世衛(wèi)組織確定的一株疫苗用毒株已從美國實驗室寄出,,預(yù)計下周內(nèi)抵達(dá)北京,。待國家藥監(jiān)局審批后,企業(yè)將投入疫苗的制備和批量生產(chǎn),。
日前,,國內(nèi)惟一一家大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,,6月初可得到的世界衛(wèi)生組織分發(fā)的毒株,僅僅是一個“毒種”,,要生產(chǎn)出疫苗,需要以之為基礎(chǔ),,大量擴(kuò)充病毒,。
當(dāng)天,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說,,一旦得到世衛(wèi)組織發(fā)放的生產(chǎn)用毒株,,并由企業(yè)提出變更生產(chǎn)用毒株的申請,國家藥監(jiān)局最短可在3日內(nèi)作出審批生產(chǎn)的決定,。
目前,,中國藥品生物制品檢定所等相關(guān)部門已制定應(yīng)急工作方案,以便快速,、準(zhǔn)確地做好疫苗批簽發(fā)工作,。
另據(jù)媒體報道,甲型H1N1流感疫苗預(yù)計最快可于8月內(nèi)問世,,首批疫苗將小批量生產(chǎn),,逐步應(yīng)用于高危人群。(生物谷Bioon.com)