日前,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在常州市召開(kāi)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作座談會(huì),。即將派駐到甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督員接受了專(zhuān)題培訓(xùn),。據(jù)悉,，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將向10家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,，對(duì)物料來(lái)源,、生產(chǎn)工藝,、無(wú)菌生產(chǎn)等影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞出席座談會(huì)。吳湞指出,，加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門(mén)面臨的主要任務(wù),。各相關(guān)省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)管局要依據(jù)屬地監(jiān)管原則,，強(qiáng)化職責(zé)分工，落實(shí)監(jiān)管任務(wù),，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，保證疫苗儲(chǔ)運(yùn)條件符合規(guī)定，強(qiáng)化疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),。
座談會(huì)上,，北京科興、華蘭生物等10家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署了《質(zhì)量安全責(zé)任特別承諾書(shū)》,，承諾切實(shí)保證甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)品的安全性和有效性,。
為了切實(shí)提高監(jiān)管人員和派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員的業(yè)務(wù)能力，座談會(huì)邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家就流感疫苗質(zhì)量控制要求和生產(chǎn)過(guò)程控制要點(diǎn),、甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)有關(guān)技術(shù)問(wèn)題等進(jìn)行了專(zhuān)題培訓(xùn),，并到流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查,。(生物谷Bioon.com)
