中藥注射劑是一種我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的中藥新劑型,它在搶救危急重癥的過(guò)程中,發(fā)揮著其他中藥劑型難以替代的獨(dú)特作用,。然而，中藥注射劑安全性事件頻發(fā),，使得部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥注射劑本身的安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑,。
為此,，近日在穗舉行的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中國(guó)行——中藥注射劑安全使用社區(qū)醫(yī)生論壇”上，步長(zhǎng)集團(tuán),、哈藥集團(tuán)中藥有限公司,、江蘇康緣藥業(yè)、神威藥業(yè),、上海綠谷制藥有限公司等國(guó)內(nèi)五大中藥注射劑品牌的企業(yè)代表聯(lián)合呼吁,，應(yīng)辯證看待中藥注射劑的安全性問(wèn)題。
合理使用 規(guī)避安全性事件
中藥注射劑是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代工藝技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,，突破了中藥傳統(tǒng)給藥方式,，是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的主要?jiǎng)┬椭弧?jù)統(tǒng)計(jì)調(diào)查顯示,，近幾年來(lái),，我國(guó)每年使用中藥注射劑的患者近3億人次；上世紀(jì)60年代,，我國(guó)獨(dú)立研發(fā)的一大批中藥注射劑至今仍在臨床一線廣泛使用,。
然而，近3年來(lái)的數(shù)起中藥注射劑安全性事件（“魚腥草”事件,、“刺五加”事件,、“茵梔黃”事件、“雙黃連”事件,，以及第21期國(guó)家《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》涉及的“清開靈”不良反應(yīng)）,，使得中藥注射劑的安全性受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，中藥注射劑產(chǎn)業(yè)再次面臨巨大的考驗(yàn),。
究竟是什么原因?qū)е逻@些安全性事件的發(fā)生,？
事實(shí)上，需要首先明確的一個(gè)問(wèn)題就是如何正確看待《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）原副局長(zhǎng)任德權(quán)曾就這個(gè)問(wèn)題專門發(fā)表看法：SFDA的通報(bào)是客觀的,，完全是從保證公眾安全用藥的角度出發(fā)。他特別提出,，通報(bào)的藥品并不表明是不合格的藥品,。
“一些媒體和公眾在理解時(shí)仍然可能出現(xiàn)偏差，一直以來(lái)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)疑,，使例行的藥品不良反應(yīng)報(bào)告成為影響中藥注射劑企業(yè)生死存亡的問(wèn)題,。”哈藥集團(tuán)中藥有限公司媒體推廣部部長(zhǎng)張曉梅說(shuō)。
再看“刺五加”事件,，實(shí)際上是完達(dá)山藥廠與非法經(jīng)營(yíng)人的違法藥害事件,，就如當(dāng)年“齊二藥”事件，而不是“亮菌甲素”事件一樣,。至于“茵梔黃”事件和“雙黃連”事件,，則是由于對(duì)合格藥品的不合理使用造成的,，都不是中藥注射劑本身的問(wèn)題。第21期國(guó)家《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》涉及的“清開靈”注射劑的不良反應(yīng),，不合理的使用也是其主要原因,。
中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮在2008年12月北京地區(qū)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上做報(bào)告時(shí)也曾指出：中藥注射劑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于西藥,，而不合理使用所致的不良反應(yīng)占了70%以上,。
正確看待 藥品不良反應(yīng)
既然不合理使用是導(dǎo)致中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要因素，那么中藥注射劑為何屢屢“官司”纏身,？
“客觀地說(shuō),，是藥三分毒。西藥如此,，中藥亦如此,。藥物的主要治療作用和副作用注定是相伴而生的。”菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司總工程師黃衍民說(shuō),。
據(jù)介紹,，我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑基本上都是仿制藥，說(shuō)明書也是參照國(guó)外原研藥品,，藥品的不良反應(yīng)需要大量的臨床試驗(yàn)和上市后的研究才能發(fā)現(xiàn),，這些外國(guó)企業(yè)都已經(jīng)完成，國(guó)內(nèi)藥企照搬即可,。而中藥注射劑則是中國(guó)完完全全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,，沒有人幫我們做試驗(yàn)，只有通過(guò)自己的研究和上市后的監(jiān)測(cè),，才能逐步摸清中藥注射劑的“底”,，才能讓它更好地為我們的健康服務(wù)。在這個(gè)過(guò)程中,，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)是完全正常的,。
