3月4日,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第36期《藥品不良反應信息通報》(以下簡稱《通報》),,引用美國食品藥品監(jiān)督管理局數據指出,,減肥藥奧利司他存在可能引起嚴重肝損害的風險,?!锻▓蟆诽嵝厌t(yī)務工作者,、藥品生產經營企業(yè)以及公眾關注減肥藥奧利司他安全性問題,,以降低用藥風險,。
記者通過國家藥監(jiān)局網站查詢發(fā)現,目前我國獲得“國藥準字號”的奧利司他藥品共有7種,,其中包括上海羅氏制藥有限公司的奧利司他膠囊(國藥準字H20030586),、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的奧利司他片(國藥準字H20100089)等。
《通報》指出,,目前美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已確認1999年至2009年8月間,,患者使用奧利司他時發(fā)生嚴重肝損害病例共13例,其中有2例因肝衰竭死亡,,3例需要肝移植,,但FDA認為,基于目前的數據,,還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性,。而截至2010年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關奧利司他的病例報告120余例,,其中肝膽系統損害6例,。藥監(jiān)部門建議消費者,,要仔細閱讀奧利司他的說明書,并按說明書合理使用,;當出現嚴重不良反應相關癥狀時應及時就醫(yī),。
(生物谷Bioon.com)