破,。由北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司本月投入批量生產(chǎn)的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),一個月內(nèi)便可對丙型肝炎進行確認,,比采用其他方法確認丙型肝炎所需的兩個月時間縮短了一半以上。
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染、主要經(jīng)輸血傳播的一種疾病,,對人體健康危害極大,,至今缺乏有效的預(yù)防和治療方法。目前,,世界上約有1.7億丙型肝炎病毒感染者,,預(yù)計我國感染者不低于3000萬人。
由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所和北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司共同研制的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒,,被列為國家“九五”重點醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項目,,是根據(jù)我國國內(nèi)丙型肝炎病毒主要流行基因型、利用計算機模擬技術(shù)篩選優(yōu)勢抗原表位,、通過基因重組表達構(gòu)建單片段HCV原,,研制出的適合我國國情和市場需求的高質(zhì)量丙型肝炎抗體確認檢測試劑,屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)品,。
經(jīng)北京紅十字血液中心等醫(yī)院臨床應(yīng)用表明,,這種試劑盒各項技術(shù)指標均達到或超過了國外同類產(chǎn)品水平,其操作方法省時,、簡便,,結(jié)果判讀準確、客觀,,且價格低廉,,可將丙型肝炎的確認時間提前30天以上。目前,,這種試劑盒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類新藥證書和藥品批準文號,。
醫(yī)學(xué)專家認為,早期診斷是防止丙型肝炎病毒傳播的有效手段,。丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒的推廣應(yīng)用,,將為控制我國丙型肝炎病毒的傳播,降低丙型肝炎發(fā)病率提供更為有效的手段,,為保證采供血質(zhì)量,、提高全民健康水平做出巨大貢獻