趙先生怎么也沒想到,,4片增效聯(lián)磺片差點讓他把命送掉,,而這么嚴(yán)重的副作用,,在藥品的外包裝上竟沒有說明,。趙先生認(rèn)為,,正是由于藥品說明書對副作用的說明不夠詳細(xì),才導(dǎo)致自己服藥發(fā)生意外,,于是將藥品的生產(chǎn)廠家——北京雙鶴藥業(yè)(600062行情,愛股)股份有限公司告上法庭,,要求藥廠賠付醫(yī)藥費。
自行服用小包裝藥致不良反應(yīng)
2007年8月22日,,趙先生因急性中耳炎發(fā)作,,在家自行服用了北京雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。在產(chǎn)品的外包裝上,,趙先生看到此藥成人常用量為一次兩片,、一日兩次,首次劑量加倍,,于是按照包裝說明,,首次服用4片。十多分鐘后開始渾身發(fā)熱,、發(fā)癢,,面部紅腫,于是急忙打車前往朝陽醫(yī)院,途中感覺渾身無力,、視覺模糊,,出現(xiàn)幻聽現(xiàn)象。到達(dá)醫(yī)院后,,病情已發(fā)展到昏迷,、小便失禁的程度,經(jīng)醫(yī)生全力搶救才脫離生命危險,。
病愈后,,趙先生上網(wǎng)查詢得知,增效聯(lián)磺屬于處方藥需遵醫(yī)囑服用,,有些患者在首次服藥后并不會出現(xiàn)過敏反應(yīng),,但長期服藥會有過敏的情況發(fā)生,嚴(yán)重過敏者需及時搶救,,否則會危及生命,。趙先生認(rèn)為,這么嚴(yán)重的副作用北京雙鶴藥業(yè)卻沒在藥品外包裝袋說明書上標(biāo)注,,造成自己服藥后反應(yīng)嚴(yán)重,,雙鶴藥業(yè)的行為侵害了自己的生命健康權(quán)。
增效聯(lián)磺等處方藥應(yīng)遵醫(yī)囑服用
“趙先生服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng),,但不能說明獲得藥品的合法渠道,,也不能證明服用的是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的藥品,因此不應(yīng)由雙鶴藥業(yè)承擔(dān)責(zé)任,。”法庭上,,北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司辯稱,即使的確是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的增效聯(lián)磺,,他們也不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,。因為趙先生未經(jīng)處方即自行服用,其后果應(yīng)由自己承擔(dān),。
據(jù)審理此案的北京市朝陽區(qū)人民法院法官趙彤介紹,,根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國際上將藥品分成處方藥和非處方藥,。本是處方藥的增效聯(lián)磺片被趙先生作為家庭常備藥存在家中,,而且在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下就自行服用,結(jié)果導(dǎo)致發(fā)生意外,。
法庭認(rèn)為,,按照現(xiàn)在趙先生提供的證據(jù),雖然趙先生的健康權(quán)受損,,但趙先生的證據(jù)不能證明其所服用增效聯(lián)磺藥品系雙鶴藥業(yè)生產(chǎn),,且不排除趙先生服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是由于其他因素造成。雙鶴藥業(yè)在增效聯(lián)磺藥品的包裝袋上所印的標(biāo)簽中已做出“詳見說明書”的提示,并在詳細(xì)說明書中對用法用量,、不良反應(yīng),、禁忌、注意事項等均做了詳盡描述,,可認(rèn)定盡到基本的告知提醒義務(wù)。因此,,對于趙先生受到的損害,,雙鶴藥業(yè)不存在過錯,因此無需承擔(dān)賠償責(zé)任,。
小包裝藥普遍與詳細(xì)說明書分離
昨日,,記者先后走訪了幾家藥店發(fā)現(xiàn),藥品與說明書分離的情況很常見,。其中止痛片,、黃連素等藥品的包裝與增效聯(lián)磺的包裝一樣,都是在中型包裝盒內(nèi)放置藥品說明書,,但里面的小包裝藥品卻可以拿出來零賣,。只有記者主動索取,銷售人員才將詳細(xì)說明書遞給記者,。
“在此次事件中,,雙鶴藥業(yè)對于藥品說明書的安排是存在一定紕漏的。”趙彤說,,在案件審理過程中,,趙先生曾向法庭提出,在購買藥品時,,藥品的說明書被放置在藥品的中型包裝中,,中型包裝中又有若干獨立的小包裝。“這樣,,病人購買藥品時就會產(chǎn)生藥品與說明書的分離,,說明書也就失去了作用。”
趙彤說,,通過此案的審理,,也暴露出藥品監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)在處方藥知識的普及、處方藥包裝的標(biāo)識,、處方藥說明書警示性語言的使用,、處方藥銷售的監(jiān)管、藥品最小包裝與說明書的緊密性等方面存在的問題,。對此,,朝陽法院特向國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司各發(fā)出一份司法建議。(生物谷Bioon.com)