8月31日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織組織召開專家審評(píng)會(huì)，國(guó)產(chǎn)甲流疫苗獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)用于人體接種,。據(jù)國(guó)家流感大流行疫苗制備企業(yè)負(fù)責(zé)人日透露，甲流疫苗的價(jià)格應(yīng)該不會(huì)高于30元。

昨天,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織首次召開甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì)，經(jīng)評(píng)議，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感裂解疫苗通過了專家技術(shù)審評(píng),。

來自疫苗學(xué),、病毒學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的45名專家共同參加了這一審評(píng)會(huì),。專家組經(jīng)集體討論并投票表決,，一致同意北京科興生產(chǎn)的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60歲人群的免疫接種，接種程序?yàn)橐会槨?/p>

專家組認(rèn)為,，臨床試驗(yàn)初步顯示,，該產(chǎn)品具有良好的免疫應(yīng)答，觀察期內(nèi)所見不良反應(yīng)表現(xiàn)及發(fā)生率與季節(jié)性流感裂解疫苗相似,；建議北京科興繼續(xù)完成后續(xù)臨床試驗(yàn),，以進(jìn)一步確定適宜的免疫程序，同時(shí),，繼續(xù)觀察免疫持久性,，并對(duì)臨床試驗(yàn)受試者完成不少于6個(gè)月的安全性隨訪。

專家組主席,、北京生物制品研究所的趙鎧院士表示,，審批工作結(jié)束后國(guó)家將“收儲(chǔ)”疫苗，根據(jù)疫情發(fā)展?fàn)顩r再做決定,，因此疫苗并不會(huì)立即上市,。

根據(jù)安排，我國(guó)將在9月底之前產(chǎn)出可供中國(guó)百分之一人口使用的疫苗,，而疫苗的上市會(huì)根據(jù)防控工作統(tǒng)一安排,，不會(huì)出現(xiàn)搶購。

進(jìn)展 行政審批將于3日內(nèi)完成

有望本周內(nèi)獲得生產(chǎn)批號(hào)

新華社電　北京科興生產(chǎn)的甲流裂解疫苗有望于本周內(nèi)獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),，這意味著國(guó)產(chǎn)甲流疫苗即將正式投入使用,。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心主任李國(guó)慶表示，將于9月1日將專家審評(píng)意見綜合評(píng)估報(bào)告上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局,。按照我國(guó)藥品特別審評(píng)審批程序,，國(guó)家藥監(jiān)局將于3日內(nèi)完成行政審批。若行政審批得以通過,，北京科興有望于本周內(nèi)從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲得藥品生產(chǎn)批號(hào),，屆時(shí)，甲流疫苗將在我國(guó)正式投入使用,。

李國(guó)慶表示,，除北京科興外，目前我國(guó)還有華蘭生物等5家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交了藥品注冊(cè)申請(qǐng),，藥品審評(píng)中心將按照企業(yè)的申報(bào)順序,，陸續(xù)組織專家進(jìn)行審評(píng),。華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗專家審評(píng)會(huì)將于9月1日召開，結(jié)果將于當(dāng)日公布,。

據(jù)介紹,，甲流疫苗若需要接種，費(fèi)用將由國(guó)家埋單,。（生物谷Bioon.com）