記者近日從百時(shí)美施貴寶公司獲悉，剛結(jié)束的亞太肝病年會(huì)發(fā)表了一項(xiàng)迄今全球最大規(guī)模的,、針對(duì)抗病毒藥物恩替卡韋片（博路定）治療慢乙肝的療效和安全性研究（REALM研究）的最新階段性結(jié)果：無(wú)論是首次接受核苷（酸）抗病毒治療的“初治”患者還是“經(jīng)治”患者,，無(wú)論是HBeAg陽(yáng)性（俗稱(chēng)“大三陽(yáng)”乙肝）還是HBeAg陰性（俗稱(chēng)“小三陽(yáng)”乙肝）患者，無(wú)論是代償期還是失代償期慢性乙肝肝硬化患者,，在接受強(qiáng)效低耐藥抗病毒藥物恩替卡韋片治療48周后,，大多數(shù)患者乙肝病毒降至不可測(cè)。

REALM研究是從2006年開(kāi)始的一項(xiàng)為期十年的臨床研究,，約12500位來(lái)自多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的處于疾病不同階段、有不同治療經(jīng)歷的患者入組該項(xiàng)研究,。其中,，來(lái)自中國(guó)16個(gè)省（市）的5333位患者和50家醫(yī)院參與了該研究,。這也是目前正在中國(guó)開(kāi)展的歷時(shí)最長(zhǎng),，規(guī)模最大的乙肝抗病毒藥物臨床研究。

此項(xiàng)研究中國(guó)部分的牽頭人,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)候任主任委員侯金林教授向記者介紹,，因?yàn)槎喾N原因，不少“經(jīng)治”慢乙肝患者的病情控制不佳,。而REALM研究顯示,，接受抗病毒治療藥物阿德福韋酯治療至少3個(gè)月的患者，當(dāng)發(fā)現(xiàn)乙肝病毒仍不能被有效控制時(shí),，改用恩替卡韋片治療48周后,，超過(guò)一半的e抗原陽(yáng)性患者和近100%的e抗原陰性患者的病毒指標(biāo)降至不可測(cè)。

e抗原陰性乙肝屬于難治性慢性肝炎,，需要長(zhǎng)期治療,。REALM研究發(fā)現(xiàn)，接受拉米夫定或替比夫定抗病毒治療的e抗原陰性患者,，當(dāng)發(fā)現(xiàn)乙肝病毒不能被有效控制時(shí),，改用恩替卡韋片治療48周后,，逾八成患者的病毒指標(biāo)降至不可測(cè)。

“中外乙肝治療指南都強(qiáng)調(diào)抗病毒治療要首選強(qiáng)效低耐藥藥物,，正是意識(shí)到預(yù)防耐藥對(duì)于治療乙肝的重要性,。”第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院副院長(zhǎng)繆曉輝教授告訴記者，以往的乙肝抗病毒治療方案都無(wú)法徹底清除病毒,，所以在長(zhǎng)期使用后（主要是口服核苷酸類(lèi)藥物）都存在耐藥的風(fēng)險(xiǎn),。而藥物的抗病毒療效越強(qiáng)，耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)越低,。因此,，早期并全程使用強(qiáng)效抗病毒藥物，最大限度地把病毒控制到最低數(shù)量,，不但可減緩肝病進(jìn)展,，而且可預(yù)防耐藥，避免治療走彎路,。

侯金林教授強(qiáng)調(diào),，全程強(qiáng)效降病毒、全程降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)是有效進(jìn)行慢性乙肝長(zhǎng)期管理,、實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)的兩個(gè)關(guān)鍵,。