國家食品藥品監(jiān)管局要求,，橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所應建立在非居住性建筑內(nèi),，廠區(qū)清潔,，生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)分隔,，企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境無污水,、粉塵、化學氣體等對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量造成影響的因素。生產(chǎn)廠房應設置防止昆蟲和其他動物進入的設施,。

國家食品藥品監(jiān)管局同時明確,，生產(chǎn)企業(yè)應當指定部門負責接收、調(diào)查,、評價和處理顧客投訴,，并且保持記錄。保持開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作的記錄,，并建立相關檔案,。（生物谷Bioon.com）