近日,,美國食品與藥物管理局(FDA)新添類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物來氟米特的嚴(yán)重肝損害警示內(nèi)容,,目的在于提醒患者警惕該藥嚴(yán)重肝損害風(fēng)險(xiǎn),以及如何降低上述風(fēng)險(xiǎn),。既往FDA警示內(nèi)容為,,來氟米特禁用于妊娠女性和未采取可靠避孕措施的育齡女性。
FDA對(duì)2002年8月至2009年5月上報(bào)的49例嚴(yán)重肝損害患者(包括14例致命性肝衰竭)進(jìn)行評(píng)估,,結(jié)果顯示,,若患者在服用來氟米特的同時(shí)應(yīng)用其他可導(dǎo)致肝損害的藥物或患者具有肝臟疾病史,則其發(fā)生肝損害的風(fēng)險(xiǎn)最高,。
FDA添加的警示內(nèi)容具體如下:① 既往伴有肝病的患者不應(yīng)使用來氟米特,;② 肝酶升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平高出正常值上限兩倍]的患者不應(yīng)使用來氟米特;③ 同時(shí)服用其他可致肝損害藥物的患者應(yīng)慎用來氟米特,;④ 患者在來氟米特起始應(yīng)用后的頭3個(gè)月至少應(yīng)每月檢查1次肝酶水平,,其后至少應(yīng)每季度復(fù)查1次;⑤ 若服用來氟米特的患者出現(xiàn)ALT高出正常值上限兩倍,,則應(yīng)停用該藥,。(生物谷Bioon.com)