為提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)其應(yīng)對藥品不良反應(yīng)事件的能力,,日前,,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局組織企業(yè)開展了一次藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急處置演練,全市27家藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表觀摩了演練過程,。
此次演練模擬某省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者使用某藥廠生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)后,,藥廠立即按照藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案的要求,組織人員迅速展開報(bào)告,、控制,、調(diào)查等一系列應(yīng)急處置工作。演練結(jié)束后,,金華市局有關(guān)負(fù)責(zé)人對相關(guān)工作進(jìn)行了點(diǎn)評,。參加此次演練的各崗位人員來自同一家藥品生產(chǎn)企業(yè)。演練幫助企業(yè)進(jìn)一步理清了處置藥品不良反應(yīng)事件的基本思路,,增強(qiáng)了應(yīng)急預(yù)案的可操作性,,提高了企業(yè)各部門應(yīng)對突發(fā)事件的實(shí)戰(zhàn)能力。(生物谷Bioon.com)