3月4日,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通報(bào)》),,引用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)指出,減肥藥奧利司他存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn),?!锻▓?bào)》提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他安全性問(wèn)題,,以降低用藥風(fēng)險(xiǎn),。
記者通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現(xiàn),目前我國(guó)獲得“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”的奧利司他藥品共有7種,,其中包括上海羅氏制藥有限公司的奧利司他膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20030586),、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的奧利司他片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089)等。
《通報(bào)》指出,,目前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已確認(rèn)1999年至2009年8月間,,患者使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝損害病例共13例,其中有2例因肝衰竭死亡,,3例需要肝移植,,但FDA認(rèn)為,基于目前的數(shù)據(jù),,還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性,。而截至2010年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例,,其中肝膽系統(tǒng)損害6例,。藥監(jiān)部門(mén)建議消費(fèi)者,,要仔細(xì)閱讀奧利司他的說(shuō)明書(shū),并按說(shuō)明書(shū)合理使用,;當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)癥狀時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī),。
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