據(jù)近日在線發(fā)表于《柳葉刀》的TREXA研究顯示,,即使未每天應用激素,通過倍氯米松/沙丁胺醇補救治療也能夠降低哮喘加重而需口服糖皮質(zhì)激素的風險 (doi:10.1016/S0140-6736(10)62145-9),。
這項為期44個月的隨機、雙盲,、安慰劑對照研究從美國5個臨床中心招募288例未成年哮喘患者(年齡5~18歲),。這些患者在入組前2年存在輕度持續(xù)性哮喘。研究的目的在于探討停止吸入型糖皮質(zhì)激素(ICS)每日治療是否會增加哮喘加重的風險,,以及倍氯米松/沙丁胺醇補救治療加用或不加用每日倍氯米松的方案在預防哮喘加重方面的作用是否優(yōu)于沙丁胺醇單藥補救治療,。
在該研究中,患者被隨機分入以下4組:
倍氯米松每日2次,,并以倍氯米松/沙丁胺醇作為補救治療(聯(lián)合治療組),。
倍氯米松每日2次,并以安慰劑/沙丁胺醇作為補救治療(每日倍氯米松組),。
安慰劑每日2次,,并以倍氯米松/沙丁胺醇作為補救治療(倍氯米松補救治療組)。
安慰劑每日2次,,并以安慰劑/沙丁胺醇作為補救治療(安慰劑組),。
每日2次倍氯米松治療是指早晚各噴藥1次。倍氯米松補救治療是指為了緩解癥狀,,每噴2次沙丁胺醇(180 μg)需噴2次倍氯米松(80 μg),。主要預后指標為至首次加重且需口服糖皮質(zhì)激素治療的時間,次要預后指標為線性生長情況,。
結(jié)果顯示,,安慰劑組的加重發(fā)生率為49%,聯(lián)合治療組為31%,,每日倍氯米松組為28%,,倍氯米松補救治療組為35%。每日倍氯米松組和聯(lián)合治療組的哮喘加重危險比(HR)均顯著低于安慰劑組,,而倍氯米松補救治療組與安慰劑組相比無顯著差異,。
(生物谷Bioon.com)