今天凌晨,,美國食品藥品管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)布緊急警告,,稱市場上局部外用芬必得(布洛芬)藥物存在安全隱患。
警告稱,,美國八家公司被查出非法銷售部分藥品,,其中國人熟知的止痛藥布洛芬,被查出含有多種活性成分,,并且這些被點名的藥品都是未被批準出售的新藥,。
根據(jù)FDA非處方藥專門規(guī)定(OTC)規(guī)定,F(xiàn)DA允許一些非處方藥在沒有獲得有關部門的許可下先行銷售,,但這些藥品必須遵守相關規(guī)定,,即藥品的標簽、配方,、說明都必須經(jīng)過限制管理,。而外用布洛芬不符合這一條件。
警告稱,,口服布洛芬已經(jīng)被批準是安全有效的治療疼痛和炎癥的藥物,,已經(jīng)添加進了OTC。但FDA沒有批準任何外用布洛芬產(chǎn)品,。
據(jù)了解,,由于口服布洛芬對胃部和心血管系統(tǒng)有副作用,因此外用布洛芬常常被宣傳為可替代口服布洛芬的"安全"產(chǎn)品,但是外用布洛芬的安全性從來就沒有能通過FDA的證實,,它有哪些副作用也還沒有被證實,。
警告信最后要求,被警告的公司立刻停止銷售外用布洛芬產(chǎn)品,,并要求被警告的公司在收到警告信的15個工作日之內(nèi)給予書面答復,,如何保證未來這樣的事情不會再發(fā)生。(生物谷Bioon.com)