為切實(shí)加強(qiáng)甲型H1N1流感疫苗研制、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和安全,,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)發(fā)出通知,。
通知要求,,繼續(xù)做好甲型H1N1流感疫苗的技術(shù)審評(píng)工作。要嚴(yán)格依法規(guī),、按程序,、照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng)審批,保證結(jié)果的科學(xué),、準(zhǔn)確,、公正和可靠。相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局要強(qiáng)化對(duì)甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),,嚴(yán)密部署,,明確責(zé)任,指定專人負(fù)責(zé),。
通知強(qiáng)調(diào),,要認(rèn)真做好產(chǎn)品批簽發(fā)和檢驗(yàn)工作,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)疫苗不良反應(yīng)情況,。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)高度關(guān)注甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng),,一旦收到不良反應(yīng)報(bào)告,,應(yīng)立即與當(dāng)?shù)丶膊】刂茩C(jī)構(gòu)聯(lián)系,積極配合疾病控制機(jī)構(gòu)的調(diào)查診斷,,綜合分析和科學(xué)判斷,,并按規(guī)定逐級(jí)報(bào)告。
各?。▍^(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)和各有關(guān)單位應(yīng)以高度的政治責(zé)任感,積極認(rèn)真地做好甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管各項(xiàng)工作,,齊心協(xié)力,,確保疫苗質(zhì)量和安全。(生物谷Bioon.com)