2004年9月,,預防腺瘤性息肉病試驗(APPROVE)因羅非昔布增加心血管風險而終止,并導致迄今為止最大規(guī)模的藥物(羅非昔布)撤市,。
2008年10月,,APPROVE中期結(jié)果公布,羅非昔布引起的血栓形成風險增加在停藥1年后仍存在,。近日,,美國一項研究進一步證實了該結(jié)論。論文于2010年12月13日發(fā)表于《內(nèi)科學文獻》[Arch Intern Med 2010,,170(22):2035]雜志,。
研究者對617例患者病歷進行回顧性分析,最長隨訪時間為1年,,服用羅非昔布和安慰劑者中位隨訪時間分別為189天和125天,。在隨訪中,羅非昔布和安慰劑組分別發(fā)生22例和6例心血管血栓性不良事件(RR=2.97,,P=0.02),,分別有23例和9例死亡(RR=2.10,P=0.06),;兩組總的血栓性不良事件風險分別為32/287人年和13/234人年(RR=2.01,,P=0.03)。