專家談中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略

  日前,，中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)在南昌召開了“全國中藥關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)”，會(huì)上北京中醫(yī)藥大學(xué)劉銅華對(duì)中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)策略進(jìn)行了詳細(xì)闡述,。

　　隨著我國加入世貿(mào)組織,，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)逐步為中藥行業(yè)很多人士所關(guān)注。中藥產(chǎn)業(yè)是我國未來產(chǎn)業(yè)最具特色,、最易獲得獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域,。中藥行業(yè)是由眾多學(xué)科構(gòu)建的綜合性技術(shù)行業(yè)，中藥行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域特征隨著越來越多學(xué)科的參與,、交融,、匯流，正向著中藥現(xiàn)代化,、產(chǎn)業(yè)化和國際化的方向發(fā)展,。就其總的技術(shù)特征來講，它既包容了傳統(tǒng)優(yōu)秀內(nèi)涵的繼承,，又涉及現(xiàn)代多學(xué)科技術(shù)融合的創(chuàng)新,。因此，如何在發(fā)揚(yáng)光大祖國醫(yī)藥學(xué)的同時(shí),，針對(duì)其關(guān)鍵技術(shù)特征,，尋求整體協(xié)調(diào)、有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式,，形成指導(dǎo)性的發(fā)展戰(zhàn)略,，將對(duì)中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、行業(yè)的經(jīng)濟(jì)騰飛和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等,，起到積極的

促進(jìn)作用,，為中藥走向世界提供更加切實(shí)的保證。

　　中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍非常廣泛,，包括了專利,、商標(biāo)、商業(yè)秘密,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)等多方面,；內(nèi)容也很豐富,，如中藥材、飲片,、處方,、有效成分、制藥,、質(zhì)控,、相關(guān)產(chǎn)品、臨床研究及經(jīng)驗(yàn),、文獻(xiàn)和信息資料等,。由此可見，在中藥領(lǐng)域能夠獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的客體非常多,。會(huì)上專家們重點(diǎn)討論了中藥關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的六項(xiàng)基本策略,。

　　第一，以專利保護(hù)為主導(dǎo),，捍衛(wèi)中醫(yī)藥核心技術(shù),。專利是保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造最有效的手段。專利所保護(hù)的是發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)方案,。對(duì)于藥品發(fā)明,，其最本質(zhì)的特征是：藥品的技術(shù)特征、藥品生產(chǎn)方法的技術(shù)特征和藥品應(yīng)用的技術(shù)特征,。專利在藥物研究過程中不僅能起到很好的保護(hù)作用,，對(duì)藥物市場(chǎng)開發(fā)也起著積極作用，它可以促進(jìn)和保護(hù)我國新藥的自主研制與開發(fā),。單純的處方是不能獲得專利保護(hù)的,，申請(qǐng)專利保護(hù)的應(yīng)是可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品。目前世界上大多數(shù)的國家的專利制度采用先申請(qǐng)制,，即專利權(quán)屬于先申請(qǐng)人,，因此推遲申請(qǐng)很可能由于已被其他人占先或發(fā)明已被公開等原因而喪失專利權(quán)。因此,，中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國際市場(chǎng)前,，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國提出專利保護(hù)申請(qǐng)，或通過PCT獲得該國的保護(hù),，才能在真正意義上保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際市場(chǎng)利益。

　　第二,，以商標(biāo)保護(hù)為形象,，樹立中醫(yī)藥的國際品牌。商標(biāo)權(quán)對(duì)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有著重要意義,。中藥作為特殊商品,，消費(fèi)者無法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣,，同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。另外,，中藥老字號(hào)有悠久的歷史,，在海內(nèi)外享有一定的聲譽(yù)，也是中藥企業(yè)寶貴的無形資產(chǎn),。因此,，中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌,，敢于和國際上的名牌較量,，推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

　　為此,，樹立中醫(yī)藥的國際品牌應(yīng)注意以下幾方面：一是通用商標(biāo)與專用商標(biāo)相結(jié)合,。通用商標(biāo)也可稱為主商標(biāo)，是指企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的中藥產(chǎn)品均使用同一商標(biāo),，成為企業(yè)的象征,。專用商標(biāo)是指中藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的不同情況而采用不同的商標(biāo)。它主要適用于不同類別,、不同檔次,、不同品種及新的中藥產(chǎn)品。企業(yè)可采用統(tǒng)一商標(biāo)與個(gè)別商標(biāo)相結(jié)合的策略,，以統(tǒng)一商標(biāo)為基礎(chǔ),，創(chuàng)制個(gè)別商標(biāo)，以達(dá)到和諧統(tǒng)一,，既維護(hù)了企業(yè)商標(biāo)的統(tǒng)一性,，又突出了商標(biāo)的個(gè)性化。二是與國際接軌,，重點(diǎn)突出商標(biāo)名,，淡化藥品通用名稱。我國傳統(tǒng)的中藥和西藥相比,，通常只有通用名稱,，而較少使用商品名。對(duì)于中藥企業(yè)而言,，由于目前中成藥的生產(chǎn)

主要以古典名方或傳統(tǒng)制劑為主,，這些通用名經(jīng)過歷史的積淀，也蘊(yùn)涵著無窮的文化品位和市場(chǎng)價(jià)值,，因此將其淡化而重新啟用商標(biāo)名,，也存在著一定風(fēng)險(xiǎn)。三是加強(qiáng)商標(biāo)宣傳,，提高知名度,。四是道地中藥材應(yīng)使用注冊(cè)商標(biāo),。三是以商業(yè)秘密保護(hù)為點(diǎn)綴，保護(hù)中醫(yī)藥的特殊技巧,。商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要方式之一,。它是一種具有經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性和秘密性的技術(shù)或經(jīng)營方面的信息,，是智力勞動(dòng)的成果,，具有明顯的財(cái)產(chǎn)價(jià)值，能通過轉(zhuǎn)讓來實(shí)現(xiàn)其價(jià)值,，屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一部分,，已在很多國家受到相應(yīng)的法律保護(hù)。傳統(tǒng)的保密是我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中,，業(yè)內(nèi)進(jìn)行自我保護(hù)所采用的傳統(tǒng)手段,。如以秘方的形式加以保護(hù)，保密措施是“家系獨(dú)傳”,、“傳子不傳女”等,。這種方式是非常行之有效的保護(hù)措施，但

有一定的局限性,。然而隨著分析測(cè)試技術(shù)的發(fā)展,，嚴(yán)密的中藥現(xiàn)代質(zhì)量體系的建立，使天然藥物越來越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性,，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅(jiān)實(shí)的臺(tái)階,。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難于實(shí)施,，能否允許中藥企業(yè)以保密處方提出,，省略處方論證程序，把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評(píng)價(jià)上,，鼓勵(lì)中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究,，避免低水平重復(fù)。四是以行政保護(hù)為補(bǔ)充,，確保國內(nèi)品牌在國際競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì),。目前，我國涉及與中藥行政保護(hù)有關(guān)的制度有：新藥監(jiān)測(cè)期制度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù),。新藥監(jiān)測(cè)期制度依據(jù)是《藥品注冊(cè)管理辦法》,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊境保護(hù)的依據(jù)是《中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》。現(xiàn)有的這些行政保護(hù)措施是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充,。新的《藥品注冊(cè)管理辦法》取消了對(duì)新藥的行政保護(hù)政策,，對(duì)新藥實(shí)行監(jiān)測(cè)期制度，對(duì)中國企業(yè)生產(chǎn)首次在中國上市的新藥,，國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,，依據(jù)新藥臨床研究安全性、有效性和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)結(jié)果,，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過５年的監(jiān)測(cè)期,；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口該藥品,。行政保護(hù)只是國內(nèi)強(qiáng)制性的措施,，具有一定的局限性，只有依靠專利這一武器才能保護(hù)自己的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán),。五是以版權(quán)保護(hù)為根本,，保護(hù)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化。版權(quán)在我國又稱之為著作權(quán),，是作者依法對(duì)自己在文學(xué),、藝術(shù)、科學(xué)和工程技術(shù)諸方面創(chuàng)作的作品所享有的專有權(quán)利,。版權(quán)保護(hù)的是思想表現(xiàn)形式,，應(yīng)用版權(quán)法保護(hù)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化理念，樹立中醫(yī)藥文化在世界的地位,，為中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向世界奠定思想基礎(chǔ),。六是以復(fù)合保護(hù)為體系，形成一個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘,。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是由不同部門的法律構(gòu)成的,，例如中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及《專利法》、《商標(biāo)法》,、《技術(shù)保密法》等,。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標(biāo)，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)

的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段,，又有不同的表現(xiàn)形式,。作為中藥，在選題階段其新思想,、新方案等可受《技術(shù)保密法》的保護(hù),；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到《專利法》的保護(hù),；在市場(chǎng)推廣階段則受《商標(biāo)法》,、《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)。因此,，首先應(yīng)注意知識(shí)保護(hù)的整體性,，做好不同法律部門的協(xié)調(diào)。要把不同形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一個(gè)有機(jī)聯(lián)系的整體來看待,。在出現(xiàn)交叉保護(hù)時(shí),，在兩部或幾部法律之間協(xié)調(diào),，顯得尤其重要。其次應(yīng)關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)法與其他法律和政策法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,。如科技進(jìn)步法,、科技成果轉(zhuǎn)化法、保密法等,。從國家的角度看,，這是需要既有分工又有協(xié)調(diào)、有配合的,，只有這樣才能加大知識(shí)

產(chǎn)權(quán)保護(hù)的力度,，形成一個(gè)完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的技術(shù)壁壘。