日前,，國家食品藥品監(jiān)管局在常州市召開甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作座談會。即將派駐到甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督員接受了專題培訓(xùn),。據(jù)悉,，食品藥品監(jiān)管部門將向10家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,，對物料來源,、生產(chǎn)工藝,、無菌生產(chǎn)等影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞出席座談會,。吳湞指出,，加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門面臨的主要任務(wù)。各相關(guān)?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管局要依據(jù)屬地監(jiān)管原則，強(qiáng)化職責(zé)分工,，落實(shí)監(jiān)管任務(wù),，重點(diǎn)加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保證疫苗儲運(yùn)條件符合規(guī)定,，強(qiáng)化疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測,。
座談會上，北京科興,、華蘭生物等10家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署了《質(zhì)量安全責(zé)任特別承諾書》，承諾切實(shí)保證甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)品的安全性和有效性,。
為了切實(shí)提高監(jiān)管人員和派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員的業(yè)務(wù)能力,，座談會邀請有關(guān)專家就流感疫苗質(zhì)量控制要求和生產(chǎn)過程控制要點(diǎn)、甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)有關(guān)技術(shù)問題等進(jìn)行了專題培訓(xùn),，并到流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場模擬檢查,。(生物谷Bioon.com)
