日前,解放軍軍事醫(yī)學科學院傳來消息,,由該院野戰(zhàn)輸血研究所成功研制的兩個藍舌病病毒檢測試劑盒(逆轉錄—聚合酶鏈式反應核酸通用檢測試劑盒和熒光定量逆轉錄—聚合酶鏈式反應核酸通用檢測試劑盒),,經農業(yè)部批準進入臨床試驗。臨床試驗完成后,,將按國家有關要求,,分別申報國家獸用生物制品一類新藥證書。
項目負責人,、解放軍軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所研究員章金剛介紹,,藍舌病發(fā)現(xiàn)于1876年,人們發(fā)現(xiàn)非洲南部的一些綿羊感染了一種怪病,,患病的羊持續(xù)39℃~42℃高熱,,唇及舌水腫呈紫色,并常因胃腸道病變而引起血痢,,有時還會皮毛斷裂,,甚至全部脫落。1906年,,科學家們把這種怪病定名為“藍舌病”,。
藍舌病是由藍舌病病毒引起的動物疫病,世界動物衛(wèi)生組織規(guī)定其為上報疫病,我國將其列為一類動物疫病,。由于藍舌病對動物(包括動物制品)的國際間貿易和人用動物源生物制品的病毒安全性具有非常重要的影響,因此,,國際組織和各國政府均將其列為動物疫病監(jiān)測和防控的重點,。
隨著全球氣候變暖,藍舌病在歐洲許多國家相繼暴發(fā),,且分布范圍不斷擴大,。2006年8月,德,、比,、法、荷等國首次發(fā)現(xiàn)牛感染藍舌病,。2007年7月,,英、法,、意等國暴發(fā)了藍舌病,。世界動物衛(wèi)生組織通報,2008年3月~4月,,法,、意等國暴發(fā)了藍舌病。藍舌病流行的新情況已經引起了我國農業(yè),、出入境檢疫和藥品監(jiān)督等部門的高度重視,。
為了能夠有效監(jiān)測和控制藍舌病,國內外許多學者一直致力于藍舌病診斷技術的研究,。其中,,藍舌病病毒的核酸檢測技術以其快速、特異等特點而備受關注,。軍事醫(yī)學科學院野戰(zhàn)輸血研究所博士研究生尹惠瓊在導師章金剛的指導下,,在該院軍事獸醫(yī)研究所和河南省農業(yè)科學院生物技術研究所的支持和配合下,積極開展了藍舌病病毒逆轉錄—聚合酶鏈式反應核酸通用檢測試劑盒,、熒光定量逆轉錄—聚合酶鏈式反應核酸通用檢測試劑盒的研制工作,,經過潛心研究,取得了突破性進展,。這兩個試劑盒已完成了特異性,、靈敏度、重復性,、符合率,、穩(wěn)定性、消長規(guī)律分析等一系列臨床前的研究及中試組裝。
目前,,兩個試劑盒的核心技術均已分別申請國家發(fā)明專利,。章金剛表示,如果這兩個試劑盒順利通過臨床試驗,,可實現(xiàn)對藍舌病病毒各血清型快速,、特異、敏感的通用檢測,,不僅在藍舌病病毒檢測技術研究領域具有重要的前瞻性,,更為重要的是,使藍舌病高通量篩查成為可能,,從而為藍舌病的及早監(jiān)測和有效控制提供可靠的技術保障,,同時也為反芻動物源生物制品、生物敷料藍舌病病毒安全檢測提供有力的技術手段和支撐條件,。