肉毒毒素是已知毒性最強(qiáng)的蛋白質(zhì)之一,。醫(yī)學(xué)上,，它被用作治療肌肉痙攣。1987年，一位加拿大醫(yī)生發(fā)現(xiàn)了A型肉毒毒素的除皺功效,，它又走進(jìn)了醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域,。雖然國(guó)產(chǎn)肉毒毒素的美容用途在我國(guó)未獲批準(zhǔn),，但它早已進(jìn)駐大大小小的美容機(jī)構(gòu),。去年7月，衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理。然而至今,，“毒藥”仍未退出“美容舞臺(tái)”,。
肉毒毒素究竟是毒還是藥？為何在美容行業(yè)禁而不止,？又通過(guò)怎樣的途徑交易流通,？
美容針劑：是毒？是藥,？
6月28日,，兩個(gè)為瘦身而注射肉毒毒素導(dǎo)致嚴(yán)重中毒的年輕女孩被送進(jìn)解放軍307醫(yī)院ICU病房。經(jīng)過(guò)3天的搶救,，兩個(gè)女孩脫離了生命危險(xiǎn),。“如果晚來(lái)一天，她們可能就沒(méi)救了,。”急診部的醫(yī)生告訴記者,。
“我已經(jīng)將近1個(gè)月沒(méi)怎么吃東西、喝水,，有幾次差點(diǎn)讓尿憋死,，簡(jiǎn)直生不如死。”孟佳（化名）緩慢而含混不清地說(shuō),，“你聽我現(xiàn)在說(shuō)話的聲音,，還能相信我曾經(jīng)是做主持人的嗎？”
這兩個(gè)受害的女孩是好朋友,，都做過(guò)主持,、拍過(guò)廣告、演過(guò)多部影視劇,，對(duì)自己的形象要求都很高,。孟佳告訴記者，在此之前,，她曾3次通過(guò)注射肉毒毒素來(lái)瘦臉,，沒(méi)有出現(xiàn)什么不適反應(yīng)，所以這次想讓小腿也變瘦點(diǎn)兒,，而她的好朋友曾慧（化名）是第一次做,。孟佳說(shuō),，為她們注射肉毒毒素的李麗新大夫是朋友推薦的，已經(jīng)59歲了,，“做美容的經(jīng)驗(yàn)很豐富”,。然而，正是這位“資深”的李大夫讓這兩個(gè)女孩吃盡了苦頭,。
據(jù)孟佳回憶,，在李大夫家里，她和朋友的左右兩只小腿被分別注射了100單位的蘭州“衡力”A型肉毒毒素,，這個(gè)劑量是孟佳曾經(jīng)接受的臉部注射的2倍,。注射之后，兩個(gè)女孩先后出現(xiàn)了頭暈,、雙腿無(wú)力,、看不清東西、說(shuō)話困難等癥狀,。于是,，她們向李大夫求助，得到的答復(fù)是：“這是正常的副作用,，21天之內(nèi),，毒素會(huì)通過(guò)身體的自然代謝而排除干凈。”
“我們一直相信李大夫說(shuō)的,，以為挺挺就過(guò)去了,。但結(jié)果是，我們的身體狀況越來(lái)越差——不能吃東西,，不能喝水,，不敢睡覺(jué)，怕睡著了就再也醒不過(guò)來(lái),。”孟佳說(shuō),，被送入解放軍307醫(yī)院之前，她們?nèi)淌芰碎L(zhǎng)達(dá)17天的痛苦折磨,，進(jìn)急診室時(shí)已處于昏迷狀態(tài),。
307醫(yī)院急診部主任張錫剛告訴記者，在最近1個(gè)月里,，他們已經(jīng)收治了3位因注射A型肉毒毒素而導(dǎo)致中毒的患者,。這兩個(gè)女孩現(xiàn)在還在恢復(fù)期。她們的身體狀況要等到毒素完全代謝之后才能恢復(fù)正常,，這大概需要半年的時(shí)間,。
為什么A型肉毒毒素可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)？據(jù)北京醫(yī)院藥學(xué)部副主任胡欣介紹，肉毒毒素具有神經(jīng)毒性,，能阻斷外周膽堿能神經(jīng)末梢,，導(dǎo)致骨骼肌弛緩性麻痹。胡欣強(qiáng)調(diào),，雖然一次的注射劑量與致死量相距甚遠(yuǎn),，但注射醫(yī)師是否足夠?qū)I(yè)、注射部位是否精確到位,、藥品濃度是否配置合理,、注射器具是否存在污染,，以及被注射者存在的個(gè)體差異,，都會(huì)對(duì)注射結(jié)果造成嚴(yán)重的影響。
“不成熟”的方法至少用了15年
根據(jù)兩個(gè)女孩的回憶和北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)的記錄,，記者找到了李大夫曾經(jīng)供職的美容機(jī)構(gòu)——奧婷京都時(shí)尚醫(yī)療美容診所,。7月20日，在朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)上,，記者查到李麗新的名字仍在該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的欄下,。但在采訪時(shí)，孟佳告訴記者,，李大夫已經(jīng)在給愛(ài)人留下一張“一定把兩個(gè)女孩的病治好”的字條后離家出走,，至今下落不明。
近日,，記者以美容咨詢者身份見到了這家診所的主任醫(yī)師姚某,。據(jù)介紹，這位姚大夫是中華醫(yī)學(xué)整形外科學(xué)會(huì)會(huì)員和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)員,，曾先后在多家綜合公立醫(yī)院專職從事整形美容外科工作達(dá)24年,。
在交談中，姚大夫表示可以用注射肉毒毒素的方式瘦身,，但“并不推薦使用這種方法”,，因?yàn)?ldquo;技術(shù)還不夠成熟”。而他也承認(rèn)這種“不成熟”的方法已經(jīng)在美容院里應(yīng)用了至少15年,，“雖然可能會(huì)有一些不良反應(yīng),，但是發(fā)生的概率很小”。他還表示,，不愿使用這種藥品的另一個(gè)重要原因是“奧運(yùn)過(guò)后,，國(guó)家的管制讓藥品來(lái)源變得十分緊張，而且每次使用都要作詳細(xì)的記錄”,。
當(dāng)記者執(zhí)意要用注射法瘦身并詢問(wèn)用量時(shí),，姚大夫告訴記者，如果要瘦臉，需要在左右兩邊各注射100單位劑量,；如果要瘦小腿,，需要在左右兩腿各注射200單位劑量，且效果“只能維持半年左右”,。在墻上懸掛的美容項(xiàng)目?jī)r(jià)目表上,，記者看到了“造價(jià)”：蘭州產(chǎn)Botox（保妥適）除皺項(xiàng)目，3800元/55單位,，5800元/100單位,。
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姚大夫解釋說(shuō)，蘭州產(chǎn)的肉毒毒素是國(guó)內(nèi)唯一通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批可用于美容除皺的,，出廠價(jià)就很高,。之所以只寫了除皺項(xiàng)目而沒(méi)寫瘦身項(xiàng)目，是因?yàn)楸辉S可的只有除皺功效,，但“瘦身效果也很好,，大家都這么用”。根據(jù)該機(jī)構(gòu)贈(zèng)閱的材料《奧婷之美》介紹,，注射美容是非手術(shù)整形中的高人氣項(xiàng)目,，不僅適用于眉間紋、額頭紋,、魚尾紋,、頸擴(kuò)肌紋等，還可以用于瘦臉,、瘦腿,。其中，A型肉毒毒素的注射比較廣泛,。
但記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門獲悉,，目前，在我國(guó)獲得藥監(jiān)部門許可的A型肉毒毒素產(chǎn)品只有蘭州生物制品研究所的“衡力”和2006年被引入中國(guó)市場(chǎng)的美國(guó)葛蘭素史克公司的“保妥適”,。Botox（保妥適）不是蘭州所產(chǎn),。也就是說(shuō)，所謂的蘭州產(chǎn)Botox（保妥適）根本就是子虛烏有,。而“衡力”的臨床應(yīng)用范圍僅限于治療眼瞼痙攣,、面肌痙攣及某些斜視。Botox“風(fēng)靡全球”的除皺“業(yè)務(wù)”直至今年4月22日才獲準(zhǔn)在我國(guó)應(yīng)用,。
盡管肉毒毒素有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥,，但記者經(jīng)過(guò)多方了解得知，這種肉毒毒素很多年前就開始在美容院廣泛使用了,，用注射肉毒毒素的辦法給顧客瘦身的美容院也不止這一家,。孟佳說(shuō),，她的前3次注射，一次是在重慶的一家美容院,，另兩次就是在這次為她注射的李大夫的家里,，幾次注射的藥品都是蘭州產(chǎn)的“衡力”。為什么不再找一家美容院做?孟佳坦言,，主要是因?yàn)橘M(fèi)用相差太大了,。“在美容院打一針就要3000元～3500元，而在醫(yī)生家里打2針才花1500元,。”蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司總經(jīng)銷的銷售熱線提供的信息則是：100單位的“衡力”售價(jià)為690元,，50單位的售價(jià)近600元。
孟佳說(shuō),，就她的經(jīng)歷看,，能拿到這種藥的人很多。她說(shuō)：“我兩個(gè)開美容院的朋友都有這個(gè)藥,。我甚至不知道他們的美容院有沒(méi)有名字,，只知道一個(gè)開在居民樓下，一個(gè)開在寫字樓里,，都是很小的門臉。他們先跟著別人一起干,，覺(jué)得學(xué)會(huì)了就自己出來(lái)開店,。他們還讓我去他們的店里做，說(shuō)只要交500元訂金,，廠家就會(huì)派人過(guò)來(lái)給打針,。我沒(méi)敢去。”
“毒藥”何時(shí)能被管起來(lái)
2002年,，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Botox用于美容領(lǐng)域,，用來(lái)消除抬頭紋、眉間紋和魚尾紋等,。近年來(lái),，通過(guò)注射肉毒毒素美容的人數(shù)急劇上升。在美國(guó)2008年開展的各類微創(chuàng)美容手術(shù)中,，注射肉毒毒素位列榜首,。
然而，率先批準(zhǔn)Botox用于美容領(lǐng)域的美國(guó),，已經(jīng)對(duì)肉毒毒素注射后出現(xiàn)的致命不良反應(yīng)產(chǎn)生了警惕,。2008年2月，美國(guó)FDA發(fā)出緊急通知,，稱已發(fā)現(xiàn)部分局部注射A型或B型肉毒毒素的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的全身性不良反應(yīng),，包括吞咽困難,、發(fā)音困難、呼吸困難,、抬頭困難,、下肢無(wú)力麻木等。嚴(yán)重者需住院治療,，其中一部分患者已經(jīng)死亡,。美國(guó)FDA推測(cè)，出現(xiàn)嚴(yán)重全身性不良反應(yīng)可能是因該藥使用劑量過(guò)大,。美國(guó)FDA指出,，肉毒毒素在某些疾病和某些人群中使用的安全性、有效性和使用劑量尚未確定,，不論用于疾病治療或美容,，其注射劑量均需嚴(yán)格控制。而肉毒毒素注射后的全身性反應(yīng)可出現(xiàn)于治療后的1天到幾周,。
鑒于肉毒毒素背后潛藏的種種隱憂,，我國(guó)對(duì)其采取了嚴(yán)格的管理。2008年7月22日,，衛(wèi)生部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,。藥品生產(chǎn)企業(yè)要將A型肉毒毒素年度生產(chǎn)計(jì)劃,、生產(chǎn)情況及指定經(jīng)銷商的情況及時(shí)上報(bào)所在地藥監(jiān)部門備案；藥品批發(fā)企業(yè)只能將該藥制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu),，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑,；藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。
蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司采購(gòu)部銷售人員也表示,，雖然此前曾向美容機(jī)構(gòu)提供過(guò)該產(chǎn)品,，但隨著國(guó)家相關(guān)規(guī)定的出臺(tái)，該公司只能嚴(yán)格按照藥品適用范圍給全科醫(yī)院及設(shè)有眼科或外科的?？漆t(yī)院供貨,。
“不管你是做生活美容，還是做醫(yī)療美容,，只要沾了‘美容’這兩個(gè)字,，就不可能從正規(guī)途徑拿到這種藥。”銷售人員告訴記者,。
“但是你們?cè)趺茨艽_定供給醫(yī)院的藥就沒(méi)有被用于美容呢,？”記者問(wèn)。
“我們只能做到這一步,，接下來(lái)的事我們也控制不了,。”銷售人員說(shuō),。
然而，在巨大市場(chǎng)的召喚和高額利潤(rùn)的誘惑下,，“毒藥”并未就此退出“美容舞臺(tái)”,。衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)教授表示，雖然國(guó)家下令把毒性藥品管起來(lái),，但超出適應(yīng)癥范圍違規(guī)使用這類藥品在美容院里仍然盛行,。對(duì)此，孫忠實(shí)呼吁美容整形業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律,，做到守法經(jīng)營(yíng),、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),，讓美容行業(yè)健康發(fā)展,。
(生物谷Bioon.com)
