趙某服用處方藥后出現(xiàn)不良反應(yīng),,將北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱雙鶴藥業(yè))告上法庭索賠2.6萬余元。昨天,,朝陽法院以證據(jù)不足為由駁回其訴求,并向國家藥監(jiān)局發(fā)出司法建議函,建議完善非處方藥標(biāo)識,。
趙某患有中耳炎多年,自稱一直服用增效聯(lián)磺片,。去年8月,,因急性中耳炎發(fā)作,趙某按說明上“成人常用量一次兩片,,首次劑量加倍”的要求,,服用了雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。首次服用4片后,,趙某感覺渾身發(fā)熱,,臉上紅腫,,出現(xiàn)幻聽。他前往醫(yī)院就診時(shí)昏迷,,經(jīng)搶救才脫離生命危險(xiǎn),。病愈后,他將雙鶴藥業(yè)告上法庭,,索賠醫(yī)療費(fèi),、精神撫慰金等2.6萬余元。
對此,,雙鶴藥業(yè)方面表示,,該公司生產(chǎn)增效聯(lián)磺已20多年,一直按照國家藥典最新版生產(chǎn)合格產(chǎn)品,,標(biāo)簽和說明書也經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),,對可能發(fā)生的不良反應(yīng)做了說明。同時(shí),,趙某不能證明他服用的增效聯(lián)磺是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的,。
法庭審理后認(rèn)定,趙某沒有證據(jù)證明其服用的藥為雙鶴藥業(yè)生產(chǎn),。他未經(jīng)醫(yī)師開具處方自行服藥,,是造成其不良反應(yīng)的主要原因。法庭駁回了趙某的全部訴求,。趙某在聽完宣判結(jié)果表示會上訴,,“藥品的包裝說明上,根本沒有明確說明未經(jīng)醫(yī)師開具處方不能服用”,。
隨后,,朝陽法院向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)送了一份司法建議函,建議加強(qiáng)對處方藥銷售渠道的監(jiān)管,,保證未經(jīng)醫(yī)師開具處方,,處方藥不會被患者購買或取得,同時(shí)強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將非處方藥的中文標(biāo)識印制在“OTC”的相關(guān)醒目位置上,。(生物谷Bioon.com)