國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心日前對規(guī)范疫苗申報生產(chǎn)資料格式與內(nèi)容提出明確要求。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，為保證甲型H1N1流感疫苗審評工作順利進行,，避免企業(yè)在申報生產(chǎn)過程中由于申報資料不規(guī)范,、不完整導致延誤時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心18日召開甲型H1N1流感疫苗企業(yè)溝通會,，對規(guī)范疫苗申報生產(chǎn)資料格式與內(nèi)容提出明確要求,。10家藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)負責人參加會議。

會上,，藥審中心向各企業(yè)代表分發(fā)了“甲型H1N1流感疫苗申報資料目錄及要求”詳細文稿,，并分別對疫苗藥學和臨床方面的申報資料要求進行了詳細講解，同時還就目前研發(fā)的進展與企業(yè)代表進行了交流,，進一步明確了申報資料要求的標準,。（生物谷Bioon.com）