為切實加強甲型H1N1流感疫苗研制,、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和安全,,日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項發(fā)出通知。
通知要求,,繼續(xù)做好甲型H1N1流感疫苗的技術(shù)審評工作,。要嚴格依法規(guī)、按程序,、照標準進行審評審批,,保證結(jié)果的科學、準確,、公正和可靠,。相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局要強化對甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導,嚴密部署,,明確責任,,指定專人負責。
通知強調(diào),,要認真做好產(chǎn)品批簽發(fā)和檢驗工作,,嚴密監(jiān)測疫苗不良反應(yīng)情況。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)高度關(guān)注甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng),,一旦收到不良反應(yīng)報告,,應(yīng)立即與當?shù)丶膊】刂茩C構(gòu)聯(lián)系,積極配合疾病控制機構(gòu)的調(diào)查診斷,,綜合分析和科學判斷,,并按規(guī)定逐級報告。
各?。▍^(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)和各有關(guān)單位應(yīng)以高度的政治責任感,積極認真地做好甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管各項工作,,齊心協(xié)力,,確保疫苗質(zhì)量和安全。(生物谷Bioon.com)