8月31日,，國家食品藥品監(jiān)管局組織組織召開專家審評會,，國產甲流疫苗獲準正式生產用于人體接種,。據國家流感大流行疫苗制備企業(yè)負責人日透露，甲流疫苗的價格應該不會高于30元,。
昨天,，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織首次召開甲型H1N1流感疫苗專家審評會，經評議,，由北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感裂解疫苗通過了專家技術審評,。
來自疫苗學,、病毒學、免疫學等領域的45名專家共同參加了這一審評會,。專家組經集體討論并投票表決,，一致同意北京科興生產的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60歲人群的免疫接種，接種程序為一針,。
專家組認為,，臨床試驗初步顯示，該產品具有良好的免疫應答,，觀察期內所見不良反應表現及發(fā)生率與季節(jié)性流感裂解疫苗相似,；建議北京科興繼續(xù)完成后續(xù)臨床試驗，以進一步確定適宜的免疫程序,，同時,，繼續(xù)觀察免疫持久性，并對臨床試驗受試者完成不少于6個月的安全性隨訪,。
專家組主席,、北京生物制品研究所的趙鎧院士表示，審批工作結束后國家將“收儲”疫苗,，根據疫情發(fā)展狀況再做決定,，因此疫苗并不會立即上市。
根據安排,，我國將在9月底之前產出可供中國百分之一人口使用的疫苗,，而疫苗的上市會根據防控工作統一安排，不會出現搶購,。
進展 行政審批將于3日內完成
有望本周內獲得生產批號
新華社電 北京科興生產的甲流裂解疫苗有望于本周內獲得藥品批準文號,，這意味著國產甲流疫苗即將正式投入使用。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心主任李國慶表示,，將于9月1日將專家審評意見綜合評估報告上報國家食品藥品監(jiān)管局。按照我國藥品特別審評審批程序,，國家藥監(jiān)局將于3日內完成行政審批,。若行政審批得以通過，北京科興有望于本周內從國家食品藥品監(jiān)管局獲得藥品生產批號,，屆時,，甲流疫苗將在我國正式投入使用。
李國慶表示,，除北京科興外,，目前我國還有華蘭生物等5家甲流疫苗生產企業(yè)提交了藥品注冊申請，藥品審評中心將按照企業(yè)的申報順序,，陸續(xù)組織專家進行審評,。華蘭生物生產的甲流疫苗專家審評會將于9月1日召開,，結果將于當日公布。
據介紹,，甲流疫苗若需要接種,，費用將由國家埋單。（生物谷Bioon.com）
