今天凌晨,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)布緊急警告,稱市場(chǎng)上局部外用芬必得(布洛芬)藥物存在安全隱患。
警告稱,美國(guó)八家公司被查出非法銷售部分藥品,,其中國(guó)人熟知的止痛藥布洛芬,被查出含有多種活性成分,,并且這些被點(diǎn)名的藥品都是未被批準(zhǔn)出售的新藥,。
根據(jù)FDA非處方藥專門規(guī)定(OTC)規(guī)定,F(xiàn)DA允許一些非處方藥在沒(méi)有獲得有關(guān)部門的許可下先行銷售,,但這些藥品必須遵守相關(guān)規(guī)定,,即藥品的標(biāo)簽、配方,、說(shuō)明都必須經(jīng)過(guò)限制管理,。而外用布洛芬不符合這一條件。
警告稱,,口服布洛芬已經(jīng)被批準(zhǔn)是安全有效的治療疼痛和炎癥的藥物,,已經(jīng)添加進(jìn)了OTC。但FDA沒(méi)有批準(zhǔn)任何外用布洛芬產(chǎn)品,。
據(jù)了解,,由于口服布洛芬對(duì)胃部和心血管系統(tǒng)有副作用,因此外用布洛芬常常被宣傳為可替代口服布洛芬的"安全"產(chǎn)品,,但是外用布洛芬的安全性從來(lái)就沒(méi)有能通過(guò)FDA的證實(shí),,它有哪些副作用也還沒(méi)有被證實(shí)。
警告信最后要求,,被警告的公司立刻停止銷售外用布洛芬產(chǎn)品,并要求被警告的公司在收到警告信的15個(gè)工作日之內(nèi)給予書(shū)面答復(fù),,如何保證未來(lái)這樣的事情不會(huì)再發(fā)生,。(生物谷Bioon.com)