美國(guó)市場(chǎng)上的80萬(wàn)支甲型H1N1流感疫苗12月15日被宣布召回,,原因是其藥效發(fā)生了弱化。
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心表示,,那些疫苗是在11月份上市的,,并且大都已經(jīng)被接種,是法國(guó)賽諾菲巴斯德公司專(zhuān)門(mén)為半歲至3歲兒童研制并生產(chǎn)的,。該中心與生產(chǎn)廠家均強(qiáng)調(diào),,召回的原因不是因?yàn)樵撘呙绱嬖诎踩[患,而是因?yàn)樗乃幮б巡蝗鐒偝鰪S時(shí)那么明顯,。
該中心發(fā)言人斯金納說(shuō),,這種疫苗是安全的,不會(huì)對(duì)接種兒童產(chǎn)生不良影響,,家長(zhǎng)們不用為此而擔(dān)憂(yōu),。
法國(guó)賽諾菲巴斯德公司發(fā)言人拉文達(dá)說(shuō),,問(wèn)題出在藥效方面。在這種疫苗投放市場(chǎng)之前,,測(cè)試結(jié)果顯示其藥效很強(qiáng),,但是最近的幾次測(cè)驗(yàn)表明其藥效已低于從前,該公司正在調(diào)集專(zhuān)家研究導(dǎo)致這種現(xiàn)象的原因,。不過(guò),之前的研究表明,,即便只注射了一半的推薦用量,,接種兒童的體內(nèi)也完全可以產(chǎn)生抗體,因此,,已接種該疫苗的兒童沒(méi)有必要再次接種其它甲型H1N1流感疫苗,。
拉文達(dá)還介紹說(shuō),這種疫苗的研制過(guò)程歷時(shí)數(shù)月,,不僅在研發(fā)與生產(chǎn)的每一個(gè)階段都進(jìn)行了嚴(yán)格的檢測(cè),,而且在其最終被推向市場(chǎng)之后,公司還特意保留了每一批次的樣本,,以便“繼續(xù)定期對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),,觀察其藥效在有效期內(nèi)會(huì)否產(chǎn)生變化”。
在12月7日的例行監(jiān)測(cè)中,,技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)自11月初以來(lái)生產(chǎn)的4個(gè)批次的疫苗的效力均發(fā)生了弱化,。隨后,該公司將這一情況如實(shí)向美國(guó)政府衛(wèi)生部門(mén)做了通報(bào),,并主動(dòng)宣布召回全部“問(wèn)題疫苗”,。
賽諾菲巴斯德公司號(hào)稱(chēng)世界第一流感疫苗研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè),是法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特集團(tuán)旗下子公司,,在法國(guó)里昂市和美國(guó)賓夕法尼亞州斯威夫特沃特市均設(shè)有大型生產(chǎn)基地,,其所有流感疫苗生產(chǎn)設(shè)施都經(jīng)過(guò)了特別設(shè)計(jì)和配置,可以從季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)迅速轉(zhuǎn)向備戰(zhàn)流感大流行疫苗的生產(chǎn),。此次被召回的甲型H1N1流感疫苗就是在美國(guó)斯威夫特沃特市生產(chǎn)的,。
目前,全球供應(yīng)的流感疫苗40%來(lái)自賽諾菲巴斯德公司,。在2008至2009流感季,,賽諾菲巴斯德為美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)了超過(guò)45%的流感疫苗。(生物谷Bioon.com)