自魚(yú)腥草,、刺五加、茵梔黃,、雙黃連中藥注射劑相繼出事后,，中藥注射劑的安全性再次引發(fā)了民眾的普遍關(guān)注。
為避免此類事件的發(fā)生,，鄭州市藥監(jiān)局要求中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化對(duì)原輔料供應(yīng)商的審計(jì),，加強(qiáng)制劑穩(wěn)定性、產(chǎn)品批間一致性的研究工作,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量,。
“本次的執(zhí)法重點(diǎn)，將是生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查,。近期,，我們將要求各中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)，指定專門(mén)機(jī)構(gòu)和人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,。”昨日,，鄭州市藥監(jiān)局局長(zhǎng)李新章表示，企業(yè)對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和質(zhì)量投訴,，要及時(shí)分析調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品應(yīng)主動(dòng)召回，確保臨床用藥安全,。
對(duì)于未按照國(guó)家要求自查整改或經(jīng)檢查仍存在安全隱患的,，藥監(jiān)部門(mén)將責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)整改，并將處理情況層層上報(bào),。
雙黃連,、參麥注射液接受“首考”
鄭州市藥監(jiān)局要求，對(duì)于臨床已經(jīng)不適用并且長(zhǎng)期停用的中藥注射劑,，企業(yè)要主動(dòng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件,；對(duì)于存在嚴(yán)重安全隱患、不能保證用藥安全,、不能控制風(fēng)險(xiǎn)或處方不合理的品種,，將對(duì)企業(yè)的批準(zhǔn)證明文件給予淘汰或撤銷。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排,，第一批擬開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估的品種,，為臨床廣泛使用的雙黃連注射劑和參麥注射劑。
“鄭州市沒(méi)有生產(chǎn)雙黃連和參麥注射劑的藥企,，僅有一家中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)也只生產(chǎn)肌注型柴胡注射劑,。”鄭州市藥監(jiān)局安監(jiān)處處長(zhǎng)李新華說(shuō)，盡管柴胡注射劑并不在第一批擬開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估的名單內(nèi),，但藥監(jiān)局依然向該企業(yè)下發(fā)了通知,，要求其對(duì)照國(guó)家相關(guān)要求開(kāi)展研究工作，并于今年12月31日前,，將完成的藥學(xué)研究部分資料上報(bào)河南省食品藥品監(jiān)督管理局,，接受相關(guān)審查。（生物谷Bioon.com）
