專家談中藥關鍵技術知識產權保護策略

  日前,，中國中醫(yī)藥研究促進會在南昌召開了“全國中藥關鍵技術研討會”,，會上北京中醫(yī)藥大學劉銅華對中藥關鍵技術知識產權的保護策略進行了詳細闡述。

　　隨著我國加入世貿組織,，中藥知識產權保護逐步為中藥行業(yè)很多人士所關注,。中藥產業(yè)是我國未來產業(yè)最具特色、最易獲得獨立知識產權的優(yōu)先發(fā)展領域,。中藥行業(yè)是由眾多學科構建的綜合性技術行業(yè),，中藥行業(yè)的技術領域特征隨著越來越多學科的參與、交融,、匯流,，正向著中藥現(xiàn)代化、產業(yè)化和國際化的方向發(fā)展,。就其總的技術特征來講,，它既包容了傳統(tǒng)優(yōu)秀內涵的繼承，又涉及現(xiàn)代多學科技術融合的創(chuàng)新,。因此,，如何在發(fā)揚光大祖國醫(yī)藥學的同時，針對其關鍵技術特征,，尋求整體協(xié)調,、有效的知識產權保護方式，形成指導性的發(fā)展戰(zhàn)略,，將對中藥自主知識產權的保護,、行業(yè)的經濟騰飛和科學技術進步等，起到積極的

促進作用,，為中藥走向世界提供更加切實的保證,。

　　中藥知識產權涉及的范圍非常廣泛，包括了專利,、商標,、商業(yè)秘密、知識產權邊境保護等多方面,；內容也很豐富,，如中藥材、飲片,、處方,、有效成分,、制藥,、質控,、相關產品、臨床研究及經驗,、文獻和信息資料等,。由此可見，在中藥領域能夠獲得知識產權保護的客體非常多,。會上專家們重點討論了中藥關鍵技術知識產權保護的六項基本策略,。

　　第一，以專利保護為主導,，捍衛(wèi)中醫(yī)藥核心技術,。專利是保護發(fā)明創(chuàng)造最有效的手段。專利所保護的是發(fā)明創(chuàng)造的技術方案,。對于藥品發(fā)明,，其最本質的特征是：藥品的技術特征、藥品生產方法的技術特征和藥品應用的技術特征,。專利在藥物研究過程中不僅能起到很好的保護作用,，對藥物市場開發(fā)也起著積極作用，它可以促進和保護我國新藥的自主研制與開發(fā),。單純的處方是不能獲得專利保護的,，申請專利保護的應是可進行工業(yè)化生產的中成藥產品。目前世界上大多數(shù)的國家的專利制度采用先申請制,，即專利權屬于先申請人,，因此推遲申請很可能由于已被其他人占先或發(fā)明已被公開等原因而喪失專利權。因此,，中醫(yī)藥產品在進入國際市場前,，最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請，或通過PCT獲得該國的保護,，才能在真正意義上保護中醫(yī)藥產品的國際市場利益,。

　　第二，以商標保護為形象,，樹立中醫(yī)藥的國際品牌,。商標權對于中藥知識產權的保護有著重要意義。中藥作為特殊商品,，消費者無法靠自己的能力辨別質量的優(yōu)劣,，同一產品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標。另外,，中藥老字號有悠久的歷史,，在海內外享有一定的聲譽，也是中藥企業(yè)寶貴的無形資產。因此,，中醫(yī)藥產品應以國際標準為目標,，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國際上的名牌較量,，推動企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭能力,。

　　為此，樹立中醫(yī)藥的國際品牌應注意以下幾方面：一是通用商標與專用商標相結合,。通用商標也可稱為主商標,，是指企業(yè)生產經營的中藥產品均使用同一商標，成為企業(yè)的象征,。專用商標是指中藥企業(yè)根據(jù)產品的不同情況而采用不同的商標,。它主要適用于不同類別、不同檔次,、不同品種及新的中藥產品,。企業(yè)可采用統(tǒng)一商標與個別商標相結合的策略，以統(tǒng)一商標為基礎,，創(chuàng)制個別商標,，以達到和諧統(tǒng)一，既維護了企業(yè)商標的統(tǒng)一性,，又突出了商標的個性化,。二是與國際接軌，重點突出商標名,，淡化藥品通用名稱,。我國傳統(tǒng)的中藥和西藥相比，通常只有通用名稱,，而較少使用商品名,。對于中藥企業(yè)而言，由于目前中成藥的生產

主要以古典名方或傳統(tǒng)制劑為主,，這些通用名經過歷史的積淀,，也蘊涵著無窮的文化品位和市場價值，因此將其淡化而重新啟用商標名,，也存在著一定風險,。三是加強商標宣傳，提高知名度,。四是道地中藥材應使用注冊商標,。三是以商業(yè)秘密保護為點綴，保護中醫(yī)藥的特殊技巧,。商業(yè)秘密保護是中藥知識產權保護的重要方式之一,。它是一種具有經濟性,、實用性和秘密性的技術或經營方面的信息，是智力勞動的成果,，具有明顯的財產價值,，能通過轉讓來實現(xiàn)其價值，屬于知識產權的一部分,，已在很多國家受到相應的法律保護。傳統(tǒng)的保密是我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中,，業(yè)內進行自我保護所采用的傳統(tǒng)手段,。如以秘方的形式加以保護，保密措施是“家系獨傳”,、“傳子不傳女”等,。這種方式是非常行之有效的保護措施，但

有一定的局限性,。然而隨著分析測試技術的發(fā)展,，嚴密的中藥現(xiàn)代質量體系的建立，使天然藥物越來越接近化學藥物的質量可控性,，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅實的臺階,。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產品的知識產權保護難于實施,，能否允許中藥企業(yè)以保密處方提出,，省略處方論證程序，把工作重點轉移到新藥的臨床療效評價上,，鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究,，避免低水平重復。四是以行政保護為補充,，確保國內品牌在國際競爭的優(yōu)勢,。目前，我國涉及與中藥行政保護有關的制度有：新藥監(jiān)測期制度和知識產權邊境保護,。新藥監(jiān)測期制度依據(jù)是《藥品注冊管理辦法》,，知識產權邊境保護的依據(jù)是《中華人民共和國知識產權海關保護條例》。現(xiàn)有的這些行政保護措施是中藥知識產權保護的重要補充,。新的《藥品注冊管理辦法》取消了對新藥的行政保護政策,，對新藥實行監(jiān)測期制度，對中國企業(yè)生產首次在中國上市的新藥,，國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)保護公眾健康的要求,，依據(jù)新藥臨床研究安全性、有效性和質量可控性評價結果,，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過５年的監(jiān)測期,；在監(jiān)測期內,，不得批準其他企業(yè)生產和進口該藥品。行政保護只是國內強制性的措施,，具有一定的局限性,，只有依靠專利這一武器才能保護自己的藥品知識產權。五是以版權保護為根本,，保護中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化,。版權在我國又稱之為著作權，是作者依法對自己在文學,、藝術,、科學和工程技術諸方面創(chuàng)作的作品所享有的專有權利。版權保護的是思想表現(xiàn)形式,，應用版權法保護中醫(yī)藥的傳統(tǒng)思想和文化理念,，樹立中醫(yī)藥文化在世界的地位，為中醫(yī)藥文化和產品走向世界奠定思想基礎,。六是以復合保護為體系,，形成一個中醫(yī)藥知識產權保護技術壁壘。知識產權制度是由不同部門的法律構成的,，例如中藥的知識產權涉及《專利法》,、《商標法》、《技術保密法》等,。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標,，而知識產權

的客體在技術發(fā)展的不同階段，又有不同的表現(xiàn)形式,。作為中藥,，在選題階段其新思想、新方案等可受《技術保密法》的保護,；在開發(fā)階段其處方,、工藝等受到《專利法》的保護；在市場推廣階段則受《商標法》,、《藥品注冊管理辦法》對新藥監(jiān)測期的保護,。因此，首先應注意知識保護的整體性,，做好不同法律部門的協(xié)調,。要把不同形式的知識產權作為一個有機聯(lián)系的整體來看待。在出現(xiàn)交叉保護時,，在兩部或幾部法律之間協(xié)調,，顯得尤其重要。其次應關注知識產權法與其他法律和政策法規(guī)的協(xié)調問題,。如科技進步法,、科技成果轉化法,、保密法等。從國家的角度看,，這是需要既有分工又有協(xié)調,、有配合的，只有這樣才能加大知識

產權保護的力度,，形成一個完整的知識產權保護的技術壁壘,。