我國丙型肝炎檢測(cè)技術(shù)取得重大突破。由北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司本月投入批量生產(chǎn)的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),,一個(gè)月內(nèi)便可對(duì)丙型肝炎進(jìn)行確認(rèn),,比采用其他方法確認(rèn)丙型肝炎所需的兩個(gè)月時(shí)間縮短了一半以上。
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染,、主要經(jīng)輸血傳播的一種疾病,,對(duì)人體健康危害極大,至今缺乏有效的預(yù)防和治療方法,。目前,,世界上約有1.7億丙型肝炎病毒感染者,預(yù)計(jì)我國感染者不低于3000萬人,。
由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所和北京金偉凱醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司共同研制的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒,,被列為國家“九五”重點(diǎn)醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項(xiàng)目,是根據(jù)我國國內(nèi)丙型肝炎病毒主要流行基因型,、利用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)篩選優(yōu)勢(shì)抗原表位,、通過基因重組表達(dá)構(gòu)建單片段HCV原,研制出的適合我國國情和市場(chǎng)需求的高質(zhì)量丙型肝炎抗體確認(rèn)檢測(cè)試劑,,屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)產(chǎn)品,。
經(jīng)北京紅十字血液中心等醫(yī)院臨床應(yīng)用表明,這種試劑盒各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到或超過了國外同類產(chǎn)品水平,,其操作方法省時(shí),、簡(jiǎn)便,結(jié)果判讀準(zhǔn)確,、客觀,,且價(jià)格低廉,可將丙型肝炎的確認(rèn)時(shí)間提前30天以上,。目前,,這種試劑盒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為,,早期診斷是防止丙型肝炎病毒傳播的有效手段,。丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒的推廣應(yīng)用,將為控制我國丙型肝炎病毒的傳播,,降低丙型肝炎發(fā)病率提供更為有效的手段,,為保證采供血質(zhì)量,、提高全民健康水平做出巨大貢獻(xiàn)